Efectos de la rehabilitación de la marcha con doble tarea en pacientes con enfermedad de Parkinson

Efectos de la rehabilitación de la marcha con doble tarea en pacientes con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorio

Patrocinadores

Patrocinador principal: University of Valencia

Colaborador: Asociación Parkinson Valencia
Hospital Universitario La Fe

Fuente University of Valencia
Resumen breve

En entornos funcionales, las tareas duales (DT) son comunes y requieren un motor y un rendimiento cognitivo para llevarse a cabo con éxito. En personas con neurodegenerativo enfermedades como la enfermedad de Parkinson (EP), caminar con una tarea secundaria afecta la marcha. los La inclusión de DT a la evaluación y rehabilitación física de los pacientes permite simular contextos del día a día en un entorno controlado y seguro y, en consecuencia, extrapolar más fácilmente los avances de la rehabilitación a la vida diaria.

Este proyecto estudió los efectos de un programa de rehabilitación de la marcha con tareas duales (DUALGAIT) en pacientes con enfermedad de Parkinson y comparó los resultados con un grupo activo de control de pacientes que realizaron un programa de rehabilitación física general (sin doble tarea y solo práctica de ejercicio motor).

La hipótesis del investigador es que el entrenamiento de la marcha en condiciones duales tiene una mayor efecto que los programas tradicionales de fisioterapia motora en la biomecánica del parkinsoniano paso.

El presente estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado, con evaluadores ciegos a la Asignación de participantes en los diferentes grupos.

Descripción detallada

TRASFONDO Y OBJETIVOS

En entornos funcionales, las tareas duales (DT) son comunes y requieren un motor y un rendimiento cognitivo para llevarse a cabo con éxito. En personas con neurodegenerativas enfermedades como la enfermedad de Parkinson (EP), caminar con una tarea secundaria afecta la marcha causando una alteración de la velocidad, la longitud de la zancada, la cadencia y el doble tiempo de apoyo y, por lo tanto, mayor riesgo de caídas. De hecho, los pacientes informan que las alteraciones de la marcha son el motor más síntomas de la enfermedad La inclusión de DT en la evaluación y rehabilitación física de pacientes permite simular contextos del día a día en un entorno controlado y seguro y en consecuencia, extrapolar más fácilmente los avances de la rehabilitación a la vida diaria. Las ventajas de este tipo de entrenamiento no solo son funcionales, sino que pueden inducir neuroplasticidad porque es una actividad muy desafiante para las personas con EP. Los cambios neurofisiológicos del entrenamiento de doble tarea aún no se conocen, los efectos del entrenamiento con tareas duales sobre la marcha parece relativamente claro. Los estudios hasta ahora han demostrado que las mejoras de Los parámetros espaciotemporales de la marcha DT se pueden observar en DT integrada y consecutiva entrenamiento, lo que significa que la adición de tareas cognitivas en la rehabilitación de la marcha, ya sea simultánea o consecutiva, es eficaz, sin embargo, no hay suficiente evidencia de que DT El entrenamiento es mejor que el entrenamiento tradicional de EP, es decir, incluye solo el entrenamiento motor en modo de tarea única (ST) El resto de los estudios publicados incluyen un grupo de control pasivo (es decir, grupo que no realiza ningún tipo de rehabilitación de control) o corresponden a estudios de medidas repetidas.

Adicionalmente, existen otras cuestiones metodológicas que dificultan la validez externa de la experimentos referenciados hasta ahora. En primer lugar, el uso del mismo DT, tanto en entrenamiento como en evaluación de estos efectos entrenamiento, podría evitar observar las transferencias de estos efectos en contextos no capacitados En segundo lugar, el uso de tareas secundarias complejas durante la evaluación tales como tareas matemáticas o recitar letras del alfabeto pueden no ser representativas del DT que ocurren en la vida diaria.En tercer lugar, los diferentes estudios incluyeron el seguimiento generalmente uno mes después del entrenamiento, solo un estudio evaluó los efectos más allá de este tiempo. falta de entrenamiento realizado en grupo, impide saber si es posible entrenar con DT en un formato grupal, así como individualmente en casa.

Así, este estudio tiene como objetivo:

1.Para comparar la efectividad a corto y mediano plazo de un programa grupal de doble tarea versus un Programa grupal de una sola tarea sobre biomecánica de la marcha en personas con EP.

