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マイボーム腺の形態学的分析

2023年4月21日 更新者:Jin Yuan、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

マイボーム腺の自動形態学的解析

マイボーム腺の幅、長さ、面積、マイバムの質と相関する信号強度、変形指数、各可視光の面積比など、マイボーム腺の詳細を取得するために、あらゆる種類の赤外線マイボーム腺画像に基づく自動定量マイボーム腺アナライザーが開発されました。特定の腺。 この研究の目的は、以下の点を別のセクションとして提示する: (1) 正常な被験者、マイボーム腺機能不全 (MGD) 患者、および房水欠乏ドライアイ (ADDE) 患者のマイボーム腺の形態の詳細な特徴を自動化された方法で比較すること。定量分析装置; (2) 新しい技術の試験官間および試験官内の再現性を確認すること。 (3) マイボーム腺の形態学的パラメーターと危険因子、臨床症状および徴候の間の相関関係を調査すること。 (4) MGD 診断におけるマイボーム腺の形態学的パラメーターの感度と特異性を調べること。 (5) MGD の重症度と治療の有効性指標の新しい評価として形態学的パラメータを使用する。

調査の概要

詳細な説明

マイボーム腺は、眼表面の健康と完全性を維持するために不可欠であり、さまざまな脂質成分を分泌して脂質層を形成し、過剰な涙の蒸発を防ぎます。 今日マイボーム腺機能障害 (MGD) と呼ばれるマイボーム腺の機能障害は、一般的に終末管閉塞および/または異常な腺分泌によって特徴付けられる発生率の高い疾患としてますます認識されており、多くの場合、眼表面上皮の損傷、慢性眼瞼炎および生活の質を著しく低下させるドライアイ疾患。 MGD の有病率には 0.39% から 69.3% までの幅広いばらつきが報告されており、これは診断方法が不足しているためと考えられます。 どの臨床的特徴が MGD の進行性疾患を予測する可能性が高いかを特定することは、早期診断と適切な治療戦略を示す可能性があります。

正常なマイボーム腺と閉塞したヒト マイボーム腺を通る組織切片は、MGD の開口部の閉塞が中央管の拡張、分泌マイボーム細胞の損傷につながり、最終的に拡張したマイボーム腺の萎縮と腺の脱落をもたらす可能性があることを明らかにしました。 したがって、マイボーム腺形態の詳細な変化が MGD の重症度を診断および評価するための重要な兆候であることが認められました。 非接触マイボーム腺赤外線イメージング技術の開発により、直接観察できる腺の拡張、歪み、短縮および可視化の喪失を含む詳細な変化と視覚的評価。 マイボーム腺の定量的評価は、画像処理技術の開発によって得られました。 最も一般的な用途は、画像編集ソフトウェア Image J (国立衛生研究所; http://imagej.nih.gov/ij) です。これは、ユーザーが手動で画像上の腺領域を識別でき、観察者間の変動につながる可能性があります。 . Kohらは、最初に独自のアルゴリズムを適用して、手動の前処理でマイボグラフィー画像の腺損失を自動的に分析しました。 レイコらは、その後、マイボーム腺領域を測定するための客観的かつ自動システムを開発します。 ただし、マイボーム腺分析の既存の方法は、観察者間の変動性または時間のかかるプロセスのために、多数の画像を効率的に分析する必要がある臨床用途に限定されています。

一方、これらの画像処理技術によって得られた既存の定量的形態学的パラメーターには、MG 脱落率や腺萎縮面積の割合が含まれており、MGD の進行期または末期変化であるだけでなく、加齢に伴う萎縮プロセスとしても発生することが示唆されました。 . 退行性腺拡張、腺の不規則な形状、およびマイバムの質の変化を含む一次病理学的閉塞によって誘発される MGD の初期の発見は、画像から自動的かつ定量的に評価することは依然として困難です。 さらに、マイボーム腺のドロップアウトは、特定のパターンのないおおよその評価です。 萎縮または損失が上まぶたまたは下まぶた、中央、遠位または近位のいずれで発生するか、腺の完全な損失または腺の部分的な損失が MGD の病理学的進行に最大の影響を与えるかどうかを特定することが重要です。 したがって、マイボーム腺形態の複数の情報を自動的に検出する包括的な分析技術は、将来の MGD の早期診断と管理に役立ちます。

最近、幅、長さ、面積、マイバムの品質に相関する信号強度、変形指数、およびそれぞれの目に見える特定の腺。 この研究の目的は、次の点を個別のセクションとして提示することです。(1) 自動定量分析装置により、健常者、MGD 患者、および ADDE 患者のマイボーム腺の形態の詳細な特徴を比較すること。 (2) 新しい技術の試験官間および試験官内の再現性を確認すること。 (3) マイボーム腺の形態学的パラメーターと危険因子、臨床症状および徴候の間の相関関係を調査すること。 (4) MGD 診断におけるマイボーム腺の形態学的パラメーターの感度と特異性を調べること。 (5) MGD の重症度と治療の有効性指標の新しい評価として形態学的パラメータを使用する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Guangzhou、中国、510060
        • 募集
        • Deng Yuqing
        • コンタクト:
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 募集
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • 主任研究者:
          • Jin Yuan, M.D., Ph.D.
        • コンタクト:
          • Saiqun Li, M.D., Ph.D.
          • 電話番号:86-013642710612
          • メール123213197@qq.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 閉塞性 MGD の臨床診断: 閉塞性 MGD の診断は、発現した分泌物の質の変化および/または発現の減少または欠如、眼症状、眼瞼縁の徴候の存在に基づいて行われました。
  • 18歳以上。
  • 自発的な参加、治療とフォローアップに協力する意思がある

除外基準:

  • 眼アレルギー、コンタクト レンズの装用、トレチノインやイソトレチノインなどの継続的な薬物使用は、マイボーム腺萎縮の潜在的な交絡因子となる可能性があります。
  • -涙液層の生成または機能を妨げる可能性のある眼科手術および全身性または眼疾患の病歴
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある人。
  • 自動分析には十分に明確でない赤外線画像は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:健常者群
介入のない通常の健康被験者。
実験的:MGD-熱脈動グループ
12分間のLIPIFLOWトリートメントを行いました。
参加者は、最初の訪問時に単一の LipiFlow® 熱脈動システム (TearScience Inc.、モリスビル、ノースカロライナ州、米国) 治療を受けました: 湿った綿棒 (OCuSOFT, Inc.、テキサス州、米国) による眼瞼の衛生と麻酔点眼薬の点滴 (アルカイン、プロパラカイン塩酸塩 0.4 ml/2 mg) を両眼に注入し、滅菌済みのアイカップを製造元の指示に従って結膜嚢に配置し、12 分間、上下の眼瞼結膜表面を加熱しながら同時に段階的な脈動圧を加え、アイカップを装着した。少し取り除いた。
実験的:MGD-IPLグループ
IPL は 3 週間ごとに、合計 3 回 (0、3w、6w) 実行されました。
治療前に湿った綿棒(OCuSOFT、Inc.、テキサス、米国)でまぶたを衛生的にします。 一定範囲の波長 (570 または 620 nm) の強力なパルス光 (IPL) を 3 週間ごとに、合計 3 回 (0、3w、6w) 実行しました。一方の耳珠から鼻を介してもう一方の耳珠に 10 回のパルスが送信されたのは 1 回のパスであり、各治療には 2 回のパスが必要でした。 まぶたの手動マッサージは、IPL 治療ごとに行われました。
実験的:MGD-手動温湿布
温湿布は 2 週間ごとに計 5 回 (0、2 週、4 週、6 週、8 週) 行った。
湿った綿棒 (OCuSOFT, Inc., Texas, USA) を使用した両眼のまぶたの衛生状態。市販の温熱式眼帯を 10 分間使用しました。 手動まぶたマッサージ 2 週間ごと、合計 5 回 (0、2w、4w、4w、8w)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイボーム腺の形態
時間枠:治療開始から30日後
反転した上部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の形態的特徴をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から30日後
マイボーム腺の機能的特徴
時間枠:治療開始から30日後
逆さの上部および下部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の平均信号強度をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から30日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非侵襲的な涙液層破壊時間
時間枠:治療開始から30日後
非侵襲的な涙液膜破壊時間は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによって秒単位で測定されます。 高い値はより良い結果を表します
治療開始から30日後
非侵襲的な涙液層破壊時間
時間枠:治療開始から90日後
非侵襲的な涙液膜破壊時間は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによって秒単位で測定されます。 高い値はより良い結果を表します
治療開始から90日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さ
時間枠:ベースライン
非侵襲的な涙液メニスカスの高さは、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによってミリメートル単位で測定されます。 0.20mm以上の値を涙液分泌の正常な状態としました。
ベースライン
非侵襲的な涙液メニスカスの高さ
時間枠:治療開始から30日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さは、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによってミリメートル単位で測定されます。 0.20mm以上の値を涙液分泌の正常な状態としました。
治療開始から30日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さ
時間枠:治療開始から90日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さは、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによってミリメートル単位で測定されます。 0.20mm以上の値を涙液分泌の正常な状態としました。
治療開始から90日後
涙液層の脂質層の厚さ
時間枠:ベースライン
涙液層の脂質層の厚さは、LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC) によって 20 秒間、ナノメートル (0 ~ 100 nm) 単位で平均化されました。
ベースライン
涙液層の脂質層の厚さ
時間枠:治療開始から90日後
涙液層の脂質層の厚さは、LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC) によって 20 秒間、ナノメートル (0 ~ 100 nm) 単位で平均化されました。
治療開始から90日後
涙液層の脂質層の厚さ
時間枠:治療開始から180日後
涙液層の脂質層の厚さは、LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC) によって 20 秒間、ナノメートル (0 ~ 100 nm) 単位で平均化されました。
治療開始から180日後
まばたきのパターン
時間枠:ベースライン
20 秒間の不完全な瞬きと完了した瞬きの数を含むまばたきのパターンは、LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC) によって測定されました。
ベースライン
まばたきのパターン
時間枠:治療開始から30日後
涙液層の脂質層の厚さと 20 秒間の不完全なまばたきの数を、LipiView II (Tear Science、ノースカロライナ州モリスビル) で測定しました。
治療開始から30日後
まばたきのパターン
時間枠:治療開始から90日後
涙液層の脂質層の厚さと 20 秒間の不完全なまばたきの数を、LipiView II (Tear Science、ノースカロライナ州モリスビル) で測定しました。
治療開始から90日後
まばたきのパターン
時間枠:治療開始から180日後
涙液層の脂質層の厚さと 20 秒間の不完全なまばたきの数を、LipiView II (Tear Science、ノースカロライナ州モリスビル) で測定しました。
治療開始から180日後
まぶたのマージンサイン
時間枠:ベースライン
3 つの眼瞼縁異常 (不規則な眼瞼縁、マイボーム腺開口部の閉塞、および粘膜皮膚接合部の前方または後方置換) は、各眼に存在するこれらの異常の数に応じて 0 から 4 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースライン
まぶたのマージンサイン
時間枠:治療開始から30日後
3 つの眼瞼縁異常 (不規則な眼瞼縁、マイボーム腺開口部の閉塞、および粘膜皮膚接合部の前方または後方置換) は、各眼に存在するこれらの異常の数に応じて 0 から 4 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から30日後
まぶたのマージンサイン
時間枠:治療開始から90日後
3 つの眼瞼縁異常 (不規則な眼瞼縁、マイボーム腺開口部の閉塞、および粘膜皮膚接合部の前方または後方置換) は、各眼に存在するこれらの異常の数に応じて 0 から 4 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から90日後
まぶたのマージンサイン
時間枠:治療開始から180日後
3 つの眼瞼縁異常 (不規則な眼瞼縁、マイボーム腺開口部の閉塞、および粘膜皮膚接合部の前方または後方置換) は、各眼に存在するこれらの異常の数に応じて 0 から 4 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から180日後
マイバムの表現力
時間枠:ベースライン

マイバム腺の発現性は、マイボーム腺の診断表現性 (Tear Sience、ノースカロライナ州モリスビル) のしっかりしたデジタル圧力によって測定されました。

これらの腺のそれぞれについて、分泌は次のように等級付けされました。0: 分泌なし。 1: 刺激/練り歯磨きの一貫性。 2: 濁った液体の分泌と 3: 透明な液体の分泌19。 次に、スコアを 15 の腺で合計して、0 ~ 45 の範囲の単一のマイボーム腺産生分泌スコア (MGYSS) にしました。値が高いほど、より良い結果を表します。

ベースライン
マイバムの表現力
時間枠:治療開始から30日後

マイバム腺の発現性は、マイボーム腺の診断表現性 (Tear Sience、ノースカロライナ州モリスビル) のしっかりしたデジタル圧力によって測定されました。

これらの腺のそれぞれについて、分泌は次のように等級付けされました。0: 分泌なし。 1: 刺激/練り歯磨きの一貫性。 2: 濁った液体の分泌と 3: 透明な液体の分泌19。 次に、スコアを 15 の腺で合計して、0 ~ 45 の範囲の単一のマイボーム腺産生分泌スコア (MGYSS) にしました。値が高いほど、より良い結果を表します。

治療開始から30日後
マイバムの表現力
時間枠:治療開始から90日後

マイバム腺の発現性は、マイボーム腺の診断表現性 (Tear Sience、ノースカロライナ州モリスビル) のしっかりしたデジタル圧力によって測定されました。

これらの腺のそれぞれについて、分泌は次のように等級付けされました。0: 分泌なし。 1: 刺激/練り歯磨きの一貫性。 2: 濁った液体の分泌と 3: 透明な液体の分泌19。 次に、スコアを 15 の腺で合計して、0 ~ 45 の範囲の単一のマイボーム腺産生分泌スコア (MGYSS) にしました。値が高いほど、より良い結果を表します。

治療開始から90日後
マイバムの表現力
時間枠:治療開始から180日後

マイバム腺の発現性は、マイボーム腺の診断表現性 (Tear Sience、ノースカロライナ州モリスビル) のしっかりしたデジタル圧力によって測定されました。

これらの腺のそれぞれについて、分泌は次のように等級付けされました。0: 分泌なし。 1: 刺激/練り歯磨きの一貫性。 2: 濁った液体の分泌と 3: 透明な液体の分泌19。 次に、スコアを 15 の腺で合計して、0 ~ 45 の範囲の単一のマイボーム腺産生分泌スコア (MGYSS) にしました。値が高いほど、より良い結果を表します。

治療開始から180日後
角膜フルオレセイン染色
時間枠:ベースライン
フルオレセインは、細隙灯からのコバルト ブルーの光の下で結膜嚢に投与されました。 角膜上皮細胞破壊は、角膜染色(国立眼研究所(NEI)スケール(5領域の各領域について0~3スケール、合計スコア15))によって測定した。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
ベースライン
角膜フルオレセイン染色
時間枠:治療開始から30日後
フルオレセインは、細隙灯からのコバルト ブルーの光の下で結膜嚢に投与されました。 角膜上皮細胞破壊は、角膜染色(国立眼研究所(NEI)スケール(5領域の各領域について0~3スケール、合計スコア15))によって測定した。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から30日後
角膜フルオレセイン染色
時間枠:治療開始から90日後
フルオレセインは、細隙灯からのコバルト ブルーの光の下で結膜嚢に投与されました。 角膜上皮細胞破壊は、角膜染色(国立眼研究所(NEI)スケール(5領域の各領域について0~3スケール、合計スコア15))によって測定した。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から90日後
角膜フルオレセイン染色
時間枠:治療開始から180日後
フルオレセインは、細隙灯からのコバルト ブルーの光の下で結膜嚢に投与されました。 角膜上皮細胞破壊は、角膜染色(国立眼研究所(NEI)スケール(5領域の各領域について0~3スケール、合計スコア15))によって測定した。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から180日後
シルマーIテスト
時間枠:ベースライン
角膜染色の15分後に、麻酔なしでシルマーストリップを用いて涙液産生を測定した。
ベースライン
シルマーIテスト
時間枠:治療開始から30日後
角膜染色の15分後に、麻酔なしでシルマーストリップを用いて涙液産生を測定した。
治療開始から30日後
シルマーIテスト
時間枠:治療開始から90日後
角膜染色の15分後に、麻酔なしでシルマーストリップを用いて涙液産生を測定した。
治療開始から90日後
シルマーIテスト
時間枠:治療開始から180日後
角膜染色の15分後に、麻酔なしでシルマーストリップを用いて涙液産生を測定した。
治療開始から180日後
非侵襲的な涙液層破壊時間
時間枠:ベースライン
非侵襲的な涙液膜破壊時間は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによって秒単位で測定されます。 高い値はより良い結果を表します
ベースライン
非侵襲的な涙液層破壊時間
時間枠:治療開始から15日後
非侵襲的な涙液膜破壊時間は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによって秒単位で測定されます。 高い値はより良い結果を表します
治療開始から15日後
非侵襲的な涙液層破壊時間
時間枠:治療開始から180日後
非侵襲的な涙液膜破壊時間は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによって秒単位で測定されます。 高い値はより良い結果を表します
治療開始から180日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さ
時間枠:治療開始から15日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さは、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによってミリメートル単位で測定されます。 0.20mm以上の値を涙液分泌の正常な状態としています。
治療開始から15日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さ
時間枠:治療開始から180日後
非侵襲的な涙液メニスカスの高さは、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の涙液膜パターンによってミリメートル単位で測定されます。 0.20mm以上の値を涙液分泌の正常な状態としています。
治療開始から180日後
涙液層の脂質層の厚さ
時間枠:治療開始から15日後
涙液層の脂質層の厚さは、LipiView II(Tear Science,Morrisville,NC)によって20秒間ナノメートル(0~100nm)単位で平均化された。
治療開始から15日後
涙液層の脂質層の厚さ
時間枠:治療開始から30日後
涙液層の脂質層の厚さは、LipiView II(Tear Science,Morrisville,NC)によって20秒間ナノメートル(0~100nm)単位で平均化された。
治療開始から30日後
まばたきのパターン
時間枠:治療開始から15日後
涙液層の脂質層の厚さと 20 秒間の不完全なまばたきの数を、LipiView II (Tear Science、ノースカロライナ州モリスビル) で測定しました。
治療開始から15日後
まぶたのマージンサイン
時間枠:治療開始から15日後
3 つの眼瞼縁異常 (不規則な眼瞼縁、マイボーム腺開口部の閉塞、および粘膜皮膚接合部の前方または後方置換) は、各眼に存在するこれらの異常の数に応じて 0 ~ 4 のスコアが付けられました。 スコアが高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から15日後
マイバムの表現力
時間枠:治療開始から15日後

マイバム腺の発現性は、マイボーム腺診断発現性 (Tear Sience、モリスビル、ノースカロライナ州) のしっかりしたデジタル圧力によって測定されました。

これらの腺のそれぞれについて、分泌は次のように等級付けされました。0: 分泌なし。 1: 刺激/練り歯磨きの一貫性。 2: 濁った液体の分泌と 3: 透明な液体の分泌19。 次に、スコアを 15 の腺で合計して、0 ~ 45 の範囲の単一のマイボーム腺産生分泌スコア (MGYSS) にしました。値が高いほど、より良い結果を表します。

治療開始から15日後
角膜フルオレセイン染色
時間枠:治療開始から15日後
フルオレセインは、細隙灯からのコバルト ブルーの光の下で結膜嚢に投与されました。 角膜上皮細胞破壊は、角膜染色(国立眼研究所(NEI)スケール(5領域の各領域について0~3スケール、合計スコア15))によって測定した。 値が高いほど、結果が悪いことを表します。
治療開始から15日後
シルマーIテスト
時間枠:治療開始から15日後
角膜染色の15分後に、麻酔なしでシルマーストリップを用いて涙液産生を測定した。
治療開始から15日後
マイボーム腺の形態
時間枠:治療開始から15日後
反転した上部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の形態的特徴をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から15日後
マイボーム腺の形態
時間枠:治療開始から90日後
反転した上部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の形態的特徴をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から90日後
マイボーム腺の形態
時間枠:治療開始から180日後
反転した上部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の形態的特徴をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から180日後
マイボーム腺の形態
時間枠:ベースライン
反転した上部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の形態的特徴をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
ベースライン
マイボーム腺の機能的特徴
時間枠:ベースライン
逆さの上部および下部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の平均信号強度をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
ベースライン
マイボーム腺の機能的特徴
時間枠:治療開始から15日後
逆さの上部および下部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の平均信号強度をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から15日後
マイボーム腺の機能的特徴
時間枠:治療開始から90日後
逆さの上部および下部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の平均信号強度をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から90日後
マイボーム腺の機能的特徴
時間枠:治療開始から180日後
逆さの上部および下部マイボーム腺の赤外線写真は、Keratograph 5M (Oculus、Wetzlar、ドイツ) の Meibography パターンによって測定されました。 マイボーム腺の平均信号強度をミリメートル単位で特定するために、新たに開発されたソフトウェアを使用して、マイボグラフィーの赤外線画像を分析しました。
治療開始から180日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月12日

一次修了 (予想される)

2023年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月7日

最初の投稿 (実際)

2019年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20190722

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

熱脈動の臨床試験

3
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