Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bélflóra szerepének feltárására az Alzheimer-kórban

2025. június 2. frissítette: ProgenaBiome
Ez a tanulmány a mikrobiom szekvenálási adatait a betegek által szolgáltatott információkkal és az Alzheimer-kórral kapcsolatos orvosi feljegyzéseikkel kívánja összefüggésbe hozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértse, hogyan korrelál az alany mikrobiomjában található genetikai információ az Alzheimer-kórral kapcsolatos felmérésekben és orvosi feljegyzésekben közölt információkkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • ProgenaBiome

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb betegek, akiknél Alzheimer-kórt diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt, tájékozott beleegyezés, amely igazolja, hogy a beteg megérti a vizsgálathoz szükséges eljárásokat és a vizsgálat célját
  2. 18 éves vagy idősebb férfi vagy női betegek
  3. Az Alzheimer-kór vagy a demencia orvos általi diagnosztizálása
  4. A Mini Mental Status vizsga pontszáma kevesebb, mint 26

Kizárási kritériumok:

  1. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása
  2. Antibiotikumos kezelés a szűrést megelőző 2 héten belül
  3. Probiotikumos kezelés a szűrést megelőző 2 héten belül
  4. Bariatric sebészet története, teljes colectomia ileorectalis anasztomózissal vagy proctocolectomiával.
  5. Posztoperatív sztóma, sztóma vagy ileoanális tasak
  6. Részvétel bármely kísérleti gyógyszeres protokollban az elmúlt 12 hétben
  7. Kezelés teljes parenterális táplálással
  8. A betegség bármely klinikailag jelentős bizonyítéka, amely megzavarhatja az alanynak a vizsgálatba való belépési képességét
  9. Képtelenség megfelelően kommunikálni a vizsgálóval vagy a megfelelő megbízottjával, és/vagy nem tudnak megfelelni a teljes vizsgálat követelményeinek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Alzheimer-kóros betegek
Alzheimer-kórral diagnosztizált betegek
Egyéb: Nincs beavatkozás
Ebben a tanulmányban nincs beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobióma összefüggése az Alzheimer-kórral a mikrobióm szekvenálásban talált relatív bőségen keresztül
Időkeret: 1 év
A bakteriális osztályok relatív abundanciáját a taxonómiai törzsön belül és tágabb értelemben a tartományukon belül a bél mikrobióma szekvenálásával elemezzük. Ezeket az adatokat azután korrelálják az Alzheimer-kór állapotával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ProgenaBiome

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRG-007

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Csak összesített és azonosítatlan adatokat osztanak meg más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel