Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi Alzheimerin taudissa

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: ProgenaBiome
Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan mikrobiomisekvensointitietoja potilaiden antamiin tietoihin ja heidän potilastietoihinsa Alzheimerin taudista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten koehenkilön mikrobiomissa oleva geneettinen informaatio korreloi Alzheimerin tautia koskevissa tutkimuksissa ja potilaskertomuksissa annettuun tietoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • ProgenaBiome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilas ymmärtää tutkimuksessa vaadittavat toimenpiteet ja tutkimuksen tarkoituksen
  2. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
  3. Lääkärin tekemä Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi
  4. Minimental Status Exam -pisteet alle 26

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
  2. Antibioottihoito 2 viikon sisällä ennen seulontaa
  3. Hoito probiooteilla 2 viikon sisällä ennen seulontaa
  4. Bariatrinen leikkaus, täydellinen kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi tai proktokolektomia.
  5. Leikkauksen jälkeinen avanne, avanne tai ileoanaalinen pussi
  6. Osallistuminen mihin tahansa kokeelliseen lääkeprotokollaan viimeisen 12 viikon aikana
  7. Hoito täydellisellä parenteraalisella ravinnolla
  8. Kaikki kliinisesti merkittävät todisteet sairaudesta, jotka voivat häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
  9. Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkijan tai hänen nimeämäänsä kanssa ja/tai kyvyttömyys noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti
Muut: Ei väliintuloa
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin korrelaatio Alzheimerin tautiin mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla suoliston mikrobiomi. Nämä tiedot korreloidaan sitten Alzheimerin taudin tilaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ProgenaBiome

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRG-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain aggregoituja ja tunnistamattomia tietoja jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa