Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kettős feladattal végzett járásrehabilitáció hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (DUALGAIT)

2019. december 5. frissítette: Constanza San Martín, University of Valencia

A kettős feladattal végzett járásrehabilitáció hatásai Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Funkcionális környezetekben a kettős feladatok (DT) gyakoriak, és megfelelő motoros és kognitív teljesítményt igényelnek a sikeres végrehajtáshoz. A neurodegeneratív betegségekben, például a Parkinson-kórban (PD) szenvedőknél a másodlagos feladattal végzett járás befolyásolja a járást. A DT bevonása a betegek felmérésébe és fizikai rehabilitációjába lehetővé teszi a napi kontextusok szimulálását ellenőrzött és biztonságos környezetben, és ennek következtében a rehabilitáció előrehaladásának könnyebb extrapolációját a mindennapi életben.

Ez a projekt egy kettős feladatot tartalmazó járásrehabilitációs program (DUALGAIT) hatásait tanulmányozta Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, és összehasonlította az eredményeket egy olyan kontroll aktív betegcsoporttal, akik általános fizikai rehabilitációs programot végeztek (kettős feladat és csak motoros gyakorlatok nélkül). .

A kutató hipotézise az, hogy a duális körülmények között végzett járásképzés nagyobb hatással van a parkinson járás biomechanikájára, mint a hagyományos motoros fizioterápiás programok.

A jelen tanulmány egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben az értékelők vakok a résztvevők különböző csoportokba való besorolására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELŐZMÉNYEK ÉS CÉLKITŰZÉSEK

Funkcionális környezetekben a kettős feladatok (DT) gyakoriak, és megfelelő motoros és kognitív teljesítményt igényelnek a sikeres végrehajtáshoz. A neurodegeneratív betegségekben, például a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél a másodlagos feladattal végzett járás befolyásolja a járást, ami megváltoztatja a sebességet, a lépéshosszt, a ritmust és a kettős támasztási időt, és így nagyobb az esések kockázata. Valójában a betegek a járászavarokról számolnak be, mint a betegség leginkább mozgássérült motoros tüneteinek. A DT bevonása a betegek felmérésébe és fizikai rehabilitációjába lehetővé teszi a napi kontextusok szimulálását ellenőrzött és biztonságos környezetben, és ennek következtében a rehabilitáció előrehaladásának könnyebb extrapolációját a mindennapi életben. Ennek a fajta edzésnek az előnyei nemcsak funkcionálisak, de neuroplaszticitást is kiválthatnak, mivel ez egy nagy kihívást jelentő tevékenység a PD-ben szenvedők számára. Míg a kettős feladattal végzett edzés neurofiziológiai változásai még nem ismertek, a kettős feladatokkal végzett edzés járásra gyakorolt ​​hatása viszonylag egyértelműnek tűnik. Az eddigi vizsgálatok azt mutatták, hogy a DT járás spatiotemporális paramétereinek javulása megfigyelhető az integrált és egymást követő DT tréning során, ami azt jelenti, hogy a kognitív feladatok kiegészítése a járásrehabilitációban akár szimultán, akár egymást követő módon hatékony. Azonban nincs elég bizonyíték arra, hogy a DT-edzés jobb, mint a hagyományos EP-képzés, azaz csak a motoros edzést foglalja magában egyfeladatos (ST) módban. A többi publikált tanulmány passzív kontrollcsoportot tartalmaz (azaz olyan csoportot, amely nem végez semmilyen típusú kontroll-rehabilitációt), vagy megfelel az ismételt mérési vizsgálatoknak.

Emellett egyéb módszertani problémák is akadályozzák az eddig hivatkozott kísérletek külső érvényességét. Először is, ugyanannak a DT-nek a használata mind a képzésben, mind a hatások kiértékelésében megakadályozhatja, hogy ezeknek a hatásoknak a átvitelét nem gyakorolt ​​kontextusban megfigyeljük. Másodszor, az összetett másodlagos feladatok, például a matematikai feladatok vagy az ábécé betűinek felolvasása az értékelés során nem feltétlenül reprezentálja a mindennapi életben előforduló DT-t. Harmadszor, a különböző tanulmányok általában egy hónappal a tréning után követést tartalmaztak, csak egy tanulmány értékelte a hatásokat ezen az időn túl. Végül pedig a csoportos edzés hiánya megakadályozza, hogy tudjuk, lehetséges-e a DT-vel való edzés csoportos formában, illetve egyénileg otthon.

Ennek a tanulmánynak tehát a célja:

  1. Összehasonlítani egy csoportos kétfeladatos program rövid és középtávú hatékonyságát a PD-ben szenvedő emberek biomechanikai járásával foglalkozó, egyfeladatos csoportos programokkal.
  2. Elemezni a kettős feladatú terápia hatását a klinikai járásváltozókra (standardizált skálák és tesztek), a kognitív teljesítményre és az életminőségre.
  3. A másodlagos kognitív és motoros feladatok egyjárásra gyakorolt ​​hatásának elemzése mindkét fizioterápiás program előtt és után.
  4. Összehasonlítani a parkinson járást mindkét terápia előtt és után a megfelelő egészséges alanyok normál járásával.

TERVEZÉS

Ez egy egyvak, véletlenszerű kontrollvizsgálat (RCT) volt 8 hetes követéssel és egy kényelmi mintával (konkrétan modális példánymintavétellel) két párhuzamos csoportban (kísérleti és aktív kontrollcsoport [1:1]) és egy egészséges kontrollcsoport és faktoriális tervezési vizsgálat.

VAKÍTÁS

A fizikai rehabilitációs beavatkozások jellegéből adódóan a betegek nem lehetnek teljesen vakok az elvégzett kezelésre és a kezelő gyógytornászokra sem, de a vizsgálat hipotézise és céljai rejtve maradtak. Ugyanakkor minden résztvevőt arra utasítottak, hogy ne adják ki a beavatkozásukkal kapcsolatos információkat az értékelő fizioterapeutáknak, akik minden értékelési időpontban vakok voltak a csoportok elosztására. A betegek várható hatásainak szabályozása érdekében elmagyarázták, hogy még nem határozták meg, melyik terápia a hatékonyabb. Másrészt egy egymást követő számokból álló kódot rendeltek a betegekhez anélkül, hogy rámutattak volna arra a kezelési csoportra, amelyhez tartoznak.

RANDOMIZÁLÁS

A randomizációs folyamatot egy külső kutató végezte, aki nem vesz részt a tanulmány kidolgozásában. A rétegzett randomizálást a betegség súlyossági stádiumai szerint végezzük (Hoehn & Yahr I., II. és III. stádium), és ennek megfelelően a résztvevőket a fizioterápiás kezelések két csoportjának egyikébe soroljuk be. A véletlenszerűsítést Microsoft Excel szoftverrel végeztük, mellyel a kétfeladatú programhoz beállított rétegek a betegek felének véletlenszerű mintát vettek ki. Ezt követően a kezelő gyógytornászok feladata lesz a résztvevők időpontjainak lebonyolítása és megszervezése.

TELJESÍTMÉNY SZÁMÍTÁSA

A mintaméret-teljesítmény-számítást a járási sebesség főbb eredményeinek szakirodalomban igazolt változásai alapján végezték el egy verbális kettős feladat során, miután kettős járást gyakoroltak a PD betegeknél. Korábban kimutatták, hogy a verbális feladatok nagymértékben befolyásolják a Parkinson-kóros járást. A mintanagyság elemzéséhez a Gpower szoftvert (Universität Kiel, Németország, 3.1-es verzió) használtuk [25]. 5%-os I. típusú statisztikai hibát és 80%-os hatványt vettek figyelembe, ami kezelési csoportonként 24 résztvevőt eredményezett.

KÖZBELÉPÉS

Annak érdekében, hogy a terápiás foglalkozások maximálisan 10 fővel történjenek, minden program kidolgozását kétszer megismételtük (DTP és STP), az összes toborzott résztvevő képzésének befejezéséig.

A vizsgálat mindkét csoportja (kísérleti és aktív összehasonlító) 20 egyórás rehabilitációs alkalmat végzett, hetente kétszer (összesen 10 hét). Mindkét csoport minden foglalkozása a kutatók által a rehabilitációhoz szükséges elemekkel ellátott helyen zajlott, és minden foglalkozáson mindig két gyógytornász volt. Egy ülésen legfeljebb tíz beteg volt.

  1. Kettős feladatú csoport A Parkinson-kóros betegek a rehabilitációs járást kettős feladatú programmal (DUALGAIT) végzik, másodlagos kognitív és felső végtagi motoros feladatokkal.

    Ebben a csoportban a gyaloglás és a funkcionális másodlagos feladatok (kognitív vagy motoros) képzése először külön-külön (konszekutív feladatos tréning) történt, majd később együtt, kettős feladatos (integrált duálfeladatos tréning) progressziós rendszerrel. A kognitív/motoros másodlagos feladatok eltértek a járás értékelésénél használtaktól.

    Minden edzés három részből állt: a kezdeti bemelegítésből, a kettős edzésből és a nyugalomba való visszatérésből.

    A járásfejlesztés és a gyakorlatok céljai a következők voltak: i) Lépés/lépéshossz objektív távolsággal 0,4 és 0,8 m között, progresszív módon és a résztvevők magasságához igazítva, ii) ütem/sebesség edzés digitális metronómmal 60-120 bpm , amely a lépéshosszokkal kombinálva lehetővé tette a járási sebesség progresszív edzését, iii) oldalirányú járás 0,4-0,8 m hosszúságokkal, iv) Alsó végtag kinematika támogatási és lengési fázisban a boka-, térd- és csípőmozgások szabványosított gyakorlatával mindkét fázis, v) Karlendítés gyakorlása járás közben elemeken keresztül, koordináció a partnerrel és szabadon, vi) A hajlító testtartási mintázat szabályozása olyan testtartási gyakorlatok és aktív mozgások gyakorlásával, amelyek az egyenes testtartást kedveznek (nyaknyújtás, lapocka addukció, váll retroverziója) , kismedencei anteverzió) és vii) Ízületi mobilitás és disszociáció lapocka-medencei derék. Mindegyikben szerepelt a külső vizuális, auditív és verbális jelzések alkalmazása, hogy a motoros tanulás során a lehető legobjektívebb visszajelzést adják.

    Ezenkívül a tréning során használt kognitív feladatokat különböző pozíciókban (1. ülő, 2. kétlábú és 3. statikus járás) gyakoroltuk a kettős megvalósítás előtt az előremenettel.

    A másodlagos feladatok típusai a következők voltak: 1) verbális folyékonyság, 2) hallásfelismerés, 3) vizuális felismerés, 4) matematikai számítás, 5) memória, 6) térbeli tértervezés, 7) finommotorika, 8) pénzmanipuláció motoros feladata. , 9) gépjármű szállítási feladat és 10) tárgy másik személynek való átadásának motoros feladata. Minden feladatkategóriának volt egy összetettségi szintje (alap, közepes és magas).

  2. Egyfeladatos csoport A Parkinson-kóros betegek a rehabilitációs járást kétfeladatos program nélkül végzik (fizikai és járási gyakorlatok kognitív vagy felső végtagi motoros feladatok további terhelése nélkül). Minden edzés három részből állt: kezdeti bemelegítés, testmozgás egyetlen feladat állapotában, és vissza-nyugalom. A célok és a gyaloglási gyakorlatok megegyeztek a kísérleti csoportban végzettekkel.

TÁRGYAK

Negyven résztvevő fejezte be a vizsgálatot, 23-an végezték el a kétfeladatos fizioterápiás programot és alkották a Dual-task csoportot (DTG), míg a másik 17-en az Egyfeladatos csoportot (STG) alkották. Minden beteg a La Fe Klinikai és Politechnikai Kórházból (Valencia, Spanyolország) érkezett, és elvégezte a vizsgálat minden fázisát. A betegeket neurológus orvos által felállított diagnózissal vették fel. Minden résztvevő aláírta a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétele előtt, majd véletlenszerűen besorolták valamelyik rehabilitációs csoportba (DTG és STG).

VIZSGÁLATI ELJÁRÁS

A biomechanikai járásértékelések elvégzése előtt egy korábbi értékelést végeztünk a jogosultsági kritériumok ellenőrzésére. Ezt az értékelési ülést néhány nappal a beavatkozás előtti biomechanikai járásfelmérés előtt tartották, és a következőket ellenőrizték:

  • Szociodemográfiai adatok és neurológiai anamnézisek nyilvántartása
  • Antropometriai értékelés
  • A Parkinson-kór klinikai értékelése (a betegség időtartama, a féltest, ahol a tünetek dominálnak, a Hoehn & Yahr stádium, a járás megfagyásának új kérdőíve)
  • Kognitív állapot (Parkinson-kórra adaptált mini mentális teszt).

A jogosultsági kritériumok meghatározása után három értékelési ülésre került sor a Valenciai Egyetem laboratóriumaiban. Ezek a következők voltak: 1) közvetlenül a rehabilitációs program megkezdése előtt (Baseline), 2) közvetlenül a rehabilitációs program befejezése után (Postintervenció) és 3) nyolc héttel a rehabilitációs program befejezése után (8 hetes követés). A posztintervenciós és a 8 hetes követési tesztek között a résztvevők nem végeztek semmilyen fizikai terápiát, sportot vagy fizikai aktivitást. A résztvevőket gyógyszeres állapotban értékelték. Mindegyik értékelő ülésen a járás biomechanikáját, a mobilitás, az egyensúly és a járás klinikai teljesítményét, valamint a megismerést értékelték.

A biomechanikai járáskiértékelést egy 10 méteres folyosón végezték el, és az adatokat 3D fotogrammetriával regisztrálták 12 intelligens bütyök segítségével (Kinescan/IBV szoftver, Valencia Biomechanical Institute, Valencia, Spanyolország, 5.3.0.1 verzió) és két erőplatformmal (Dinascan/ Valenciai IBV Biomechanikai Intézet, Valencia, Spanyolország). Valamennyi résztvevő saját maga által választott kényelmes sebességgel, mezítláb és öt feltétel mellett sétált: i) egyszeri feladat (ST): séta másodlagos feladatok nélkül, csak a járásteljesítményre koncentrálva, ii) vizuális kettős feladat (viDT): gyaloglás miközben nézi az időt a sétaút végén kivetített analóg órán, iii) verbális kettős feladat (veDT): séta, miközben elmondja az értékelőnek az előző napon végzett tevékenységeket időrendi sorrendben, iv) auditív kettős feladat (aDT): séta figyelés közben és különböző napi zajok felismerése és v) motoros kettős feladat (mDT): séta, miközben mindkét kezében egy-egy poharat viszünk, és annak tartalmát többször átvisszük egyikből a másikba. A DT járás során a résztvevőket arra kérték, hogy a másodlagos feladatra összpontosítsák figyelmüket. Mind az öt értékelt járási körülmény esetében 10 ismétlést hajtottak végre, ötöt mindegyik lábbal, hogy később az átlagukat felhasználhassuk. A járás rögzítése előtt a résztvevők sétálhattak a folyosón (ST állapot), hogy megismerkedjenek a teszttel.

A biomechanikai eredmények a következők voltak:

  1. Térbeli-időbeli eredmények: sebesség (m/s), lépéshossz (m), ütem (lépés/perc), kettős támogatási idő (a járásciklus %-a) és lépésszélesség (m).
  2. kinematikai eredmények: a boka mozgási tartománya (°), maximális csípőnyújtás (°), maximális csípőhajlítás (°).
  3. Kinetikai eredmények: függőleges reakcióerő 1 (N), függőleges reakcióerő 2 (N), elülső-hátsó reakcióerő 1 (N).

Másrészt, hogy megtudjuk, hogy a kezelések hatása kimutatható lenne-e klinikai tesztekkel és skálákkal, dinamikus Parkinson járási skálával (DYPAGS), Tinetti mobilitási teszttel, mind az összpontszámmal (TinettiT), mind a részteszt járásból származó pontszámokkal (TinettiG) és egyensúlyt (TinettiB) és Time up and go tesztet (TUG) használtak. Végül a Trail készítő tesztet, az A (TMTa) és B (TMTb) részt használtuk a vezetői kognitív teljesítmény értékelésére, valamint a Parkinson-kór kérdőívet-39 (PDQ-39) az életminőség értékelésére.

STATISZTIKAI ELEMZÉS

A statisztikai elemzéseket az SPSS v.24 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. Kiszámoltuk az átlagot és a standard eltérést (SD). Három faktorból álló vegyes többváltozós varianciaanalízist (MANOVA) végeztek a biomechanikai függő változókra gyakorolt ​​hatásuk elemzésére, amelyeket korábban a 3. táblázatban leírtak. A tárgyon belüli tényezők a rehabilitáció három kategóriával (alapállapot, posztintervenció és nyomon követés) és feltételekkel. , öt kategóriával (ST, viDT, veDT, aDT és mDT). Az alanyok közötti faktor két kategóriájú csoport (DTG és STG). A lépéshosszt a résztvevők alsó végtaghossza standardizálta. Ezenkívül kétfaktoros vegyes MANOVA-t végeztek az alanyon belüli faktorok rehabilitációjának és az alanyok közötti faktorcsoport klinikai tesztekre gyakorolt ​​hatásának elemzésére. Ha szignifikáns hatásokat találtak, a Bonferronit használtuk a post hoc összehasonlításokhoz. A különbségeket statisztikailag szignifikánsnak nyilvánították, ha p

A csoportok közötti demográfiai eredmények közötti különbségek ellenőrzésére többváltozós egytényezős elemzést végeztünk az alanyok közötti faktorcsoporttal. Ezenkívül a csoportok közötti nemi különbségek tesztelésére khi-négyzet tesztet alkalmaztunk.

A statisztikai elemzés előtt a következő feltevések ellenőrzésére került sor: 1) Normalitás, a reziduumok eloszlásának tesztelése Shapiro-wilk teszttel, 2) Szferikusság, a mértékpárok közötti különbségek varianciái közötti homogenitás ellenőrzése Mauchly-gömbiséggel. teszt, 3) A homoszedaszticitást, a varianciahomogenitást Levene-teszttel értékeltük, 4) A kovariancia mátrixok egyenlőségét, a szórás-kovariancia mátrixok egyenlőségét az alanyok közötti hatások által képzett sejtekben a Box M teszttel, 5) A multikollinearitás hiányát, a függő változók közötti korrelációs szintet Pearson korrelációs teszttel figyeltük meg. Ha ezen feltételezések bármelyike ​​nem teljesült, a szükséges statisztikai korrekciókat alkalmaztuk.

A VIZSGÁLAT IDŐPONTJA

  • A Valenciai Egyetem (Spanyolország) határozati etikai bizottsága: 2014. május 14.
  • A La Fe Egyetemi és Politechnikai Kórház (Valencia, Spanyolország) Orvosbiológiai Kutatási Bizottságának határozata: 2014. szeptember 9.
  • A résztvevők toborzásának kezdete: 2014. június 14.
  • A résztvevői értékelések befejezése: 2016. június 30.
  • Adatok előkezelése, statisztikai elemzése és az eredmények terjesztése: 2016. szeptembertől napjainkig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • University of Valencia, Faculty of Medicine, Unit of evaluation in personal autonomy, dependence and mental disorders

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az idiopátiás PD diagnózisa
  • A Hoehn & Yahr Stadion (H & Y) I, II vagy III bemutatása
  • Minimum két hónapig mindenféle fizikai rehabilitáció nélkül.
  • Hogy egyedül tudjanak járni,
  • Normális kognitív állapot a PD-re adaptált Minimental teszt szerint
  • Szimmetria az alsó végtag hosszában (

Kizárási kritériumok:

  • Más tüneti neurológiai vagy mozgásszervi betegség jelenléte
  • Az alsó végtagokon végzett trauma vagy műtét anamnézisében
  • Egyéb betegségek miatti egyensúlyzavarok
  • Nem kontrollált krónikus betegségek (pl. magas vérnyomás vagy cukorbetegség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KETTŐS FELADAT

Parkinson-kóros betegek, akik a rehabilitációs járást kétfeladatos programmal végzik, másodlagos kognitív és felső végtagi motoros feladatokkal.

