- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04052841
Analisi morfologica delle ghiandole di Meibomio
Analisi morfologica automatizzata delle ghiandole di Meibomio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ghiandole di Meibomio sono essenziali per mantenere la salute e l'integrità della superficie oculare e secernono vari componenti lipidici per formare uno strato lipidico per prevenire un'eccessiva evaporazione lacrimale. I disturbi funzionali delle ghiandole di Meibomio, indicati oggi come disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD), sono sempre più riconosciuti come una malattia ad alta incidenza comunemente caratterizzata da ostruzione del dotto terminale e/o anormale secrezione ghiandolare, che spesso provoca danni all'epitelio della superficie oculare, blefarite cronica e malattia dell'occhio secco che riduce significativamente la qualità della vita. È stata segnalata un'ampia variazione della prevalenza di MGD dallo 0,39% al 69,3%, che è probabilmente dovuta alla mancanza di metodi diagnostici. Identificare quali caratteristiche cliniche possono essere predittive della malattia progressiva nella MGD può indicare la diagnosi precoce e strategie terapeutiche adeguate.
La sezione istologica attraverso le normali ghiandole di Meibomio e la ghiandola di Meibomio umana ostruita ha rivelato che l'ostruzione dell'orifizio nella MGD potrebbe portare alla dilatazione del dotto centrale, al danno dei meibociti secretori e infine all'atrofia delle ghiandole di Meibomio dilatate e all'abbandono delle ghiandole. È stato quindi accettato che i cambiamenti dettagliati della morfologia delle ghiandole di Meibomio siano segni chiave per diagnosticare e valutare la gravità della MGD. I cambiamenti dettagliati tra cui dilatazione, distorsione, accorciamento e perdita di visualizzazione delle ghiandole che possono essere osservati direttamente e valutazione visiva mediante la tecnologia di imaging a infrarossi della ghiandola di Meibomio sviluppata senza contatto. Le valutazioni quantitative delle ghiandole di Meibomio sono state ottenute sviluppando tecniche di elaborazione delle immagini. L'uso più comune è il software di modifica delle immagini Image J (National Institute of Health; http://imagej.nih.gov/ij) che può identificare manualmente la regione della ghiandola sull'immagine dagli utenti e può portare a variabilità tra osservatori . Koh et al., hanno applicato per la prima volta algoritmi originali per analizzare automaticamente la perdita di ghiandole nelle immagini meibografia con una pre-elaborazione manuale. Reiko et al., hanno quindi sviluppato un sistema oggettivo e automatico per misurare l'area della ghiandola di Meibomio. Tuttavia, i metodi esistenti di analisi della ghiandola di Meibomio sono stati limitati all'uso clinico in cui un gran numero di immagini deve essere analizzato in modo efficiente a causa della variabilità inter-osservatore o del processo che richiede tempo.
Nel frattempo, i parametri morfologici quantitativi esistenti ottenuti da quelle tecniche di elaborazione delle immagini, inclusa la percentuale di abbandono della MG e l'area di atrofia della ghiandola, sono stati suggeriti non solo come stadi avanzati o cambiamenti terminali nella MGD, ma si verificano anche come un processo atrofico correlato all'età . I primi risultati della MGD indotta dall'ostruzione patologica primaria, inclusa la dilatazione degenerativa della ghiandola, le forme irregolari della ghiandola e il cambiamento della qualità del meibum, sono ancora difficili da valutare automaticamente e quantitativamente dall'immagine. Inoltre, l'abbandono della ghiandola di Meibomio è ancora una valutazione approssimativa senza uno schema specifico. Sarà importante identificare se l'atrofia o la perdita si verificano nelle palpebre superiori o inferiori, centrale, distale o prossimale, la perdita totale o parziale della ghiandola ha il maggiore effetto sul progresso patologico della MGD. Pertanto, una tecnica di analisi completa per rilevare automaticamente le informazioni multiple sulla morfologia della ghiandola di Meibomio andrà a vantaggio della futura diagnosi precoce e gestione della MGD.
Recentemente, è stato sviluppato un analizzatore quantitativo automatizzato della ghiandola di Meibomio basato su tutti i tipi di immagini della ghiandola di Meibomio a infrarossi per ottenere maggiori dettagli nella ghiandola di Meibomio, tra cui larghezza, lunghezza, area, intensità del segnale correlata alla qualità del meibum, indice di deformazione e rapporto dell'area di ciascuna ghiandola specifica visibile. Lo scopo di questo studio è presentare come sezioni separate i seguenti punti: (1) confrontare le caratteristiche dettagliate della morfologia delle ghiandole di Meibomio in soggetti normali, pazienti con MGD e pazienti con ADDE mediante l'analizzatore quantitativo automatizzato; (2) identificare la ripetibilità inter-esaminatore e intra-esaminatore della nuova tecnica; (3) esplorare la correlazione tra parametri morfologici della ghiandola di Meibomio e fattori di rischio, sintomi e segni clinici; (4) esplorare la sensibilità e la specificità dei parametri morfologici della ghiandola di Meibomio nella diagnosi di MGD. (5) utilizzando parametri morfologici come nuova valutazione della gravità della MGD e indicatori di efficacia per il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuqing Deng, MD
- Numero di telefono: 18120557291
- Email: 15927646647@163.com
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina, 510060
- Reclutamento
- Deng Yuqing
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Contatto:
- Yuqing Deng, MD
- Numero di telefono: 18120557291
- Email: 15927646647@163.com
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Investigatore principale:
- Jin Yuan, M.D., Ph.D.
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Contatto:
- Saiqun Li, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 86-013642710612
- Email: 123213197@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di MGD ostruttiva: la diagnosi di MGD ostruttiva si basava su un'alterata qualità delle secrezioni espresse e/o su un'espressione diminuita o assente, con presenza di sintomi oculari, segni del margine palpebrale.
- Età superiore a 18 anni.
- Partecipazione volontaria, disposta a collaborare con il trattamento e il follow-up
Criteri di esclusione:
- Allergie oculari, uso di lenti a contatto, uso continuo di farmaci come la tretinoina o l'isotretinoina, che potrebbero essere potenziali confondenti dell'atrofia della ghiandola di Meibomio.
- Storia di chirurgia oculare e malattia sistemica o oculare che potrebbe interferire con la produzione o la funzione del film lacrimale
- Individui che sono incinte, che allattano o potrebbero rimanere incinte.
- Sono state escluse le immagini a infrarossi che non erano sufficientemente chiare per l'analisi automatica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di soggetti di salute normale
Soggetto di salute normale senza intervento.
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Sperimentale: Gruppo di pulsazione termica MGD
È stato eseguito un trattamento LIPIFLOW di 12 minuti.
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I partecipanti sono stati sottoposti a un singolo trattamento del sistema di pulsazione termica LipiFlow® (TearScience Inc., Morrisville, NC, USA) alla prima visita: dopo l'igiene del coperchio con tamponi di cotone bagnati (OCuSOFT, Inc., Texas, USA) e l'instillazione di colliri anestetici ( Alcaina, proparacaina cloridrato 0,4 ml/2 mg) in entrambi gli occhi, gli oculari sterili sono stati posizionati sul sacco congiuntivale come indicato dal produttore, dopo 12 minuti di riscaldamento delle superfici congiuntivali palpebrali superiore e inferiore applicando contemporaneamente una pressione pulsatile graduata, gli oculari sono stati rimosso leggermente.
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Sperimentale: Gruppo MGD-IPL
L'IPL è stato eseguito ogni 3 settimane, 3 volte in totale (0, 3 settimane, 6 settimane).
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Igiene del coperchio con tamponi di cotone bagnati (OCuSOFT, Inc., Texas, USA) prima del trattamento.
La luce pulsata intensa (IPL) con una gamma di lunghezze d'onda (570 o 620 nm) è stata eseguita ogni 3 settimane, 3 volte in totale (0, 3w, 6w). 10 impulsi sono stati trasmessi da un trago attraverso il naso all'altro trago era un singolo passaggio, ogni trattamento aveva bisogno di fare 2 passaggi.
Il massaggio manuale del coperchio è stato eseguito dopo ogni trattamento IPL.
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Sperimentale: Impacchi caldi manuali MGD
Gli impacchi caldi manuali sono stati eseguiti ogni 2 settimane, 5 volte in totale (0, 2w, 4w, 6w, 8w).
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Igiene delle palpebre di entrambi gli occhi con tamponi di cotone bagnati (OCuSOFT, Inc., Texas, USA). La benda oculare riscaldata commerciale è stata utilizzata per 10 minuti.
Massaggio manuale del coperchio ogni 2 settimane, 5 volte in totale (0,2w, 4w, 4w, 8w).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mofologia delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiori invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare le caratteristiche morfologiche delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Caratteristica funzionale delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiore e inferiore invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare l'intensità media del segnale delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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Il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo è misurato dal pattern del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) con una scala di secondi.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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Il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo è misurato dal pattern del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) con una scala di secondi.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Altezza del menisco lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: Linea di base
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L'altezza del menisco lacrimale non invasivo è misurata dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) in millimetri.
Il valore superiore a 0,20 mm è stato fornito come normale condizione di secrezione lacrimale.
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Linea di base
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Altezza del menisco lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
|
L'altezza del menisco lacrimale non invasivo è misurata dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) in millimetri.
Il valore superiore a 0,20 mm è stato fornito come normale condizione di secrezione lacrimale.
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Altezza del menisco lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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L'altezza del menisco lacrimale non invasivo è misurata dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) in millimetri.
Il valore superiore a 0,20 mm è stato fornito come normale condizione di secrezione lacrimale.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Spessori dello strato lipidico del film lacrimale
Lasso di tempo: Linea di base
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale sono stati mediati in nanometri (0-100 nm) per 20 secondi da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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Linea di base
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Spessori dello strato lipidico del film lacrimale
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale sono stati mediati in nanometri (0-100 nm) per 20 secondi da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Spessori dello strato lipidico del film lacrimale
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale sono stati mediati in nanometri (0-100 nm) per 20 secondi da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Il modello di occhio lampeggia
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo schema degli ammiccamenti, compreso il numero di ammiccamenti incompleti e completati durante 20 secondi, è stato misurato da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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Linea di base
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Il modello di occhio lampeggia
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale e il numero di ammiccamenti incompleti durante 20 secondi sono stati misurati da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Il modello di occhio lampeggia
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale e il numero di ammiccamenti incompleti durante 20 secondi sono stati misurati da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Il modello di occhio lampeggia
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale e il numero di ammiccamenti incompleti durante 20 secondi sono stati misurati da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Segni del margine palpebrale
Lasso di tempo: linea di base
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Tre anomalie del margine palpebrale (margine palpebrale irregolare, ostruzione degli orifizi della ghiandola di Meibomio e sostituzione anteriore o posteriore della giunzione mucocutanea) sono state valutate da 0 a 4 in base al numero di queste anomalie presenti in ciascun occhio.
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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linea di base
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Segni del margine palpebrale
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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Tre anomalie del margine palpebrale (margine palpebrale irregolare, ostruzione degli orifizi della ghiandola di Meibomio e sostituzione anteriore o posteriore della giunzione mucocutanea) sono state valutate da 0 a 4 in base al numero di queste anomalie presenti in ciascun occhio.
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Segni del margine palpebrale
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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Tre anomalie del margine palpebrale (margine palpebrale irregolare, ostruzione degli orifizi della ghiandola di Meibomio e sostituzione anteriore o posteriore della giunzione mucocutanea) sono state valutate da 0 a 4 in base al numero di queste anomalie presenti in ciascun occhio.
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Segni del margine palpebrale
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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Tre anomalie del margine palpebrale (margine palpebrale irregolare, ostruzione degli orifizi della ghiandola di Meibomio e sostituzione anteriore o posteriore della giunzione mucocutanea) sono state valutate da 0 a 4 in base al numero di queste anomalie presenti in ciascun occhio.
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Espressibilità di Meibum
Lasso di tempo: linea di base
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L'espressibilità di Meibum è stata misurata mediante una ferma pressione digitale dell'espressibilità diagnostica della ghiandola di Meibomio (Tear Sience, Morrisville, NC): Per ciascuna di queste ghiandole, la secrezione è stata classificata come segue: 0: nessuna secrezione; 1: consistenza ispisciata/ dentifricio; 2: secrezione liquida torbida e 3: secrezione liquida limpida19. I punteggi sono stati quindi sommati in 15 ghiandole a un singolo punteggio di secrezione della resa della ghiandola di Meibomio (MGYSS) con un intervallo da 0 a 45. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
linea di base
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Espressibilità di Meibum
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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L'espressibilità di Meibum è stata misurata mediante una ferma pressione digitale dell'espressibilità diagnostica della ghiandola di Meibomio (Tear Sience, Morrisville, NC): Per ciascuna di queste ghiandole, la secrezione è stata classificata come segue: 0: nessuna secrezione; 1: consistenza ispisciata/ dentifricio; 2: secrezione liquida torbida e 3: secrezione liquida limpida19. I punteggi sono stati quindi sommati in 15 ghiandole a un singolo punteggio di secrezione della resa della ghiandola di Meibomio (MGYSS) con un intervallo da 0 a 45. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
30 giorni dall'inizio del trattamento
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Espressibilità di Meibum
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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L'espressibilità di Meibum è stata misurata mediante una ferma pressione digitale dell'espressibilità diagnostica della ghiandola di Meibomio (Tear Sience, Morrisville, NC): Per ciascuna di queste ghiandole, la secrezione è stata classificata come segue: 0: nessuna secrezione; 1: consistenza ispisciata/ dentifricio; 2: secrezione liquida torbida e 3: secrezione liquida limpida19. I punteggi sono stati quindi sommati in 15 ghiandole a un singolo punteggio di secrezione della resa della ghiandola di Meibomio (MGYSS) con un intervallo da 0 a 45. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
90 giorni dall'inizio del trattamento
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Espressibilità di Meibum
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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L'espressibilità di Meibum è stata misurata mediante una ferma pressione digitale dell'espressibilità diagnostica della ghiandola di Meibomio (Tear Sience, Morrisville, NC): Per ciascuna di queste ghiandole, la secrezione è stata classificata come segue: 0: nessuna secrezione; 1: consistenza ispisciata/ dentifricio; 2: secrezione liquida torbida e 3: secrezione liquida limpida19. I punteggi sono stati quindi sommati in 15 ghiandole a un singolo punteggio di secrezione della resa della ghiandola di Meibomio (MGYSS) con un intervallo da 0 a 45. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
180 giorni dall'inizio del trattamento
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Colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: linea di base
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La fluoresceina è stata somministrata nel sacco congiuntivale sotto una luce blu cobalto dalla lampada a fessura.
La rottura delle cellule epiteliali corneali è stata misurata tramite colorazione corneale (scala National Eye Institute (NEI) (scala 0-3 per ciascuna area di 5 aree, punteggio totale 15).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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linea di base
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Colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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La fluoresceina è stata somministrata nel sacco congiuntivale sotto una luce blu cobalto dalla lampada a fessura.
La rottura delle cellule epiteliali corneali è stata misurata tramite colorazione corneale (scala National Eye Institute (NEI) (scala 0-3 per ciascuna area di 5 aree, punteggio totale 15).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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La fluoresceina è stata somministrata nel sacco congiuntivale sotto una luce blu cobalto dalla lampada a fessura.
La rottura delle cellule epiteliali corneali è stata misurata tramite colorazione corneale (scala National Eye Institute (NEI) (scala 0-3 per ciascuna area di 5 aree, punteggio totale 15).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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La fluoresceina è stata somministrata nel sacco congiuntivale sotto una luce blu cobalto dalla lampada a fessura.
La rottura delle cellule epiteliali corneali è stata misurata tramite colorazione corneale (scala National Eye Institute (NEI) (scala 0-3 per ciascuna area di 5 aree, punteggio totale 15).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Schirmer ho testato
Lasso di tempo: linea di base
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La produzione lacrimale è stata misurata con strisce di Schirmer senza anestesia 15 minuti dopo la colorazione corneale.
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linea di base
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Schirmer ho testato
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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La produzione lacrimale è stata misurata con strisce di Schirmer senza anestesia 15 minuti dopo la colorazione corneale.
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Schirmer ho testato
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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La produzione lacrimale è stata misurata con strisce di Schirmer senza anestesia 15 minuti dopo la colorazione corneale.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Schirmer ho testato
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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La produzione lacrimale è stata misurata con strisce di Schirmer senza anestesia 15 minuti dopo la colorazione corneale.
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo è misurato dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) con una scala di secondi.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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Linea di base
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Tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo è misurato dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) con una scala di secondi.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Tempo di rottura del film lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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Il tempo di rottura del film lacrimale non invasivo è misurato dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) con una scala di secondi.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Altezza del menisco lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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L'altezza del menisco lacrimale non invasivo è misurata dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) in millimetri.
Il valore superiore a 0,20 mm è stato fornito come normale condizione di secrezione lacrimale.
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Altezza del menisco lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
|
L'altezza del menisco lacrimale non invasivo è misurata dal modello del film lacrimale di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania) in millimetri.
Il valore superiore a 0,20 mm è stato fornito come normale condizione di secrezione lacrimale.
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Spessori dello strato lipidico del film lacrimale
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale sono stati mediati in nanometri (0-100 nm) per 20 secondi da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Spessori dello strato lipidico del film lacrimale
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale sono stati mediati in nanometri (0-100 nm) per 20 secondi da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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30 giorni dall'inizio del trattamento
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Il modello di occhio lampeggia
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Gli spessori dello strato lipidico del film lacrimale e il numero di ammiccamenti incompleti durante 20 secondi sono stati misurati da LipiView II (Tear Science, Morrisville, NC).
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Segni del margine palpebrale
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Tre anomalie del margine palpebrale (margine palpebrale irregolare, ostruzione degli orifizi della ghiandola di Meibomio e sostituzione anteriore o posteriore della giunzione mucocutanea) sono state valutate da 0 a 4 in base al numero di queste anomalie presenti in ciascun occhio.
Punteggi più alti rappresentano un risultato peggiore.
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Espressibilità di Meibum
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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L'espressibilità di Meibum è stata misurata mediante una ferma pressione digitale dell'espressibilità diagnostica della ghiandola di Meibomio (Tear Sience, Morrisville, NC): Per ciascuna di queste ghiandole, la secrezione è stata classificata come segue: 0: nessuna secrezione; 1: consistenza ispisciata/ dentifricio; 2: secrezione liquida torbida e 3: secrezione liquida limpida19. I punteggi sono stati quindi sommati in 15 ghiandole a un singolo punteggio di secrezione della resa della ghiandola di Meibomio (MGYSS) con un intervallo da 0 a 45. Valori più alti rappresentano un risultato migliore. |
15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Colorazione corneale con fluoresceina
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
|
La fluoresceina è stata somministrata nel sacco congiuntivale sotto una luce blu cobalto dalla lampada a fessura.
La rottura delle cellule epiteliali corneali è stata misurata tramite colorazione corneale (scala National Eye Institute (NEI) (scala 0-3 per ciascuna area di 5 aree, punteggio totale 15).
Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Schirmer ho testato
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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La produzione lacrimale è stata misurata con strisce di Schirmer senza anestesia 15 minuti dopo la colorazione corneale.
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Mofologia delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiori invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare le caratteristiche morfologiche delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Mofologia delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiori invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare le caratteristiche morfologiche delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Mofologia delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiori invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare le caratteristiche morfologiche delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Mofologia delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: Linea di base
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiori invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare le caratteristiche morfologiche delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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Linea di base
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Caratteristica funzionale delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: Linea di base
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiore e inferiore invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare l'intensità media del segnale delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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Linea di base
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Caratteristica funzionale delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiore e inferiore invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare l'intensità media del segnale delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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15 giorni dopo l'inizio del trattamento
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Caratteristica funzionale delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 90 giorni dall'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiore e inferiore invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare l'intensità media del segnale delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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90 giorni dall'inizio del trattamento
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Caratteristica funzionale delle ghiandole di Meibomio
Lasso di tempo: 180 giorni dall'inizio del trattamento
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La fotografia a infrarossi delle ghiandole di Meibomio superiore e inferiore invertite è stata misurata dal modello Meibography di Keratograph 5M (Oculus, Wetzlar, Germania).
Le immagini a infrarossi della Meibografia sono state analizzate utilizzando il nuovo software sviluppato per identificare l'intensità media del segnale delle ghiandole di Meibomio in millimetri.
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180 giorni dall'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Nelson JD, Shimazaki J, Benitez-del-Castillo JM, Craig JP, McCulley JP, Den S, Foulks GN. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the definition and classification subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1930-7. doi: 10.1167/iovs.10-6997b. Print 2011 Mar. No abstract available.
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- Lekhanont K, Rojanaporn D, Chuck RS, Vongthongsri A. Prevalence of dry eye in Bangkok, Thailand. Cornea. 2006 Dec;25(10):1162-7. doi: 10.1097/01.ico.0000244875.92879.1a.
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- Simcock B. The role of the intrauterine device in contraceptive practice. Aust Fam Physician. 1976 Mar;5(2):124-39.
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- Koh YW, Celik T, Lee HK, Petznick A, Tong L. Detection of meibomian glands and classification of meibography images. J Biomed Opt. 2012 Aug;17(8):086008. doi: 10.1117/1.JBO.17.8.086008.
- Knop E, Knop N, Millar T, Obata H, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on anatomy, physiology, and pathophysiology of the meibomian gland. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1938-78. doi: 10.1167/iovs.10-6997c. Print 2011 Mar. No abstract available.
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