2. Analizar el efecto de la terapia de doble tarea sobre las variables clínicas de la marcha (estandarizado escalas y pruebas), rendimiento cognitivo y calidad de vida.

3. Analizar el impacto de las tareas cognitivas y motoras secundarias en la marcha única antes y después de ambos programas de fisioterapia.

4. Comparar la marcha parkinsoniana antes y después de ambas terapias con la marcha normal de sujetos sanos emparejados.

DISEÑO

Este fue un ensayo de control aleatorio (ECA) simple ciego con un seguimiento de 8 semanas y un muestra de conveniencia (específicamente, muestreo de instancia modal) en dos grupos paralelos (grupo de control activo y experimental [1: 1]) y un grupo de control sano emparejado y estudio de diseño factorial.

CEGADOR

Debido a la naturaleza de las intervenciones de rehabilitación física, los pacientes no pueden estar totalmente ciegos. al tratamiento que se le realizó y ni a los fisioterapeutas tratantes, sino al Se ocultaron hipótesis y objetivos del estudio. Al mismo tiempo, todos los participantes fueron instruido para no divulgar información sobre su intervención a los evaluadores fisioterapeutas, que estaban cegados a la asignación de grupos en todos los tiempos de evaluación. efectos de la expectativa para los pacientes, se explicó que aún no se ha determinado qué terapia Por otra parte, se asignó un código de números consecutivos a la pacientes sin señalar el grupo de tratamiento al que pertenecen.

ALEATORIZACIÓN

El proceso de aleatorización fue realizado por un investigador externo que no participa en el desarrollo del estudio La aleatorización estratificada se realizará por las etapas de gravedad de la enfermedad (Hoehn & Yahr estadios I, II y III) y los participantes fueron en consecuencia asignados a uno de los dos grupos de tratamiento de fisioterapia Se realizó aleatorización con un software Microsoft Excel con el que un muestreo aleatorio de la mitad del total de pacientes fueron extraídos por los estratos establecidos para el programa de doble tarea. Después de esto, el tratamiento Los fisioterapeutas se encargarán de la gestión y organización de las citas. de participantes.

CÁLCULO DE POTENCIA

El cálculo de la potencia del tamaño de la muestra se ha realizado en función de los cambios en los principales resultados de la velocidad de la marcha evidenciados en la literatura en una tarea dual verbal después de una marcha dual efecto de entrenamiento con pacientes con EP. Anteriormente, se ha demostrado que las tareas verbales tienen grandes interferencia en la marcha parkinsoniana. Para el análisis del tamaño de la muestra, el software Gpower (Universität Kiel, Alemania, Versión 3.1) [25]. Se ha utilizado un error estadístico de tipo I del 5% y se consideró una potencia del 80%, lo que ha resultado en 24 participantes por grupo de tratamiento.

INTERVENCIÓN

Para asegurar que las sesiones de terapia se llevaran a cabo con un máximo de 10 personas, el El desarrollo de cada programa se repitió dos veces (DTP y STP), hasta completar el entrenamiento. de todos los participantes reclutados.

Ambos grupos del estudio (experimental y comparador activo) realizaron 20 sesiones de una hora sesiones de rehabilitación, dos veces por semana (10 semanas en total) .Todas las sesiones de ambos grupos fueron desarrollado en un lugar provisto por los investigadores con los elementos necesarios para rehabilitación y en cada una de las sesiones siempre hubo dos fisioterapeutas. sesión, no hubo más de diez pacientes.

1.Grupo de doble tarea Los pacientes con enfermedad de Parkinson realizan la marcha de rehabilitación con un programa de doble tarea (DUALGAIT) con tareas cognitivas secundarias y motoras de las extremidades superiores.

En este grupo, el entrenamiento de la marcha y las tareas secundarias funcionales (cognitivas o motor) primero fue por separado (entrenamiento de tareas consecutivas), para ser realizado más tarde juntos en una tarea dual (entrenamiento integrado de tarea dual) con un sistema de progresión. Las tareas secundarias cognitivas / motoras eran diferentes de las utilizadas en la evaluación de paso.

Cada sesión de entrenamiento constaba de tres partes: el calentamiento inicial, el entrenamiento dual y volver a la calma.

Los objetivos para mejorar la marcha y los ejercicios fueron: i) Longitud de paso / zancada con distancia objetiva de 0,4 a 0,8 m de forma progresiva y adaptada a las alturas de los participantes, ii) Entrenamiento de cadencia / velocidad por metrónomo digital de 60 a 120 bpm, que en combinación con la longitud de los pasos permitió el entrenamiento progresivo de la marcha velocidad, iii) Marcha lateral con longitudes de 0,4 a 0,8 m., iv) Cinemática de miembros inferiores en la fase de apoyo y balanceo a través de la práctica estandarizada de tobillo, rodilla y cadera movimientos durante ambas fases, v) Práctica de balanceo de brazos durante la marcha a través de elementos, coordinación con un compañero y libre, vi) Control del patrón postural flexor por parte del práctica de ejercicios posturales y movimientos activos que favorezcan la postura erguida (cuello extensión, aducción escapular, retroversión del hombro, anteversión pélvica) y vii) Articulación movilidad y disociación escapular-pélvica de la cintura. En todos ellos, el uso de Se incluyeron señales visuales, auditivas y verbales para proporcionar la retroalimentación más objetiva. posible durante el aprendizaje motor.

Además, las tareas cognitivas utilizadas durante el entrenamiento se ensayaron en diferentes posiciones (1er sentado, 2do bípedo y 3er paso estático) antes de la realización dual con el paso hacia adelante.

Los tipos de tareas secundarias entrenadas fueron: 1) fluidez verbal, 2) reconocimiento auditivo, 3) reconocimiento visual, 4) cálculo matemático, 5) memoria, 6) planificación visuoespacial, 7) habilidades motoras finas, 8) tarea motora de manipulación del dinero, 9) tarea de transporte motorizado y 10) tarea motora de transferir un objeto a otra persona.Cada categoría de tarea tenía una nivel de complejidad (básico, medio y alto).

2.Grupo de una sola tarea Los pacientes con enfermedad de Parkinson realizan la marcha de rehabilitación sin un programa de doble tarea (ejercicios físicos y para caminar sin una carga adicional de tareas cognitivas o motoras de los miembros superiores). Cada sesión de entrenamiento constaba de tres partes: calentamiento inicial, ejercicio físico en condición de una sola tarea y recuperación de la calma. Los objetivos y los ejercicios de marcha eran los mismos que los realizados en el ensayo grupo.

ASIGNATURAS

Cuarenta participantes completaron el estudio, 23 realizaron el programa de fisioterapia de doble tarea y compuso el grupo de tarea dual (DTG), mientras que los otros 17 formaron el grupo de tarea única (STG). Todos los pacientes procedían del Hospital Clínico Politécnico La Fe (Valencia, España) completaron todas las fases del estudio Los pacientes fueron reclutados con el diagnóstico realizado por un médico neurológico. Todos los participantes firmaron el consentimiento informado antes de su participación en estudio, luego fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos de rehabilitación (DTG y STG).

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA

Antes de realizar las evaluaciones biomecánicas de la marcha, se realizó una evaluación previa para verificar los criterios de elegibilidad Esta sesión de valoración se llevó a cabo unos días antes de la Evaluación biomecánica de la marcha previa a la intervención y se verificó lo siguiente:

- Registro de datos sociodemográficos e historial neurológico

- Evaluación antropométrica

- Evaluación clínica de la enfermedad de Parkinson (duración de la enfermedad, hemicuerpo donde hay signos predomina, estadio de Hoehn y Yahr, nuevo cuestionario de congelación de la marcha)

- Estado cognitivo (Mini-test mental adaptado para la enfermedad de Parkinson).

Después de determinar los criterios de elegibilidad, se llevaron a cabo tres sesiones de evaluación en los laboratorios de la Universidad de Valencia, estos fueron: 1) inmediatamente antes de iniciar la programa de rehabilitación (línea de base), 2) inmediatamente después de completar el programa de rehabilitación (Posintervención) y 3) ocho semanas después de completar el programa de rehabilitación (8 semanas entre las pruebas de seguimiento posintervención y las de seguimiento de 8 semanas, los participantes no realizaron cualquier tipo de fisioterapia, deporte o actividad física.Los participantes fueron evaluados en el estado de la medicación En cada una de las sesiones de evaluación de la biomecánica de la marcha, la Se evaluó el desempeño de la movilidad, el equilibrio y la marcha, y la cognición.

La evaluación biomecánica de la marcha se llevó a cabo en un corredor de 10 m de longitud y se registrado mediante fotogrametría 3D con 12 cámaras inteligentes (software Kinescan / IBV, biomecánica Instituto de Valencia, Valencia, España, versión 5.3.0.1) y dos plataformas de fuerza (Instituto de Biomecánica Dinascan / IBV de Valencia, Valencia, España) Todos los participantes caminó a una velocidad cómoda seleccionada por él mismo, descalzo y en cinco condiciones: i) soltero tarea (ST): caminar sin tareas secundarias con la atención centrada solo en caminar rendimiento, ii) doble tarea visual (viDT): caminar mientras mira la hora en un reloj analógico proyectada al final de la pasarela, iii) tarea dual verbal (veDT): caminar mientras se dice evaluador las actividades que habían realizado el día anterior en orden cronológico, iv) Tarea dual auditiva (aDT): caminar mientras escucha y reconocer diferentes ruidos diarios y, v) doble tarea motora (mDT): caminar llevando un vaso en cada mano y repetidamente transferir sus contenidos de uno a otro. Durante la marcha DT, se instó a los participantes a centrar la atención en la tarea secundaria Para cada una de las cinco condiciones de marcha evaluadas, 10 Se realizaron cinco repeticiones con cada pie, para luego utilizar su promedio. marcha, a los participantes se les permitió caminar en el pasillo (condición ST) para familiarizarse ellos mismos con la prueba.

Los resultados biomecánicos fueron:

1.Resultados espacio-temporales: velocidad (m / s), longitud de zancada (m), cadencia (pasos / min), doble tiempo de apoyo (% del ciclo de la marcha) y ancho del paso (m).

2.Resultados cinemáticos: rango de movimiento del tobillo (°), extensión máxima de la cadera (°), flexión máxima de la cadera (°).

3.Resultados cinéticos: fuerza de reacción vertical 1 (N), fuerza de reacción vertical 2 (N), fuerza de reacción anteroposterior 1 (N).

Por otro lado, saber si los efectos de los tratamientos serían detectables con la pruebas clínicas y escalas, una escala dinámica de marcha de Parkinson (DYPAGS), prueba de movilidad de Tinetti, tanto la puntuación total (TinettiT) como las puntuaciones de la subprueba de la marcha (TinettiG) y del equilibrio (TinettiB) y la prueba Time up and go (TUG) Finalmente, usamos la prueba Trail Making, parte A (TMTa) y B (TMTb) para evaluar el rendimiento cognitivo ejecutivo y la enfermedad de Parkinson cuestionario-39 (PDQ-39) para la evaluación de la calidad de vida.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando SPSS v.24 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Se calcularon las desviaciones estándar (DE). Un análisis multivariado mixto de tres factores de Varianza (MANOVA) se llevó a cabo para analizar sus efectos sobre la biomecánica dependiente variables descritas previamente en la tabla 3, los factores intraindividuales son la rehabilitación con tres categorías (línea de base, posintervención y seguimiento) y condiciones, con cinco categorías (ST, viDT, veDT, aDT y mDT). El factor entre sujetos es un grupo con dos categorías (DTG y STG) .La longitud de la zancada se estandarizó por la longitud de la extremidad inferior de Además, se realizó un MANOVA mixto de dos factores para analizar los efectos de la rehabilitación de factores intra-sujetos y el grupo de factores inter-sujetos en la clínica pruebas. Cuando se encontraron efectos significativos, se utilizó Bonferroni para comparaciones post hoc. Las diferencias se declararon estadísticamente significativas si p <0,05.

Para comprobar las diferencias entre los resultados demográficos entre grupos, multivariante Se llevó a cabo un análisis unidireccional con el grupo de factores inter-sujetos. para las diferencias de sexo entre grupos, se utilizó una prueba de chi-cuadrado.

Antes del análisis estadístico se verificaron los siguientes supuestos: 1) Normalidad, la La distribución de los residuos se probó utilizando la prueba de Shapiro-wilk, 2) Esfericidad, la La homogeneidad entre varianzas de las diferencias entre pares de medidas se verificó con la prueba de esfericidad de Mauchly, 3) Se evaluó la homocedasticidad, homogeneidad de varianzas utilizando la prueba de Levene, 4) Igualdad de matrices de covarianza, la igualdad de matrices de varianza-covarianza a través de las celdas formadas por los efectos entre sujetos fue probado con la prueba M de Box, 5) Ausencia de multicolinealidad, el nivel de correlación entre Las variables dependientes se observaron con la prueba de correlación de Pearson. supuestos no se cumplieron, se utilizaron las correcciones estadísticas necesarias.

MOMENTO DEL ESTUDIO

- Resolución Comité de Ética de la Universidad de Valencia (España): 14 de mayo de 2014.

- Resolución Comité de Ética de la Investigación Biomédica de la Universidad La Fe y Hospital Politécnico (Valencia, España): 9 de septiembre de 2014.

- Inicio de reclutamiento de participantes: 14 de junio de 2014.

- Finalización de las evaluaciones de los participantes: 30 de junio de 2016.

- Pretratamiento de datos, análisis estadístico y difusión de resultados: a partir de septiembre 2016 al presente. .

Estado general Terminado
Fecha de inicio 14 de junio de 2014
Fecha de Terminación 30 de junio de 2016
Fecha de finalización primaria 30 de junio de 2016
Fase N / A
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Velocidad 20 semanas (tiempo que incluye 10 semanas de entrenamiento, 8 semanas de seguimiento y una semana antes y después de todo el estudio para realizar las mediciones basales y de seguimiento)
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Stride length 20 weeks
Cadencia 20 semanas
Doble tiempo de soporte 20 semanas
rango de movimiento del tobillo 20 semanas
Extensión máxima de cadera 20 semanas
Flexión máxima de cadera 20 semanas
Fuerza de reacción vertical 1 20 semanas
Fuerza de reacción vertical 2 20 semanas
Fuerza de reacción anteroposterior 1 20 semanas
Inscripción 40
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Other

Nombre de intervención: rehabilitation gait with dual task

Etiqueta de grupo de brazo: DUAL-TASK

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: marcha de rehabilitación sin doble tarea

Etiqueta de grupo de brazo: TAREA ÚNICA

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico de EP idiopática

- Presentar el estadio Hoehn & Yahr (H & Y) I, II o III

- Mínimo de dos meses sin ningún tipo de rehabilitación física.

- Poder caminar por sí mismos,

- Tener un estado cognitivo normal según el test Minimental adaptado para EP

- Simetría en la longitud del miembro inferior (<1cm).

Criterio de exclusión:

- Presencia de otra enfermedad neurológica o musculoesquelética sintomática

- Historia de traumatismo o cirugía en miembros inferiores.

- Trastornos del equilibrio por otras enfermedades

- Enfermedades crónicas no controladas (por ejemplo, hipertensión o diabetes).

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Ubicación
Instalaciones: University of Valencia, Faculty of Medicine, Unit of evaluation in personal autonomy, dependence and mental disorders
Ubicacion Paises

España

Fecha de verificación

Diciembre de 2019

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Universidad de valencia

Nombre completo del investigador: Constanza San Martín

Título del investigador: Investigador de Doctorado del Departamento de Medicina, Profesor Asociado del Departamento de Fisioterapia

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 2
Grupo de brazo

Etiqueta: DUAL-TASK

Tipo: Experimental

Descripción: Patients with Parkinson's disease who carry out the rehabilitation gait with a dual-task program with secondary cognitive and upper limb motor tasks. In this group, the training of the tasks (walking and cognitive or motor) was performed separately and then they were trained at the same time under a progression system. Cognitive/motor secondary tasks were different from those used in the assessment of gait. Each training session consisted of three parts: the initial warm-up, dual-training, and back-to-calm.

Etiqueta: TAREA ÚNICA

Tipo: Comparador activo

Descripción: Pacientes con enfermedad de Parkinson que realizan la rehabilitación de la marcha sin un programa de doble tarea (ejercicios físicos y de marcha sin carga adicional de tareas cognitivas o motoras de miembros superiores). Cada sesión de entrenamiento constaba de tres partes: calentamiento inicial, ejercicio físico en condición de una sola tarea y recuperación de la calma. Los objetivos y ejercicios de marcha fueron los mismos que los realizados en el grupo experimental.

Acrónimo DUALGAIT
Datos del paciente No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: control y experimental. Ambos grupos realizaron diferentes programas de fisioterapia para rehabilitar la marcha, en el grupo experimental se incluyeron tareas duales durante los ejercicios de marcha. El grupo de control y experimental desarrolló los programas de rehabilitación al mismo tiempo.

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Soltero (evaluador de resultados)

Descripción de enmascaramiento: Los fisioterapeutas que evaluaron la marcha antes y después de las intervenciones (post y seguimiento) no sabían a qué grupo pertenecía cada paciente.

Fuente: ClinicalTrials.gov