Ebben a csoportban a feladatok (séta és kognitív vagy motoros) edzését külön-külön végeztük, majd egyidejűleg továbbképzési rendszerben. A kognitív/motoros másodlagos feladatok eltértek a járás értékelésénél használtaktól.

Minden edzés három részből állt: a kezdeti bemelegítésből, a kettős edzésből és a nyugalomba való visszatérésből.

Aktív összehasonlító: EGYEDI FELADAT

Parkinson-kóros betegek, akik a rehabilitációs járást kettős feladatú program nélkül végzik (fizikai és járási gyakorlatok kognitív vagy felső végtagi motoros feladatok további terhelése nélkül).

Minden edzés három részből állt: kezdeti bemelegítés, testmozgás egyetlen feladat állapotában, és vissza-nyugalom.

A célok és a gyaloglási gyakorlatok megegyeztek a kísérleti csoportban végzettekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebesség
Időkeret: 20 hét (idő, amely magában foglalja a 10 hét edzést, 8 hét utánkövetést, valamint egy héttel a teljes vizsgálat előtt és után az alap- és követési mérések elvégzésére)
a test által időegység alatt megtett távolság (m·s-1)
20 hét (idő, amely magában foglalja a 10 hét edzést, 8 hét utánkövetést, valamint egy héttel a teljes vizsgálat előtt és után az alap- és követési mérések elvégzésére)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépéshossz
Időkeret: 20 hét
ugyanazon láb két egymást követő sarokütése közötti távolság (m)
20 hét
Cadence
Időkeret: 20 hét
egy perc alatt megtett lépések száma (lépés·perc-1)
20 hét
Dupla támogatási idő
Időkeret: 20 hét
annak az időtartamnak az összege, ameddig a két végtag támogatása van egy járási ciklusban (%)
20 hét
a boka mozgási tartománya
Időkeret: 20 hét
a talp maximális hajlítási szögének és a lábfej maximális dorsiflexiós szögének összege (°)
20 hét
Maximális csípőnyújtás
Időkeret: 20 hét
a csípőízület által elért maximális nyúlási szög a járási ciklus állásfázisában (°)
20 hét
Maximális csípőhajlítás
Időkeret: 20 hét
a csípőízület által elért maximális hajlítási szög a járási ciklus lendítési fázisában (°)
20 hét
Függőleges reakcióerő 1
Időkeret: 20 hét
a reakcióerők függőleges komponensgörbéjének mérföldköve, amely megfelel a járásciklus sarokcsapásának
20 hét
Függőleges reakcióerő 2
Időkeret: 20 hét
a reakcióerők függőleges komponensgörbéjének mérföldköve, amely megfelel a járási ciklus (N) középállásának
20 hét
Anterior-posterior reakcióerő 1
Időkeret: 20 hét
a fékimpulzusnak megfelelő reakcióerő anteroposterior komponens görbéjének mérföldköve
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Constanza I San Martín Valenzuela, PhD, Faculty of Medicine, University of Valencia
  • Tanulmányi igazgató: Pilar Serra Añó, PhD, Faculty of Physiotherapy, University of Valencia
  • Tanulmányi igazgató: José Manuel Tomás Miguel, PhD, Faculty of Psychology, University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A kutatás összes információja, valamint eredményei a kutatási területhez kapcsolódó tudományos publikációkban és konferenciákon kerülnek megosztásra.

A tudományos folyóiratokban közzétenni szándékozott információk a következők: 1) Vizsgálati jegyzőkönyv, 2) Statisztikai elemzés, 3) Tájékozott hozzájárulási űrlap, 4) Klinikai vizsgálati eredmények.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel