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Une étude pilote non interventionnelle pour explorer le rôle de la flore intestinale dans la maladie d'Alzheimer

2 juin 2025 mis à jour par: ProgenaBiome
Cette étude vise à corréler les données de séquençage du microbiome avec les informations fournies par les patients et leurs dossiers médicaux concernant la maladie d'Alzheimer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude de recherche est de mieux comprendre comment les informations génétiques du microbiome du sujet sont corrélées aux informations fournies dans les enquêtes et dans les dossiers médicaux concernant la maladie d'Alzheimer.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • ProgenaBiome

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus et ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer.

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé, démontrant que le patient comprend les procédures requises pour l'étude et le but de l'étude
  2. Patients masculins ou féminins âgés de 18 ans et plus
  3. Diagnostic de la maladie d'Alzheimer ou de démence par un médecin
  4. Mini examen de l'état mental score inférieur à 26

Critère d'exclusion:

  1. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
  2. Traitement avec des antibiotiques dans les 2 semaines précédant le dépistage
  3. Traitement avec des probiotiques dans les 2 semaines précédant le dépistage
  4. Antécédents de chirurgie bariatrique, colectomie totale avec anastomose iléorectale ou proctocolectomie.
  5. Stomie postopératoire, stomie ou poche iléoanale
  6. Participation à tout protocole de médicament expérimental au cours des 12 dernières semaines
  7. Traitement par nutrition parentérale totale
  8. Toute preuve cliniquement significative d'une maladie qui pourrait interférer avec la capacité du sujet à participer à l'essai
  9. Incapacité à communiquer de manière adéquate avec l'investigateur ou son représentant respectif et/ou à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Patients ayant reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer
Autre: Aucune intervention
Il n'y a pas d'intervention pour cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du microbiome à la maladie d'Alzheimer via l'abondance relative trouvée dans le séquençage du microbiome
Délai: 1 année
L'abondance relative des classes bactériennes au sein des phyla taxonomiques et, plus largement, au sein de leur domaine sera analysée par séquençage du microbiome intestinal. Ces données seront ensuite corrélées à l'état de la maladie d'Alzheimer
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ProgenaBiome

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Première publication (Réel)

24 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRG-007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Seules les données agrégées et anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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