- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038866
A kettős feladattal végzett járásrehabilitáció hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (DUALGAIT)
A kettős feladattal végzett járásrehabilitáció hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Funkcionális környezetekben a kettős feladatok (DT) gyakoriak, és megfelelő motoros és kognitív teljesítményt igényelnek a sikeres végrehajtáshoz. A neurodegeneratív betegségekben, például a Parkinson-kórban (PD) szenvedőknél a másodlagos feladattal végzett járás befolyásolja a járást. A DT bevonása a betegek felmérésébe és fizikai rehabilitációjába lehetővé teszi a napi kontextusok szimulálását ellenőrzött és biztonságos környezetben, és ennek következtében a rehabilitáció előrehaladásának könnyebb extrapolációját a mindennapi életben.
Ez a projekt egy kettős feladatot tartalmazó járásrehabilitációs program (DUALGAIT) hatásait tanulmányozta Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és összehasonlította az eredményeket egy olyan kontroll aktív betegcsoporttal, akik általános fizikai rehabilitációs programot végeztek (kettős feladat és csak motoros gyakorlatok nélkül). .
A kutató hipotézise az, hogy a duális körülmények között végzett járásképzés nagyobb hatással van a parkinson járás biomechanikájára, mint a hagyományos motoros fizioterápiás programok.
A jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben az értékelők vakok a résztvevők különböző csoportokba való besorolására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELŐZMÉNYEK ÉS CÉLKITŰZÉSEK
Funkcionális környezetekben a kettős feladatok (DT) gyakoriak, és megfelelő motoros és kognitív teljesítményt igényelnek a sikeres végrehajtáshoz. A neurodegeneratív betegségekben, például a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél a másodlagos feladattal végzett járás befolyásolja a járást, ami megváltoztatja a sebességet, a lépéshosszt, a ritmust és a kettős támasztási időt, és így nagyobb az esések kockázata. Valójában a betegek a járászavarokról számolnak be, mint a betegség leginkább mozgássérült motoros tüneteinek. A DT bevonása a betegek felmérésébe és fizikai rehabilitációjába lehetővé teszi a napi kontextusok szimulálását ellenőrzött és biztonságos környezetben, és ennek következtében a rehabilitáció előrehaladásának könnyebb extrapolációját a mindennapi életben. Ennek a fajta edzésnek az előnyei nemcsak funkcionálisak, de neuroplaszticitást is kiválthatnak, mivel ez egy nagy kihívást jelentő tevékenység a PD-ben szenvedők számára. Míg a kettős feladattal végzett edzés neurofiziológiai változásai még nem ismertek, a kettős feladatokkal végzett edzés járásra gyakorolt hatása viszonylag egyértelműnek tűnik. Az eddigi vizsgálatok azt mutatták, hogy a DT járás spatiotemporális paramétereinek javulása megfigyelhető az integrált és egymást követő DT tréning során, ami azt jelenti, hogy a kognitív feladatok kiegészítése a járásrehabilitációban akár szimultán, akár egymást követő módon hatékony. Azonban nincs elég bizonyíték arra, hogy a DT-edzés jobb, mint a hagyományos EP-képzés, azaz csak a motoros edzést foglalja magában egyfeladatos (ST) módban. A többi publikált tanulmány passzív kontrollcsoportot tartalmaz (azaz olyan csoportot, amely nem végez semmilyen típusú kontroll-rehabilitációt), vagy megfelel az ismételt mérési vizsgálatoknak.
Emellett egyéb módszertani problémák is akadályozzák az eddig hivatkozott kísérletek külső érvényességét. Először is, ugyanannak a DT-nek a használata mind a képzésben, mind a hatások kiértékelésében megakadályozhatja, hogy ezeknek a hatásoknak a átvitelét nem gyakorolt kontextusban megfigyeljük. Másodszor, az összetett másodlagos feladatok, például a matematikai feladatok vagy az ábécé betűinek felolvasása az értékelés során nem feltétlenül reprezentálja a mindennapi életben előforduló DT-t. Harmadszor, a különböző tanulmányok általában egy hónappal a tréning után követést tartalmaztak, csak egy tanulmány értékelte a hatásokat ezen az időn túl. Végül pedig a csoportos edzés hiánya megakadályozza, hogy tudjuk, lehetséges-e a DT-vel való edzés csoportos formában, illetve egyénileg otthon.
Ennek a tanulmánynak tehát a célja:
- Összehasonlítani egy csoportos kétfeladatos program rövid és középtávú hatékonyságát a PD-ben szenvedő emberek biomechanikai járásával foglalkozó, egyfeladatos csoportos programokkal.
- Elemezni a kettős feladatú terápia hatását a klinikai járásváltozókra (standardizált skálák és tesztek), a kognitív teljesítményre és az életminőségre.
- A másodlagos kognitív és motoros feladatok egyjárásra gyakorolt hatásának elemzése mindkét fizioterápiás program előtt és után.
- Összehasonlítani a parkinson járást mindkét terápia előtt és után a megfelelő egészséges alanyok normál járásával.
TERVEZÉS
Ez egy egyvak, véletlenszerű kontrollvizsgálat (RCT) volt 8 hetes követéssel és egy kényelmi mintával (konkrétan modális példánymintavétellel) két párhuzamos csoportban (kísérleti és aktív kontrollcsoport [1:1]) és egy egészséges kontrollcsoport és faktoriális tervezési vizsgálat.
VAKÍTÁS
A fizikai rehabilitációs beavatkozások jellegéből adódóan a betegek nem lehetnek teljesen vakok az elvégzett kezelésre és a kezelő gyógytornászokra sem, de a vizsgálat hipotézise és céljai rejtve maradtak. Ugyanakkor minden résztvevőt arra utasítottak, hogy ne adják ki a beavatkozásukkal kapcsolatos információkat az értékelő fizioterapeutáknak, akik minden értékelési időpontban vakok voltak a csoportok elosztására. A betegek várható hatásainak szabályozása érdekében elmagyarázták, hogy még nem határozták meg, melyik terápia a hatékonyabb. Másrészt egy egymást követő számokból álló kódot rendeltek a betegekhez anélkül, hogy rámutattak volna arra a kezelési csoportra, amelyhez tartoznak.
RANDOMIZÁLÁS
A randomizációs folyamatot egy külső kutató végezte, aki nem vesz részt a tanulmány kidolgozásában. A rétegzett randomizálást a betegség súlyossági stádiumai szerint végezzük (Hoehn & Yahr I., II. és III. stádium), és ennek megfelelően a résztvevőket a fizioterápiás kezelések két csoportjának egyikébe soroljuk be. A véletlenszerűsítést Microsoft Excel szoftverrel végeztük, mellyel a kétfeladatú programhoz beállított rétegek a betegek felének véletlenszerű mintát vettek ki. Ezt követően a kezelő gyógytornászok feladata lesz a résztvevők időpontjainak lebonyolítása és megszervezése.
TELJESÍTMÉNY SZÁMÍTÁSA
A mintaméret-teljesítmény-számítást a járási sebesség főbb eredményeinek szakirodalomban igazolt változásai alapján végezték el egy verbális kettős feladat során, miután kettős járást gyakoroltak a PD betegeknél. Korábban kimutatták, hogy a verbális feladatok nagymértékben befolyásolják a Parkinson-kóros járást. A mintanagyság elemzéséhez a Gpower szoftvert (Universität Kiel, Németország, 3.1-es verzió) használtuk [25]. 5%-os I. típusú statisztikai hibát és 80%-os hatványt vettek figyelembe, ami kezelési csoportonként 24 résztvevőt eredményezett.
KÖZBELÉPÉS
Annak érdekében, hogy a terápiás foglalkozások maximálisan 10 fővel történjenek, minden program kidolgozását kétszer megismételtük (DTP és STP), az összes toborzott résztvevő képzésének befejezéséig.
A vizsgálat mindkét csoportja (kísérleti és aktív összehasonlító) 20 egyórás rehabilitációs alkalmat végzett, hetente kétszer (összesen 10 hét). Mindkét csoport minden foglalkozása a kutatók által a rehabilitációhoz szükséges elemekkel ellátott helyen zajlott, és minden foglalkozáson mindig két gyógytornász volt. Egy ülésen legfeljebb tíz beteg volt.
Kettős feladatú csoport A Parkinson-kóros betegek a rehabilitációs járást kettős feladatú programmal (DUALGAIT) végzik, másodlagos kognitív és felső végtagi motoros feladatokkal.
Ebben a csoportban a gyaloglás és a funkcionális másodlagos feladatok (kognitív vagy motoros) képzése először külön-külön (konszekutív feladatos tréning) történt, majd később együtt, kettős feladatos (integrált duálfeladatos tréning) progressziós rendszerrel. A kognitív/motoros másodlagos feladatok eltértek a járás értékelésénél használtaktól.
Minden edzés három részből állt: a kezdeti bemelegítésből, a kettős edzésből és a nyugalomba való visszatérésből.
A járásfejlesztés és a gyakorlatok céljai a következők voltak: i) Lépés/lépéshossz objektív távolsággal 0,4 és 0,8 m között, progresszív módon és a résztvevők magasságához igazítva, ii) ütem/sebesség edzés digitális metronómmal 60-120 bpm , amely a lépéshosszokkal kombinálva lehetővé tette a járási sebesség progresszív edzését, iii) oldalirányú járás 0,4-0,8 m hosszúságokkal, iv) Alsó végtag kinematika támogatási és lengési fázisban a boka-, térd- és csípőmozgások szabványosított gyakorlatával mindkét fázis, v) Karlendítés gyakorlása járás közben elemeken keresztül, koordináció a partnerrel és szabadon, vi) A hajlító testtartási mintázat szabályozása olyan testtartási gyakorlatok és aktív mozgások gyakorlásával, amelyek az egyenes testtartást kedveznek (nyaknyújtás, lapocka addukció, váll retroverziója) , kismedencei anteverzió) és vii) Ízületi mobilitás és disszociáció lapocka-medencei derék. Mindegyikben szerepelt a külső vizuális, auditív és verbális jelzések alkalmazása, hogy a motoros tanulás során a lehető legobjektívebb visszajelzést adják.
Ezenkívül a tréning során használt kognitív feladatokat különböző pozíciókban (1. ülő, 2. kétlábú és 3. statikus járás) gyakoroltuk a kettős megvalósítás előtt az előremenettel.
A másodlagos feladatok típusai a következők voltak: 1) verbális folyékonyság, 2) hallásfelismerés, 3) vizuális felismerés, 4) matematikai számítás, 5) memória, 6) térbeli tértervezés, 7) finommotorika, 8) pénzmanipuláció motoros feladata. , 9) gépjármű szállítási feladat és 10) tárgy másik személynek való átadásának motoros feladata. Minden feladatkategóriának volt egy összetettségi szintje (alap, közepes és magas).
- Egyfeladatos csoport A Parkinson-kóros betegek a rehabilitációs járást kétfeladatos program nélkül végzik (fizikai és járási gyakorlatok kognitív vagy felső végtagi motoros feladatok további terhelése nélkül). Minden edzés három részből állt: kezdeti bemelegítés, testmozgás egyetlen feladat állapotában, és vissza-nyugalom. A célok és a gyaloglási gyakorlatok megegyeztek a kísérleti csoportban végzettekkel.
TÁRGYAK
Negyven résztvevő fejezte be a vizsgálatot, 23-an végezték el a kétfeladatos fizioterápiás programot és alkották a Dual-task csoportot (DTG), míg a másik 17-en az Egyfeladatos csoportot (STG) alkották. Minden beteg a La Fe Klinikai és Politechnikai Kórházból (Valencia, Spanyolország) érkezett, és elvégezte a vizsgálat minden fázisát. A betegeket neurológus orvos által felállított diagnózissal vették fel. Minden résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétele előtt, majd véletlenszerűen besorolták valamelyik rehabilitációs csoportba (DTG és STG).
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
A biomechanikai járásértékelések elvégzése előtt egy korábbi értékelést végeztünk a jogosultsági kritériumok ellenőrzésére. Ezt az értékelési ülést néhány nappal a beavatkozás előtti biomechanikai járásfelmérés előtt tartották, és a következőket ellenőrizték:
- Szociodemográfiai adatok és neurológiai anamnézisek nyilvántartása
- Antropometriai értékelés
- A Parkinson-kór klinikai értékelése (a betegség időtartama, a féltest, ahol a tünetek dominálnak, a Hoehn & Yahr stádium, a járás megfagyásának új kérdőíve)
- Kognitív állapot (Parkinson-kórra adaptált mini mentális teszt).
A jogosultsági kritériumok meghatározása után három értékelési ülésre került sor a Valenciai Egyetem laboratóriumaiban. Ezek a következők voltak: 1) közvetlenül a rehabilitációs program megkezdése előtt (Baseline), 2) közvetlenül a rehabilitációs program befejezése után (Postintervenció) és 3) nyolc héttel a rehabilitációs program befejezése után (8 hetes követés). A posztintervenciós és a 8 hetes követési tesztek között a résztvevők nem végeztek semmilyen fizikai terápiát, sportot vagy fizikai aktivitást. A résztvevőket gyógyszeres állapotban értékelték. Mindegyik értékelő ülésen a járás biomechanikáját, a mobilitás, az egyensúly és a járás klinikai teljesítményét, valamint a megismerést értékelték.
A biomechanikai járáskiértékelést egy 10 méteres folyosón végezték el, és az adatokat 3D fotogrammetriával regisztrálták 12 intelligens bütyök segítségével (Kinescan/IBV szoftver, Valencia Biomechanical Institute, Valencia, Spanyolország, 5.3.0.1 verzió) és két erőplatformmal (Dinascan/ Valenciai IBV Biomechanikai Intézet, Valencia, Spanyolország). Valamennyi résztvevő saját maga által választott kényelmes sebességgel, mezítláb és öt feltétel mellett sétált: i) egyszeri feladat (ST): séta másodlagos feladatok nélkül, csak a járásteljesítményre koncentrálva, ii) vizuális kettős feladat (viDT): gyaloglás miközben nézi az időt a sétaút végén kivetített analóg órán, iii) verbális kettős feladat (veDT): séta, miközben elmondja az értékelőnek az előző napon végzett tevékenységeket időrendi sorrendben, iv) auditív kettős feladat (aDT): séta figyelés közben és különböző napi zajok felismerése és v) motoros kettős feladat (mDT): séta, miközben mindkét kezében egy-egy poharat viszünk, és annak tartalmát többször átvisszük egyikből a másikba. A DT járás során a résztvevőket arra kérték, hogy a másodlagos feladatra összpontosítsák figyelmüket. Mind az öt értékelt járási körülmény esetében 10 ismétlést hajtottak végre, ötöt mindegyik lábbal, hogy később az átlagukat felhasználhassuk. A járás rögzítése előtt a résztvevők sétálhattak a folyosón (ST állapot), hogy megismerkedjenek a teszttel.
A biomechanikai eredmények a következők voltak:
- Térbeli-időbeli eredmények: sebesség (m/s), lépéshossz (m), ütem (lépés/perc), kettős támogatási idő (a járásciklus %-a) és lépésszélesség (m).
- kinematikai eredmények: a boka mozgási tartománya (°), maximális csípőnyújtás (°), maximális csípőhajlítás (°).
- Kinetikai eredmények: függőleges reakcióerő 1 (N), függőleges reakcióerő 2 (N), elülső-hátsó reakcióerő 1 (N).
Másrészt, hogy megtudjuk, hogy a kezelések hatása kimutatható lenne-e klinikai tesztekkel és skálákkal, dinamikus Parkinson járási skálával (DYPAGS), Tinetti mobilitási teszttel, mind az összpontszámmal (TinettiT), mind a részteszt járásból származó pontszámokkal (TinettiG) és egyensúlyt (TinettiB) és Time up and go tesztet (TUG) használtak. Végül a Trail készítő tesztet, az A (TMTa) és B (TMTb) részt használtuk a vezetői kognitív teljesítmény értékelésére, valamint a Parkinson-kór kérdőívet-39 (PDQ-39) az életminőség értékelésére.
STATISZTIKAI ELEMZÉS
A statisztikai elemzéseket az SPSS v.24 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. Kiszámoltuk az átlagot és a standard eltérést (SD). Három faktorból álló vegyes többváltozós varianciaanalízist (MANOVA) végeztek a biomechanikai függő változókra gyakorolt hatásuk elemzésére, amelyeket korábban a 3. táblázatban leírtak. A tárgyon belüli tényezők a rehabilitáció három kategóriával (alapállapot, posztintervenció és nyomon követés) és feltételekkel. , öt kategóriával (ST, viDT, veDT, aDT és mDT). Az alanyok közötti faktor két kategóriájú csoport (DTG és STG). A lépéshosszt a résztvevők alsó végtaghossza standardizálta. Ezenkívül kétfaktoros vegyes MANOVA-t végeztek az alanyon belüli faktorok rehabilitációjának és az alanyok közötti faktorcsoport klinikai tesztekre gyakorolt hatásának elemzésére. Ha szignifikáns hatásokat találtak, a Bonferronit használtuk a post hoc összehasonlításokhoz. A különbségeket statisztikailag szignifikánsnak nyilvánították, ha p
A csoportok közötti demográfiai eredmények közötti különbségek ellenőrzésére többváltozós egytényezős elemzést végeztünk az alanyok közötti faktorcsoporttal. Ezenkívül a csoportok közötti nemi különbségek tesztelésére khi-négyzet tesztet alkalmaztunk.
A statisztikai elemzés előtt a következő feltevések ellenőrzésére került sor: 1) Normalitás, a reziduumok eloszlásának tesztelése Shapiro-wilk teszttel, 2) Szferikusság, a mértékpárok közötti különbségek varianciái közötti homogenitás ellenőrzése Mauchly-gömbiséggel. teszt, 3) A homoszedaszticitást, a varianciahomogenitást Levene-teszttel értékeltük, 4) A kovariancia mátrixok egyenlőségét, a szórás-kovariancia mátrixok egyenlőségét az alanyok közötti hatások által képzett sejtekben a Box M teszttel, 5) A multikollinearitás hiányát, a függő változók közötti korrelációs szintet Pearson korrelációs teszttel figyeltük meg. Ha ezen feltételezések bármelyike nem teljesült, a szükséges statisztikai korrekciókat alkalmaztuk.
A VIZSGÁLAT IDŐPONTJA
- A Valenciai Egyetem (Spanyolország) határozati etikai bizottsága: 2014. május 14.
- A La Fe Egyetemi és Politechnikai Kórház (Valencia, Spanyolország) Orvosbiológiai Kutatási Bizottságának határozata: 2014. szeptember 9.
- A résztvevők toborzásának kezdete: 2014. június 14.
- A résztvevői értékelések befejezése: 2016. június 30.
- Adatok előkezelése, statisztikai elemzése és az eredmények terjesztése: 2016. szeptembertől napjainkig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- University of Valencia, Faculty of Medicine, Unit of evaluation in personal autonomy, dependence and mental disorders
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás PD diagnózisa
- A Hoehn & Yahr Stadion (H & Y) I, II vagy III bemutatása
- Minimum két hónapig mindenféle fizikai rehabilitáció nélkül.
- Hogy egyedül tudjanak járni,
- Normális kognitív állapot a PD-re adaptált Minimental teszt szerint
- Szimmetria az alsó végtag hosszában (
Kizárási kritériumok:
- Más tüneti neurológiai vagy mozgásszervi betegség jelenléte
- Az alsó végtagokon végzett trauma vagy műtét anamnézisében
- Egyéb betegségek miatti egyensúlyzavarok
- Nem kontrollált krónikus betegségek (pl. magas vérnyomás vagy cukorbetegség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: KETTŐS FELADAT
Parkinson-kóros betegek, akik a rehabilitációs járást kétfeladatos programmal végzik, másodlagos kognitív és felső végtagi motoros feladatokkal. Ebben a csoportban a feladatok (séta és kognitív vagy motoros) edzését külön-külön végeztük, majd egyidejűleg továbbképzési rendszerben. A kognitív/motoros másodlagos feladatok eltértek a járás értékelésénél használtaktól. Minden edzés három részből állt: a kezdeti bemelegítésből, a kettős edzésből és a nyugalomba való visszatérésből. |
|
Aktív összehasonlító: EGYEDI FELADAT
Parkinson-kóros betegek, akik a rehabilitációs járást kettős feladatú program nélkül végzik (fizikai és járási gyakorlatok kognitív vagy felső végtagi motoros feladatok további terhelése nélkül). Minden edzés három részből állt: kezdeti bemelegítés, testmozgás egyetlen feladat állapotában, és vissza-nyugalom. A célok és a gyaloglási gyakorlatok megegyeztek a kísérleti csoportban végzettekkel. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebesség
Időkeret: 20 hét (idő, amely magában foglalja a 10 hét edzést, 8 hét utánkövetést, valamint egy héttel a teljes vizsgálat előtt és után az alap- és követési mérések elvégzésére)
|
a test által időegység alatt megtett távolság (m·s-1)
|
20 hét (idő, amely magában foglalja a 10 hét edzést, 8 hét utánkövetést, valamint egy héttel a teljes vizsgálat előtt és után az alap- és követési mérések elvégzésére)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lépéshossz
Időkeret: 20 hét
|
ugyanazon láb két egymást követő sarokütése közötti távolság (m)
|
20 hét
|
Cadence
Időkeret: 20 hét
|
egy perc alatt megtett lépések száma (lépés·perc-1)
|
20 hét
|
Dupla támogatási idő
Időkeret: 20 hét
|
annak az időtartamnak az összege, ameddig a két végtag támogatása van egy járási ciklusban (%)
|
20 hét
|
a boka mozgási tartománya
Időkeret: 20 hét
|
a talp maximális hajlítási szögének és a lábfej maximális dorsiflexiós szögének összege (°)
|
20 hét
|
Maximális csípőnyújtás
Időkeret: 20 hét
|
a csípőízület által elért maximális nyúlási szög a járási ciklus állásfázisában (°)
|
20 hét
|
Maximális csípőhajlítás
Időkeret: 20 hét
|
a csípőízület által elért maximális hajlítási szög a járási ciklus lendítési fázisában (°)
|
20 hét
|
Függőleges reakcióerő 1
Időkeret: 20 hét
|
a reakcióerők függőleges komponensgörbéjének mérföldköve, amely megfelel a járásciklus sarokcsapásának
|
20 hét
|
Függőleges reakcióerő 2
Időkeret: 20 hét
|
a reakcióerők függőleges komponensgörbéjének mérföldköve, amely megfelel a járási ciklus (N) középállásának
|
20 hét
|
Anterior-posterior reakcióerő 1
Időkeret: 20 hét
|
a fékimpulzusnak megfelelő reakcióerő anteroposterior komponens görbéjének mérföldköve
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Constanza I San Martín Valenzuela, PhD, Faculty of Medicine, University of Valencia
- Tanulmányi igazgató: Pilar Serra Añó, PhD, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
- Tanulmányi igazgató: José Manuel Tomás Miguel, PhD, Faculty of Psychology, University of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Strouwen C, Molenaar EA, Keus SH, Munks L, Munneke M, Vandenberghe W, Bloem BR, Nieuwboer A. Protocol for a randomized comparison of integrated versus consecutive dual task practice in Parkinson's disease: the DUALITY trial. BMC Neurol. 2014 Mar 27;14:61. doi: 10.1186/1471-2377-14-61.
- Brauer SG, Woollacott MH, Lamont R, Clewett S, O'Sullivan J, Silburn P, Mellick GD, Morris ME. Single and dual task gait training in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMC Neurol. 2011 Jul 27;11:90. doi: 10.1186/1471-2377-11-90.
- Geroin C, Nonnekes J, de Vries NM, Strouwen C, Smania N, Tinazzi M, Nieuwboer A, Bloem BR. Does dual-task training improve spatiotemporal gait parameters in Parkinson's disease? Parkinsonism Relat Disord. 2018 Oct;55:86-91. doi: 10.1016/j.parkreldis.2018.05.018. Epub 2018 May 18.
- Strouwen C, Molenaar EALM, Munks L, Broeder S, Ginis P, Bloem BR, Nieuwboer A, Heremans E. Determinants of Dual-Task Training Effect Size in Parkinson Disease: Who Will Benefit Most? J Neurol Phys Ther. 2019 Jan;43(1):3-11. doi: 10.1097/NPT.0000000000000247.
- Strouwen C, Molenaar EALM, Munks L, Keus SHJ, Zijlmans JCM, Vandenberghe W, Bloem BR, Nieuwboer A. Training dual tasks together or apart in Parkinson's disease: Results from the DUALITY trial. Mov Disord. 2017 Aug;32(8):1201-1210. doi: 10.1002/mds.27014. Epub 2017 Apr 25.
- Fok P, Farrell M, McMeeken J. The effect of dividing attention between walking and auxiliary tasks in people with Parkinson's disease. Hum Mov Sci. 2012 Feb;31(1):236-46. doi: 10.1016/j.humov.2011.05.002. Epub 2011 Jul 1.
- Fok P, Farrell M, McMeeken J. Prioritizing gait in dual-task conditions in people with Parkinson's. Hum Mov Sci. 2010 Oct;29(5):831-42. doi: 10.1016/j.humov.2010.06.005. Epub 2010 Aug 19.
- Yogev-Seligmann G, Giladi N, Brozgol M, Hausdorff JM. A training program to improve gait while dual tasking in patients with Parkinson's disease: a pilot study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jan;93(1):176-81. doi: 10.1016/j.apmr.2011.06.005. Epub 2011 Aug 17.
- Mirelman A, Maidan I, Herman T, Deutsch JE, Giladi N, Hausdorff JM. Virtual reality for gait training: can it induce motor learning to enhance complex walking and reduce fall risk in patients with Parkinson's disease? J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Feb;66(2):234-40. doi: 10.1093/gerona/glq201. Epub 2010 Nov 24.
- Brauer SG, Morris ME. Can people with Parkinson's disease improve dual tasking when walking? Gait Posture. 2010 Feb;31(2):229-33. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.10.011. Epub 2009 Dec 6.
- Canning CG, Ada L, Woodhouse E. Multiple-task walking training in people with mild to moderate Parkinson's disease: a pilot study. Clin Rehabil. 2008 Mar;22(3):226-33. doi: 10.1177/0269215507082341.
- San Martín Valenzuela C, Moscardó LD, López-Pascual J, Serra-Añó P, Tomás JM. Effects of Dual-Task Group Training on Gait, Cognitive Executive Function, and Quality of Life in People With Parkinson Disease: Results of Randomized Controlled DUALGAIT Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2020 Nov;101(11):1849-1856.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2020.07.008. Epub 2020 Aug 12.
- San Martin Valenzuela C, Duenas Moscardo L, Lopez-Pascual J, Serra-Ano P, Tomas JM. Interference of functional dual-tasks on gait in untrained people with Parkinson's disease and healthy controls: a cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 22;21(1):396. doi: 10.1186/s12891-020-03431-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT_DUALGAIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A kutatás összes információja, valamint eredményei a kutatási területhez kapcsolódó tudományos publikációkban és konferenciákon kerülnek megosztásra.
A tudományos folyóiratokban közzétenni szándékozott információk a következők: 1) Vizsgálati jegyzőkönyv, 2) Statisztikai elemzés, 3) Tájékozott hozzájárulási űrlap, 4) Klinikai vizsgálati eredmények.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .