Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meibomin rauhasten morfologinen analyysi

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Meibomin rauhasten automatisoitu morfologinen analyysi

Automaattinen kvantitatiivinen meibomin rauhasanalysaattori, joka perustuu kaikenlaisiin infrapuna-meibomin rauhaskuviin, kehitettiin saadakseen lisää yksityiskohtia meibomin rauhasesta, mukaan lukien leveys, pituus, pinta-ala, signaalin intensiteetti, joka korreloi meibumin laatuun, muodonmuutosindeksi ja kunkin näkyvän alueen pinta-alasuhde. tietty rauhanen. Tämän tutkimuksen tarkoitus on esitetty erillisinä osina seuraavat kohdat: (1) verrata meibomin rauhasten morfologian yksityiskohtaisia ​​ominaisuuksia normaaleilla koehenkilöillä, Meibomian rauhasten toimintahäiriöpotilailla (MGD) ja vesipuutospotilailla (ADDE) automaattisella menetelmällä. määrällinen analysaattori; (2) tunnistaa uuden tekniikan tutkijoiden välinen ja tutkijan sisäinen toistettavuus; (3) tutkia korrelaatiota meibomin rauhasen morfologisten parametrien ja riskitekijöiden, kliinisten oireiden ja merkkien välillä; (4) tutkia meibomin rauhasten morfologisten parametrien herkkyyttä ja spesifisyyttä MGD-diagnoosissa. (5) morfologisten parametrien käyttäminen MGD:n vakavuuden ja tehokkuuden indikaattoreiden uutena arviointina hoidon kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Meibomin rauhaset ovat välttämättömiä silmän pinnan terveyden ja eheyden ylläpitämiselle, ja ne erittävät erilaisia ​​lipidikomponentteja muodostaen lipidikerroksen, joka estää liiallisen kyynelhaihtumisen. Meibomin rauhasten toiminnalliset häiriöt, joita nykyään kutsutaan meibomian rauhasten toimintahäiriöiksi (MGD), tunnustetaan yhä useammin korkean esiintymistiheyden aiheuttamaksi sairaudeksi, jolle on yleensä tyypillistä terminaalitiehyiden tukos ja/tai epänormaali rauhasten eritys ja jotka usein johtavat silmän pinnan epiteelivaurioihin, krooniseen luomitulehdukseen ja kuivasilmäsairaus, joka heikentää merkittävästi elämänlaatua. MGD:n esiintyvyyden suuria vaihteluita ilmoitettiin 0,39 prosentista 69,3 prosenttiin, mikä johtuu todennäköisesti diagnostisten menetelmien puutteesta. Sen tunnistaminen, mitkä kliiniset piirteet todennäköisesti ennustavat MGD:n etenevää sairautta, voi viitata varhaiseen diagnoosiin ja asianmukaisiin hoitostrategioihin.

Histologinen leikkaus normaalien meibomirauhasten ja tukkeutuneen ihmisen meibomirauhasen läpi paljasti, että MGD:n aukon tukkeutuminen voi johtaa keskustiehyen laajentumiseen, erittävien meibosyyttien vaurioitumiseen ja lopulta johtaa laajentuneiden meibomirauhasten surkastumiseen ja rauhasten putoamiseen. Näin ollen hyväksyttiin, että yksityiskohtaiset muutokset meibomin rauhasten morfologiassa ovat avainmerkkejä MGD:n diagnosoinnissa ja vakavuuden arvioinnissa. Yksityiskohtaiset muutokset, mukaan lukien rauhasten laajentuminen, vääristyminen, lyheneminen ja visualisoinnin menetys, jotka voidaan suoraan havaita ja visuaalinen arviointi kehitetyn kosketuksettoman meibomian rauhasten infrapunakuvaustekniikan avulla. Meibomian rauhasten kvantitatiiviset arvioinnit saatiin kehittämällä kuvantamismenetelmiä. Yleisin käyttö on kuvankäsittelyohjelmisto Image J (National Institute of Health; http://imagej.nih.gov/ij), joka tunnistaa kuvan rauhasen alueen manuaalisesti ja voi johtaa tarkkailijoiden väliseen vaihteluun. . Koh et al. käyttivät ensin alkuperäisiä algoritmeja automaattisesti analysoituihin rauhasten menetykseen meibografiakuvissa manuaalisella esikäsittelyllä. Reiko et al. kehittävät sitten objektiivisen ja automaattisen järjestelmän meibomin rauhasen alueen mittaamiseksi. Nykyiset meibomian rauhasten analyysimenetelmät ovat kuitenkin rajoittuneet kliiniseen käyttöön, jossa suuri määrä kuvia on analysoitava tehokkaasti tarkkailijoiden välisen vaihtelun tai aikaa vievän prosessin vuoksi.

