Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelykuntoutuksen vaikutukset kahdella tehtävällä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (DUALGAIT)

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Constanza San Martín, University of Valencia

Kävelykuntoutuksen vaikutukset kahdella tehtävällä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Funktionaalisissa ympäristöissä kaksoistehtävät (DT) ovat yleisiä ja edellyttävät oikeanlaista motorista ja kognitiivista suorituskykyä, jotta se onnistuu. Ihmisillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti (PD), käveleminen toissijaisen tehtävän kanssa vaikuttaa kävelyyn. DT:n sisällyttäminen potilaiden arviointiin ja fyysiseen kuntoutukseen mahdollistaa päivittäisten kontekstien simuloinnin kontrolloidussa ja turvallisessa ympäristössä ja siten helpommin ekstrapoloimisen kuntoutuksen edistymisestä jokapäiväiseen elämään.

Tässä projektissa tutkittiin kaksoistehtäviä sisältävän kävelykuntoutusohjelman (DUALGAIT) vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja verrattiin tuloksia aktiivisen kontrolliryhmän potilasryhmiin, jotka suorittivat yleisen fyysisen kuntoutusohjelman (ilman kaksitehtävää ja vain motorisia harjoituksia). .

Tutkijan hypoteesi on, että kävelyharjoittelulla kaksoisolosuhteissa on perinteisiä motorisia fysioterapiaohjelmia suurempi vaikutus parkinsonin kävelyn biomekaniikkaan.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioijat ovat sokeita osallistujien jakautumiselle eri ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA JA TAVOITTEET

Funktionaalisissa ympäristöissä kaksoistehtävät (DT) ovat yleisiä ja edellyttävät oikeanlaista motorista ja kognitiivista suorituskykyä, jotta se onnistuu. Ihmisillä, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti (PD), käveleminen toissijaisen tehtävän kanssa vaikuttaa kävelyyn aiheuttaen muutoksia nopeudessa, askelpituudessa, poljinnopeudessa ja kaksinkertaisessa tukiajassa ja siten suurempaan putoamisriskiin. Itse asiassa potilaat raportoivat kävelyhäiriöistä taudin eniten vammauttavia motorisia oireita. DT:n sisällyttäminen potilaiden arviointiin ja fyysiseen kuntoutukseen mahdollistaa päivittäisten kontekstien simuloinnin kontrolloidussa ja turvallisessa ympäristössä ja siten helpommin ekstrapoloimisen kuntoutuksen edistymisestä jokapäiväiseen elämään. Tämäntyyppisen harjoittelun edut eivät ole vain toiminnallisia, vaan se voi aiheuttaa neuroplastisuutta, koska se on erittäin haastavaa toimintaa ihmisille, joilla on PD. Vaikka kaksoistehtäväharjoittelun neurofysiologisia muutoksia ei vielä tunneta, kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset kävelyyn näyttävät suhteellisen selkeiltä. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että DT-kävelyn spatiotemporaalisten parametrien parannuksia voidaan havaita integroidussa ja peräkkäisessä DT-harjoituksessa, mikä tarkoittaa, että kognitiivisten tehtävien lisääminen kävelykuntoutukseen joko samanaikaisesti tai peräkkäin on tehokasta. Ei kuitenkaan ole tarpeeksi näyttöä siitä, että DT-harjoittelu olisi parempi kuin perinteinen EP-harjoittelu, eli sisältäisi vain motorisen harjoittelun yhden tehtävän (ST) tilassa. Muut julkaistut tutkimukset sisältävät passiivista kontrolliryhmää (eli ryhmää, joka ei tee minkäänlaista kontrollikuntoutusta) tai ne vastaavat toistuvia mittaustutkimuksia.

Lisäksi on muita metodologisia ongelmia, jotka estävät tähän mennessä viitattujen kokeiden ulkoisen validiteetin. Ensinnäkin saman DT:n käyttö sekä koulutuksessa että näiden vaikutusten arvioinnissa voisi estää näiden vaikutusten siirtymisen havainnointia harjoittamattomissa yhteyksissä. Toiseksi monimutkaisten toissijaisten tehtävien, kuten matemaattisten tehtävien tai aakkosten kirjainten toistaminen, käyttö arvioinnin aikana ei välttämättä edusta jokapäiväisessä elämässä esiintyvää DT:tä. Kolmanneksi eri tutkimukset sisälsivät seurannan yleensä kuukauden kuluttua koulutuksesta, vain yhdessä tutkimuksessa arvioitiin vaikutuksia tämän ajan jälkeen. Lopuksi ryhmäharjoittelun puute estää tietämyksen, onko DT:llä harjoittelu mahdollista ryhmämuodossa, samoin kuin yksilöllisesti kotona.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis:

  1. Vertailla ryhmän kahden tehtävän ohjelman lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehokkuutta biomekaniikkakävelyä PD-potilaiden ryhmän yhden tehtävän ohjelman kanssa.
  2. Analysoida kaksitehtävähoidon vaikutusta kliinisiin kävelymuuttujiin (standardoidut asteikot ja testit), kognitiiviseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun.
  3. Analysoida toissijaisten kognitiivisten ja motoristen tehtävien vaikutusta yksikävelyyn ennen ja jälkeen molempien fysioterapiaohjelmien.
  4. Vertaa parkinsonin kulkua ennen molempia hoitoja ja sen jälkeen vastaavien terveiden koehenkilöiden normaaliin kävelyyn.

DESIGN

Tämä oli yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa oli 8 viikon seuranta ja mukavuusnäyte (erityisesti modaalinen esimerkkinäytteenotto) kahdessa rinnakkaisryhmässä (kokeellinen ja aktiivinen kontrolliryhmä [1:1]) ja yhdessä yhteensopiva terve kontrolliryhmä ja tekijämuotoilututkimus.

SOKOISTAMINEN

Fyysisen kuntoutuksen luonteesta johtuen potilaat eivät voi olla täysin sokeita suoritetulle hoidolle eikä hoitaville fysioterapeuteille, mutta tutkimuksen hypoteesi ja tavoitteet jäivät piiloon. Samanaikaisesti kaikkia osallistujia kehotettiin olemaan paljastamatta interventioon liittyviä tietoja arvioijien fysioterapeuteille, jotka olivat sokeutuneet ryhmien jakamiseen kaikkina arviointiaikoina. Potilaiden odotusvaikutusten hallitsemiseksi selitettiin, että ei ole vielä määritetty, mikä hoito on tehokkaampi. Toisaalta potilaille annettiin peräkkäisten numeroiden koodi osoittamatta hoitoryhmää, johon he kuuluvat.

SATUNNISTAMINEN

Satunnaistusprosessin suoritti ulkopuolinen tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksen kehittämisessä. Ositettu satunnaistaminen suoritetaan taudin vaikeusasteen mukaan (Hoehn & Yahrin vaiheet I, II ja III), ja osallistujat jaettiin vastaavasti toiseen kahdesta fysioterapiahoitoryhmästä. Satunnaistaminen suoritettiin Microsoft Excel -ohjelmistolla, jolla puolet potilaiden kokonaismäärästä poimittiin satunnaisotannalla kaksoistehtäväohjelmalle asetettujen kerrosten avulla. Tämän jälkeen hoitavat fysioterapeutit vastaavat osallistujien tapaamisten ohjaamisesta ja järjestämisestä.

TEHOLASKEMINEN

Otoskoon teholaskenta on suoritettu perustuen kirjallisuudessa todistettuihin muutoksiin kävelynopeuden päätuloksissa verbaalisessa kaksoistehtävässä kaksoiskävelyharjoitteluvaikutuksen jälkeen PD-potilailla. Aikaisemmin on osoitettu, että sanalliset tehtävät vaikuttavat suuresti Parkinsonin kävelyyn. Otoskoon analyysiin on käytetty Gpower-ohjelmistoa (Universität Kiel, Saksa, versio 3.1) [25]. Tyypin I tilastollinen virhe oli 5 % ja teho 80 %, mikä on johtanut 24 osallistujaan hoitoryhmää kohden.

TOIMINTA

Sen varmistamiseksi, että terapiaistunnot toteutettiin enintään 10 henkilön kanssa, kunkin ohjelman kehitys toistettiin kahdesti (DTP ja STP), kunnes kaikkien rekrytoitujen osallistujien koulutus oli saatu päätökseen.

Molemmat tutkimusryhmät (kokeellinen ja aktiivinen vertailuryhmä) suorittivat 20 tunnin mittaista kuntoutusistuntoa kahdesti viikossa (yhteensä 10 viikkoa). Molempien ryhmien kaikki istunnot kehitettiin tutkijoiden tarjoamassa paikassa, jossa oli kuntoutukseen tarvittavat elementit ja jokaisessa istunnossa oli aina kaksi fysioterapeuttia. Jokaisessa istunnossa oli enintään kymmenen potilasta.

  1. Kaksitehtäväryhmä Parkinsonin tautia sairastavat potilaat suorittavat kuntoutuskävelyä kaksoistehtäväohjelmalla (DUALGAIT), jossa on toissijaisia ​​kognitiivisia ja yläraajojen motorisia tehtäviä.

    Tässä ryhmässä kävelyn ja toiminnallisten sivutehtävien (kognitiiviset tai motoriset) harjoittelu oli ensin erikseen (peräkkäinen tehtäväharjoittelu), joka suoritettiin myöhemmin yhdessä kaksoistehtävässä (integroitu kaksoistehtäväharjoittelu) etenemisjärjestelmällä. Kognitiiviset/motoriset toissijaiset tehtävät olivat erilaisia ​​kuin kävelyn arvioinnissa käytetyt.

    Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta osasta: alkulämmittely, kaksoisharjoittelu ja paluu rauhaan.

    Tavoitteet kävelyn parantamiselle ja harjoituksille olivat: i) Askel/askelpituus objektiivietäisyydellä 0,4 - 0,8 m progressiivisesti ja osallistujien pituuteen mukautettuna, ii) Poljinnopeus/nopeusharjoittelu digitaalisella metronomilla 60 - 120 bpm , joka yhdessä askelpituuksien kanssa mahdollisti kävelynopeuden asteittaisen harjoittelun, iii) Lateraalinen kävely pituuksilla 0,4-0,8 m. iv) Alaraajojen kinematiikka tuki- ja keinuvaiheessa standardoidun nilkan, polven ja lonkan liikkeiden harjoittamisen kautta molemmat vaiheet, v) Käden keinuharjoitus kävelyn aikana elementtien läpi, koordinaatio kumppanin kanssa ja vapaa, vi) Koukistimen asentokuvion hallinta asentoharjoituksilla ja aktiivisella liikkeellä, jotka suosivat pystysuoraa asentoa (niskan ojentaminen, lapaluun adduktio, hartioiden retroversio) , lantion anteversio) ja vii) Nivelten liikkuvuus ja dissosiaatio lapa-lantion vyötärö. Kaikissa niissä käytettiin ulkoisia visuaalisia, auditiivisia ja sanallisia vihjeitä mahdollisimman objektiivisen palautteen antamiseksi motorisen oppimisen aikana.

    Lisäksi harjoittelun aikana käytettäviä kognitiivisia tehtäviä harjoiteltiin eri asennoissa (1. istuin, 2. kaksijalkainen ja 3. staattinen kävely) ennen kaksoistoteutusta eteenpäin askeleella.

    Koulutetut toissijaiset tehtävätyypit olivat: 1) sanallinen sujuvuus, 2) kuulotunnistus, 3) visuaalinen tunnistus, 4) matemaattinen laskenta, 5) muisti, 6) visuaalinen tilasuunnittelu, 7) hienomotoriikka, 8) rahankäsittelyn motoriikkatehtävä. , 9) moottorikuljetustehtävä ja 10) esineen luovutus toiselle henkilölle. Jokaisella tehtäväkategorialla oli monimutkaisuustaso (perus, keskitaso ja korkea).

  2. Yksittäistyöryhmä Parkinsonin tautia sairastavat potilaat suorittavat kuntoutuskävelyn ilman kaksitehtäväohjelmaa (fyysiset ja kävelyharjoitukset ilman ylimääräistä kognitiivisten tai yläraajan motoristen tehtävien kuormitusta). Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta osasta: alkulämmittely, fyysinen harjoitus yksittäistehtäväkunnossa ja rauhoittuminen. Tavoitteet ja kävelyharjoitukset olivat samat kuin koeryhmässä.

AIHEET

Neljäkymmentä osallistujaa suoritti tutkimuksen, 23 suoritti kahden tehtävän fysioterapiaohjelman ja muodosti Dual-task ryhmän (DTG), kun taas muut 17 muodostivat yhden tehtävän ryhmän (STG). Kaikki potilaat tulivat La Fe Clinical and Polytechnic Hospitalista (Valencia, Espanja) suorittivat tutkimuksen kaikki vaiheet. Potilaat rekrytoitiin neurologin lääkärin tekemällä diagnoosilla. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumistaan, minkä jälkeen heidät määrättiin satunnaisesti johonkin kuntoutusryhmistä (DTG ja STG).

TESTAUSMENETTELY

Ennen biomekaniikan kävelyarviointia suoritettiin edellinen arviointi kelpoisuuskriteerien tarkistamiseksi. Tämä arviointiistunto pidettiin muutama päivä ennen interventiota edeltävää biomekaniikan kävelyarviointia ja seuraavat asiat varmistettiin:

  • Sosiodemografisten tietojen ja neurologisen historian rekisteröinti
  • Antropometrinen arviointi
  • Parkinsonin taudin kliininen arviointi (sairauden kesto, hemibody, jossa merkit vallitsevat, Hoehn & Yahr -vaihe, uusi kävelyn jäätyminen -kysely)
  • Kognitiivinen tila (Parkinsonin tautia varten sovitettu minimentaalinen testi).

Kelpoisuuskriteerien määrittämisen jälkeen Valencian yliopiston laboratorioissa suoritettiin kolme arviointiistuntoa. Nämä olivat: 1) välittömästi ennen kuntoutusohjelman aloittamista (Baseline), 2) välittömästi kuntoutusohjelman päätyttyä (Postintervention) ja 3) kahdeksan viikkoa kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen (8 viikon seuranta). Postintervention ja 8 viikon seurantatestien välillä osallistujat eivät suorittaneet minkäänlaista fysioterapiaa, urheilua tai fyysistä aktiivisuutta. Osallistujat arvioitiin lääkityksen aikana. Jokaisessa arviointiistunnossa arvioitiin kävelyn biomekaniikkaa, liikkuvuuden kliinistä suorituskykyä, tasapainoa ja kävelyä sekä kognitiota.

Biomekaniikan kävelyn arviointi suoritettiin 10 metrin pituisessa käytävässä ja tiedot rekisteröitiin 3D-fotogrammetrialla 12 älykameralla (Kinescan/IBV-ohjelmisto, Biomechanical Institute of Valencia, Valencia, Espanja, versio 5.3.0.1) ja kahdella voimaalustalla (Dinascan/ Valencian IBV Biomechanical Institute, Valencia, Espanja). Kaikki osallistujat kävelivät itse valitsemallaan mukavalla nopeudella, paljain jaloin ja viidellä ehdolla: i) yksittäinen tehtävä (ST): kävely ilman toissijaisia ​​tehtäviä keskittyen vain kävelysuoritukseen, ii) visuaalinen kaksoistehtävä (viDT): kävely katsoessaan aikaa analogisesta kellosta, joka on projisoitu kävelytien päähän, iii) sanallinen kaksoistehtävä (veDT): käveleminen kertoessaan arvioijalle edellisenä päivänä tekemänsä toiminnot kronologisessa järjestyksessä, iv) kuulo-kaksoistehtävä (aDT): käveleminen kuunnellen ja erilaisten päivittäisten äänien tunnistaminen ja v) motorinen kaksoistehtävä (mDT): kävely kantaen yhtä lasia kummassakin kädessä ja siirtäen toistuvasti niiden sisältöä kädestä toiseen. DT-kävelyn aikana osallistujia kehotettiin keskittymään toissijaiseen tehtävään. Jokaiselle viidestä arvioidusta kävelytilanteesta suoritettiin 10 toistoa, viisi kummallakin jalalla, jotta myöhemmin voitaisiin käyttää niiden keskiarvoa. Ennen kävelyn kirjaamista osallistujien annettiin kävellä käytävällä (ST-tila) perehtyäkseen testiin.

Biomekaniikan tulokset olivat:

  1. Spatio-ajalliset tulokset: nopeus (m/s), askeleen pituus (m), poljinnopeus (askeleita/min), kaksinkertainen tukiaika (% askelsyklistä) ja askelleveys (m).
  2. kinemaattiset tulokset: nilkan liikealue (°), maksimaalinen lonkan ojennus (°), maksimaalinen lonkan koukistus (°).
  3. Kineettiset tulokset: pystysuuntainen reaktiovoima 1 (N), pystysuuntainen reaktiovoima 2 (N), anterior-posterior-reaktiovoima 1 (N).

Toisaalta tietää, olisivatko hoitojen vaikutukset havaittavissa kliinisillä testeillä ja asteikoilla, dynaamisella Parkinsonin kävelyasteikolla (DYPAGS), Tinetti-liikkuvuustestillä, sekä kokonaispisteillä (TinettiT) että osatestin pisteillä (TinettiG) ja tasapainoa (TinettiB) ja Time up and go -testiä (TUG) käytettiin. Lopuksi käytimme Trail making -testiä, osia A (TMTa) ja B (TMTb) arvioimaan johdon kognitiivista suorituskykyä ja Parkinsonin taudin kyselylomaketta-39 (PDQ-39) elämänlaadun arvioimiseen.

TILASTOINEN ANALYYSI

Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS v.24:ää (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Keski- ja standardipoikkeamat (SD) laskettiin. Kolmen tekijän sekoitettu monimuuttuja-analyysi (MANOVA) suoritettiin niiden vaikutusten analysoimiseksi biomekaanisista riippuvaisista muuttujista, jotka on kuvattu aiemmin taulukossa 3. Aiheen sisäiset tekijät ovat kuntoutus, jossa on kolme luokkaa (perustila, jälkiinterventio ja seuranta) ja olosuhteet. , viidellä kategorialla (ST, viDT, veDT, aDT ja mDT). Aiheiden välinen tekijä on ryhmä, jossa on kaksi luokkaa (DTG ja STG). Askelpituus standardoitiin osallistujien alaraajan pituuden mukaan. Lisäksi suoritettiin kahden tekijän seka-MANOVA, jonka avulla analysoitiin kohteen sisäisten tekijöiden kuntoutuksen ja koehenkilöiden välisen tekijäryhmän vaikutukset kliinisissä testeissä. Kun merkittäviä vaikutuksia havaittiin, Bonferronia käytettiin post hoc -vertailuihin. Erot julistettiin tilastollisesti merkittäviksi, jos p

Ryhmien välisten demografisten tulosten välisten erojen tarkistamiseksi suoritettiin monimuuttuja yksisuuntainen analyysi koehenkilöiden välisen tekijäryhmän kanssa. Lisäksi ryhmien välisten sukupuolierojen testaamiseksi käytettiin khin neliötestiä.

Ennen tilastollista analyysiä tarkistettiin seuraavat oletukset: 1) Normaalisuus, residuaalien jakautuminen testattiin Shapiro-wilk-testillä, 2) Palloisuus, mittaparien välisten erojen varianssien homogeenisuus tarkistettiin Mauchlyn palloisuudella. testi, 3) Homoskedastisuus, varianssien homogeenisuus arvioitiin Levene-testillä, 4) Kovarianssimatriisien yhtäläisyys, varianssi-kovarianssimatriisien yhtäläisyys koehenkilöiden välisten vaikutusten muodostamien solujen välillä testattiin Boxin M-testillä, 5) Multikollineaarisuuden puuttuminen, riippuvien muuttujien välinen korrelaatiotaso havaittiin Pearsonin korrelaatiotestillä. Jos jokin näistä oletuksista ei toteutunut, käytettiin tarvittavia tilastollisia korjauksia.

TUTKIMUKSEN AIKA

  • Valencian yliopiston (Espanja) päätöslauselman eettinen komitea: 14. toukokuuta 2014.
  • La Fe -yliopiston ja ammattikorkeakoulun sairaalan (Valencia, Espanja) biolääketieteellisen tutkimuksen eettinen komitea: 9. syyskuuta 2014.
  • Osallistujien haku alkaa: 14.6.2014.
  • Osallistujaarviointien päättyminen: 30.6.2016.
  • Tietojen esikäsittely, tilastollinen analyysi ja tulosten levittäminen: syyskuusta 2016 tähän päivään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia, Faculty of Medicine, Unit of evaluation in personal autonomy, dependence and mental disorders

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi
  • Esitellä Hoehn & Yahr Stadium (H & Y) I, II tai III
  • Vähintään kaksi kuukautta ilman minkäänlaista fyysistä kuntoutusta.
  • Voidakseen kävellä itsekseen,
  • Normaali kognitiivinen tila PD:lle sovitetun Minimental-testin mukaan
  • Symmetria alaraajan pituudessa (

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun oireisen neurologisen tai tuki- ja liikuntaelinsairauden esiintyminen
  • Aiemmat traumat tai leikkaukset alaraajoissa
  • Tasapainohäiriöt, jotka johtuvat muista sairauksista
  • Hallitsemattomat krooniset sairaudet (esim. verenpainetauti tai diabetes).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DUAL-TAK

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka suorittavat kuntoutuskävelyä kaksoistehtäväohjelmalla, jossa on toissijaisia ​​kognitiivisia ja yläraajan motorisia tehtäviä.

Tässä ryhmässä tehtävien (kävely ja kognitiivinen tai motorinen) harjoittelu suoritettiin erikseen ja sitten niitä harjoitettiin samanaikaisesti etenemisjärjestelmän mukaisesti. Kognitiiviset/motoriset toissijaiset tehtävät olivat erilaisia ​​kuin kävelyn arvioinnissa käytetyt.

Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta osasta: alkulämmittely, kaksoisharjoittelu ja paluu rauhaan.

Active Comparator: YKSI TEHTÄVÄ

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka suorittavat kuntoutuskävelyä ilman kaksitehtäväohjelmaa (fyysiset ja kävelyharjoitukset ilman ylimääräistä kognitiivisten tai yläraajan motoristen tehtävien kuormitusta).

Jokainen harjoituskerta koostui kolmesta osasta: alkulämmittely, fyysinen harjoitus yksittäistehtäväkunnossa ja rauhoittuminen.

Tavoitteet ja kävelyharjoitukset olivat samat kuin koeryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nopeus
Aikaikkuna: 20 viikkoa (aika, joka sisältää 10 viikkoa harjoittelua, 8 viikkoa seurantaa ja viikko ennen ja jälkeen koko tutkimuksen perus- ja seurantamittausten suorittamiseksi)
kehon kulkema matka aikayksikköä kohti (m·s-1)
20 viikkoa (aika, joka sisältää 10 viikkoa harjoittelua, 8 viikkoa seurantaa ja viikko ennen ja jälkeen koko tutkimuksen perus- ja seurantamittausten suorittamiseksi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelpituus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
etäisyys mitattuna kahden peräkkäisen saman jalan kantapään iskun välillä (m)
20 viikkoa
Kadenssi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
minuutissa otetut askeleet (askel·min-1)
20 viikkoa
Kaksinkertainen tukiaika
Aikaikkuna: 20 viikkoa
sen ajan summa, jonka kaksiraajaa on tuettu kävelysyklissä (%)
20 viikkoa
nilkan liikerata
Aikaikkuna: 20 viikkoa
jalkapohjan maksimi taivutuskulman ja jalan maksimi dorsiflexiokulman summa (°)
20 viikkoa
Suurin lantion laajennus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
lonkkanivelen suurin ojennuskulma kävelysyklin asentovaiheen aikana (°)
20 viikkoa
Maksimaalinen lantion koukistus
Aikaikkuna: 20 viikkoa
lonkkanivelen suurin taivutuskulma kävelysyklin heilautusvaiheessa (°)
20 viikkoa
Pystysuuntainen reaktiovoima 1
Aikaikkuna: 20 viikkoa
reaktiovoimien pystysuoran komponenttikäyrän virstanpylväs, joka vastaa kävelysyklin kantaiskua
20 viikkoa
Pystysuuntainen reaktiovoima 2
Aikaikkuna: 20 viikkoa
reaktiovoimien pystykomponenttikäyrän virstanpylväs, joka vastaa askelsyklin keskiasentoa (N)
20 viikkoa
Anterior-posterior reaktiovoima 1
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Jarruimpulssia vastaavan reaktiovoiman anteroposterior-komponenttikäyrän virstanpylväs
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Constanza I San Martín Valenzuela, PhD, Faculty of Medicine, University of Valencia
  • Opintojohtaja: Pilar Serra Añó, PhD, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
  • Opintojohtaja: José Manuel Tomás Miguel, PhD, Faculty of Psychology, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksesta saatu tieto ja sen tulokset jaetaan tutkimusalueeseen liittyvissä tieteellisissä julkaisuissa ja konferensseissa.

Tieteellisissä julkaisuissa julkaistavaksi tarkoitettu tieto sisältää: 1) Tutkimuspöytäkirja, 2) Tilastollinen analyysi, 3) Tietoinen suostumuslomake, 4) Kliiniset tutkimustulokset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kuntoutuskävely, jossa on kaksi tehtävää

3
Tilaa