Samaan aikaan olemassa olevien kvantitatiivisten morfologisten parametrien, jotka saadaan näillä kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien MG-poistumisen ja rauhasten atrofian alueen prosenttiosuus, ei ole vain edennyt tai terminaalisia muutoksia MGD:ssä, vaan niitä esiintyy myös ikään liittyvänä atrofisena prosessina. . Primaarisen patologisen tukkeuman aiheuttamia MGD:n varhaisia ​​löydöksiä, mukaan lukien rauhasten rappeuttava laajentuminen, rauhasten epäsäännölliset muodot ja meibumin laadun muutos, on edelleen vaikea arvioida automaattisesti ja kvantitatiivisesti kuvasta. Lisäksi meibomin rauhasten pudotus on edelleen likimääräinen arvio ilman erityistä kaavaa. Tapahtuuko surkastuminen tai katoaminen ylemmissä tai alemmissa silmäluomissa, keskellä, distaalisessa tai proksimaalisessa, rauhasen täydellisellä menetyksellä tai rauhasen osittaisella menetyksellä on suurin vaikutus MGD:n patologian etenemiseen, on tärkeää tunnistaa. Siten kattava analyysitekniikka, joka havaitsee automaattisesti meibomin rauhasten morfologian monia tietoja, hyödyttää MGD:n tulevaa varhaista diagnosointia ja hoitoa.

Äskettäin kehitettiin automaattinen kvantitatiivinen meibomin rauhasanalysaattori, joka perustuu kaikenlaisiin infrapuna-meibomin rauhaskuviin saadakseen yksityiskohtaisempia tietoja meibomin rauhasesta, mukaan lukien leveys, pituus, pinta-ala, signaalin intensiteetti, joka korreloi meibumin laatuun, muodonmuutosindeksi ja pinta-alan suhde. jokainen näkyvä tietty rauhanen. Tämän tutkimuksen tarkoitus on esitetty erillisinä osina seuraavista kohdista: (1) verrata meibomirauhasten morfologian yksityiskohtaisia ​​ominaisuuksia normaaleilla koehenkilöillä, MGD-potilailla ja ADDE-potilailla automaattisella kvantitatiivisella analysaattorilla; (2) tunnistaa uuden tekniikan tutkijoiden välinen ja tutkijan sisäinen toistettavuus; (3) tutkia korrelaatiota meibomin rauhasen morfologisten parametrien ja riskitekijöiden, kliinisten oireiden ja merkkien välillä; (4) tutkia meibomin rauhasten morfologisten parametrien herkkyyttä ja spesifisyyttä MGD-diagnoosissa. (5) morfologisten parametrien käyttäminen MGD:n vakavuuden ja tehokkuuden indikaattoreiden uutena arviointina hoidon kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Guangzhou, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Deng Yuqing
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Päätutkija:
          • Jin Yuan, M.D., Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Saiqun Li, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: 86-013642710612
          • Sähköposti: 123213197@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Obstruktiivisen MGD:n kliininen diagnoosi: Obstruktiivisen MGD:n diagnoosi perustui ilmentyneiden eritteiden muuttuneeseen laatuun ja/tai ilmentymisen vähenemiseen tai puuttumiseen, johon liittyi silmäoireita ja silmäluomeen reunamerkkejä.
  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen, valmis yhteistyöhön hoidon ja seurannan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmäallergiat, piilolinssien käyttö, jatkuva lääkkeiden, kuten tretinoiinin tai isotretinoiinin, käyttö, jotka voivat olla mahdollinen meibomian rauhasten surkastumisen aiheuttaja.
  • Aiempi silmäleikkaus ja systeeminen tai silmäsairaus, joka saattaa häiritä kyynelkalvon tuotantoa tai toimintaa
  • Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai voivat tulla raskaaksi.
  • Infrapunakuva, joka ei ollut riittävän selkeä automaattista analysointia varten, jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaalin terveyden aiheryhmä
Normaali terveyskohde ilman väliintuloa.
Kokeellinen: MGD-terminen pulsaatioryhmä
Suoritettiin 12 minuutin LIPIFLOW-hoito.
Osallistujille tehtiin yksi LipiFlow® lämpöpulsaatiojärjestelmä (TearScience Inc., Morrisville, NC, USA) ensimmäisellä käynnillä: kannen hygienian jälkeen kosteilla pumpulipuikoilla (OCuSOFT, Inc., Texas, USA) ja anesteettisten silmätippojen tiputtamisen jälkeen ( Alkaiini, proparakaiinihydrokloridi 0,4 ml/2mg) molemmissa silmissä, steriilit silmäkupit asetettiin sidekalvopussiin valmistajan ohjeiden mukaisesti, kun silmäkupit lämmitettiin 12 minuutin ajan ylemmän ja alemman silmän sidekalvon pinnalla samalla kun kohdistettiin asteikolla sykkivää painetta. poistettu hieman.
Kokeellinen: MGD-IPL ryhmä
IPL suoritettiin 3 viikon välein, yhteensä 3 kertaa (0, 3 vk, 6 vko).
Kannen hygienia kosteilla pumpulipuikoilla (OCuSOFT, Inc., Texas, USA) ennen käsittelyä. Intensiivinen pulssivalo (IPL) aallonpituusalueella (570 tai 620 nm) suoritettiin 3 viikon välein, yhteensä 3 kertaa (0, 3w, 6w). 10 pulssia välitettiin yhdestä tragusista nenän kautta toiseen traguen yhdellä kertaa, jokaista hoitoa tarvittiin tehdä 2 kertaa. Manuaalinen kannen hieronta tehtiin IPL-hoidon jälkeen.
Kokeellinen: MGD-manuaaliset lämpimät kompressit
Manuaaliset lämpimät kompressit tehtiin 2 viikon välein, yhteensä 5 kertaa (0, 2 v, 4 v, 6 v, 8 v).
Molempien silmäluomien hygienia kosteilla pumpulipuikoilla (OCuSOFT, Inc., Texas, USA). Kaupallista lämmitettyä silmälappua käytettiin 10 min. Manuaalinen kannen hieronta 2 viikon välein, yhteensä 5 kertaa (0,2v, 4v, 4v, 8v).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Meibomian rauhasten morfologia
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Infrapunakuvaus käänteisistä ylemmistä meibomian rauhasista mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibografian infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten mofologian ominaisuuksien tunnistamiseen millimetreinä.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten toiminnallinen ominaisuus
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Käänteisten ylempien ja alempien meibomian rauhasten infrapunakuvaus mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibographyn infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten keskimääräisen signaalin intensiteetin tunnistamiseen millimetreinä.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelkalvon hajoamisaika mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla sekuntien asteikolla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelkalvon hajoamisaika mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla sekuntien asteikolla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Ei-invasiivisen kyynelmeniskin korkeus mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla millimetreinä. Yli 0,20 mm:n arvo annettiin normaaliksi kyynelerityksen tilaksi.
Perustaso
Ei-invasiivinen repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelmeniskin korkeus mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla millimetreinä. Yli 0,20 mm:n arvo annettiin normaaliksi kyynelerityksen tilaksi.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelmeniskin korkeus mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla millimetreinä. Yli 0,20 mm:n arvo annettiin normaaliksi kyynelerityksen tilaksi.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Kyynelkalvon lipidikerrospaksuudet laskettiin keskiarvoina nanometreinä (0-100 nm) 20 sekunnin aikana LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
Perustaso
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerrospaksuudet laskettiin keskiarvoina nanometreinä (0-100 nm) 20 sekunnin aikana LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerrospaksuudet laskettiin keskiarvoina nanometreinä (0-100 nm) 20 sekunnin aikana LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Silmien kuvio vilkkuu
Aikaikkuna: Perustaso
Silmänräpäyskuvio, mukaan lukien keskeneräisten ja valmiiden räpäysten lukumäärä 20 sekunnin aikana, mitattiin LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
Perustaso
Silmien kuvio vilkkuu
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet ja epätäydellisten räpäysten lukumäärät 20 sekunnin aikana mitattiin LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Silmien kuvio vilkkuu
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet ja epätäydellisten räpäysten lukumäärät 20 sekunnin aikana mitattiin LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Silmien kuvio vilkkuu
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet ja epätäydellisten räpäysten lukumäärät 20 sekunnin aikana mitattiin LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kannen marginaalimerkit
Aikaikkuna: perusviiva
Kolme luomen marginaalin poikkeavuutta (epäsäännöllinen luomireuna, meibomian rauhasten aukkojen tukkeutuminen ja limakalvoliitoksen anteriorinen tai posteriorinen korvautuminen) pisteytettiin 0–4 näiden kummassakin silmässä esiintyneiden poikkeavuuksien lukumäärän mukaan. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
perusviiva
Kannen marginaalimerkit
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kolme luomen marginaalin poikkeavuutta (epäsäännöllinen luomireuna, meibomian rauhasten aukkojen tukkeutuminen ja limakalvoliitoksen anteriorinen tai posteriorinen korvautuminen) pisteytettiin 0–4 näiden kummassakin silmässä esiintyneiden poikkeavuuksien lukumäärän mukaan. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kannen marginaalimerkit
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kolme luomen marginaalin poikkeavuutta (epäsäännöllinen luomireuna, meibomian rauhasten aukkojen tukkeutuminen ja limakalvoliitoksen anteriorinen tai posteriorinen korvautuminen) pisteytettiin 0–4 näiden kummassakin silmässä esiintyneiden poikkeavuuksien lukumäärän mukaan. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kannen marginaalimerkit
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kolme luomen marginaalin poikkeavuutta (epäsäännöllinen luomireuna, meibomian rauhasten aukkojen tukkeutuminen ja limakalvoliitoksen anteriorinen tai posteriorinen korvautuminen) pisteytettiin 0–4 näiden kummassakin silmässä esiintyneiden poikkeavuuksien lukumäärän mukaan. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibumin ilmaisukyky
Aikaikkuna: perusviiva

Meibumin ilmentyvyys mitattiin Meibomian rauhasten diagnostisen ilmentymisen kiinteällä digitaalisella paineella (Tear Sience, Morrisville, NC):

Jokaiselle näistä rauhasista eritys luokiteltiin seuraavasti: 0: ei eritystä; 1: inspiroitunut/hammastahnan koostumus; 2: samea nesteeritys ja 3: kirkas nesteeritys19. Pisteet laskettiin sitten yhteen 15 rauhasessa yhdeksi meibomian rauhasen tuoton erityspisteeksi (MGYSS) välillä 0 - 45. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

perusviiva
Meibumin ilmaisukyky
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Meibumin ilmentyvyys mitattiin Meibomian rauhasten diagnostisen ilmentymisen kiinteällä digitaalisella paineella (Tear Sience, Morrisville, NC):

Jokaiselle näistä rauhasista eritys luokiteltiin seuraavasti: 0: ei eritystä; 1: inspiroitunut/hammastahnan koostumus; 2: samea nesteeritys ja 3: kirkas nesteeritys19. Pisteet laskettiin sitten yhteen 15 rauhasessa yhdeksi meibomian rauhasen tuoton erityspisteeksi (MGYSS) välillä 0 - 45. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibumin ilmaisukyky
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Meibumin ilmentyvyys mitattiin Meibomian rauhasten diagnostisen ilmentymisen kiinteällä digitaalisella paineella (Tear Sience, Morrisville, NC):

Jokaiselle näistä rauhasista eritys luokiteltiin seuraavasti: 0: ei eritystä; 1: inspiroitunut/hammastahnan koostumus; 2: samea nesteeritys ja 3: kirkas nesteeritys19. Pisteet laskettiin sitten yhteen 15 rauhasessa yhdeksi meibomian rauhasen tuoton erityspisteeksi (MGYSS) välillä 0 - 45. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibumin ilmaisukyky
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Meibumin ilmentyvyys mitattiin Meibomian rauhasten diagnostisen ilmentymisen kiinteällä digitaalisella paineella (Tear Sience, Morrisville, NC):

Jokaiselle näistä rauhasista eritys luokiteltiin seuraavasti: 0: ei eritystä; 1: inspiroitunut/hammastahnan koostumus; 2: samea nesteeritys ja 3: kirkas nesteeritys19. Pisteet laskettiin sitten yhteen 15 rauhasessa yhdeksi meibomian rauhasen tuoton erityspisteeksi (MGYSS) välillä 0 - 45. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys
Aikaikkuna: perusviiva
Fluoreskeiinia annettiin sidekalvopussiin rakolampun koboltinsinisen valon alla. Sarveiskalvon epiteelisolujen hajoaminen mitattiin sarveiskalvon värjäyksellä (National Eye Institute (NEI) -asteikko (0-3 asteikko kullekin 5 alueen alueelle, kokonaispistemäärä 15). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
perusviiva
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Fluoreskeiinia annettiin sidekalvopussiin rakolampun koboltinsinisen valon alla. Sarveiskalvon epiteelisolujen hajoaminen mitattiin sarveiskalvon värjäyksellä (National Eye Institute (NEI) -asteikko (0-3 asteikko kullekin 5 alueen alueelle, kokonaispistemäärä 15). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Fluoreskeiinia annettiin sidekalvopussiin rakolampun koboltinsinisen valon alla. Sarveiskalvon epiteelisolujen hajoaminen mitattiin sarveiskalvon värjäyksellä (National Eye Institute (NEI) -asteikko (0-3 asteikko kullekin 5 alueen alueelle, kokonaispistemäärä 15). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Fluoreskeiinia annettiin sidekalvopussiin rakolampun koboltinsinisen valon alla. Sarveiskalvon epiteelisolujen hajoaminen mitattiin sarveiskalvon värjäyksellä (National Eye Institute (NEI) -asteikko (0-3 asteikko kullekin 5 alueen alueelle, kokonaispistemäärä 15). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Schirmer testasin
Aikaikkuna: perusviiva
Kyynelten tuotanto mitattiin Schirmer-liuskoilla ilman anestesiaa 15 minuuttia sarveiskalvon värjäyksen jälkeen.
perusviiva
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelten tuotanto mitattiin Schirmer-liuskoilla ilman anestesiaa 15 minuuttia sarveiskalvon värjäyksen jälkeen.
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelten tuotanto mitattiin Schirmer-liuskoilla ilman anestesiaa 15 minuuttia sarveiskalvon värjäyksen jälkeen.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelten tuotanto mitattiin Schirmer-liuskoilla ilman anestesiaa 15 minuuttia sarveiskalvon värjäyksen jälkeen.
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: Perustaso
Ei-invasiivisen kyynelkalvon hajoamisaika mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla sekuntien asteikolla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
Perustaso
Ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelkalvon hajoamisaika mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla sekuntien asteikolla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen kyynelkalvon hajoamisaika
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelkalvon hajoamisaika mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla sekuntien asteikolla. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelmeniskin korkeus mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla millimetreinä. Yli 0,20 mm:n arvo annettiin normaaliksi kyynelerityksen tilaksi.
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivinen repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Ei-invasiivisen kyynelmeniskin korkeus mitataan Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) kyynelkalvokuviolla millimetreinä. Yli 0,20 mm:n arvo annettiin normaaliksi kyynelerityksen tilaksi.
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerrospaksuudet laskettiin keskiarvoina nanometreinä (0-100 nm) 20 sekunnin aikana LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerrospaksuudet laskettiin keskiarvoina nanometreinä (0-100 nm) 20 sekunnin aikana LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Silmien kuvio vilkkuu
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelkalvon lipidikerroksen paksuudet ja epätäydellisten räpäysten lukumäärät 20 sekunnin aikana mitattiin LipiView II:lla (Tear Science, Morrisville, NC).
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kannen marginaalimerkit
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kolme luomen marginaalin poikkeavuutta (epäsäännöllinen kannen reuna, meibomian rauhasten aukkojen tukkeutuminen ja limakalvoliitoksen anteriorinen tai posteriorinen korvautuminen) pisteytettiin 0–4 näiden kummassakin silmässä esiintyneiden poikkeavuuksien lukumäärän mukaan. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibumin ilmaisukyky
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Meibumin ilmentyvyys mitattiin Meibomian rauhasten diagnostisen ilmentymisen kiinteällä digitaalisella paineella (Tear Sience, Morrisville, NC):

Jokaiselle näistä rauhasista eritys luokiteltiin seuraavasti: 0: ei eritystä; 1: inspiroitunut/hammastahnan koostumus; 2: samea nesteeritys ja 3: kirkas nesteeritys19. Pisteet laskettiin sitten yhteen 15 rauhasessa yhdeksi meibomian rauhasen tuottoerityksen pistemääräksi (MGYSS) välillä 0 - 45. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäys
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Fluoreskeiinia annettiin sidekalvopussiin rakolampun koboltinsinisen valon alla. Sarveiskalvon epiteelisolujen hajoaminen mitattiin sarveiskalvon värjäyksellä (National Eye Institute (NEI) -asteikko (0-3 asteikko kullekin 5 alueen alueelle, kokonaispistemäärä 15). Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Schirmer testasin
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Kyynelten tuotanto mitattiin Schirmer-liuskoilla ilman anestesiaa 15 minuuttia sarveiskalvon värjäyksen jälkeen.
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten morfologia
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Infrapunakuvaus käänteisistä ylemmistä meibomian rauhasista mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibografian infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten mofologian ominaisuuksien tunnistamiseen millimetreinä.
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten morfologia
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Infrapunakuvaus käänteisistä ylemmistä meibomian rauhasista mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibografian infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten mofologian ominaisuuksien tunnistamiseen millimetreinä.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten morfologia
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Infrapunakuvaus käänteisistä ylemmistä meibomian rauhasista mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibografian infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten mofologian ominaisuuksien tunnistamiseen millimetreinä.
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten morfologia
Aikaikkuna: Perustaso
Infrapunakuvaus käänteisistä ylemmistä meibomian rauhasista mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibografian infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten mofologian ominaisuuksien tunnistamiseen millimetreinä.
Perustaso
Meibomian rauhasten toiminnallinen ominaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Käänteisten ylempien ja alempien meibomian rauhasten infrapunakuvaus mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibographyn infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten keskimääräisen signaalin intensiteetin tunnistamiseen millimetreinä.
Perustaso
Meibomian rauhasten toiminnallinen ominaisuus
Aikaikkuna: 15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Käänteisten ylempien ja alempien meibomian rauhasten infrapunakuvaus mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibographyn infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten keskimääräisen signaalin intensiteetin tunnistamiseen millimetreinä.
15 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten toiminnallinen ominaisuus
Aikaikkuna: 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Käänteisten ylempien ja alempien meibomian rauhasten infrapunakuvaus mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibographyn infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten keskimääräisen signaalin intensiteetin tunnistamiseen millimetreinä.
90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Meibomian rauhasten toiminnallinen ominaisuus
Aikaikkuna: 180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Käänteisten ylempien ja alempien meibomian rauhasten infrapunakuvaus mitattiin Keratograph 5M:n (Oculus, Wetzlar, Saksa) meibografiakuviolla. Meibographyn infrapunakuvat analysoitiin käyttämällä uutta kehitettyä ohjelmistoa meibomian rauhasten keskimääräisen signaalin intensiteetin tunnistamiseen millimetreinä.
180 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa