一项探索肠道菌群在阿尔茨海默病中作用的非干预性试点研究
2021年9月2日 更新者：ProgenaBiome
本研究旨在将微生物组测序数据与患者提供的信息及其有关阿尔茨海默病的医疗记录相关联。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
本研究的目的是更好地了解受试者微生物组中的遗传信息如何与调查和医疗记录中提供的有关阿尔茨海默氏病的信息相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Ventura、California、美国、93003
- 招聘中
- ProgenaBiome
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年满 18 岁并被诊断患有阿尔茨海默病的患者。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，表明患者了解研究所需的程序和研究目的
- 18 岁及以上的男性或女性患者
- 医生对阿尔茨海默病或痴呆症的诊断
- 迷你精神状态测试分数低于 26
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 筛选前 2 周内接受抗生素治疗
- 筛选前 2 周内接受益生菌治疗
- 减肥手术史，全结肠切除术回肠直肠吻合术或直肠结肠切除术。
- 术后造口、造口术或回肛袋
- 在过去 12 周内参与过任何实验药物方案
- 全胃肠外营养治疗
- 任何可能影响受试者进入试验的疾病的临床显着证据
- 无法与研究者或其各自指定人员充分沟通和/或遵守整个研究的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿尔茨海默病患者
被诊断患有阿尔茨海默病的患者
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本研究没有干预。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过微生物组测序中发现的相对丰度，微生物组与阿尔茨海默病的相关性
大体时间：1年
|
分类门内细菌种类的相对丰度，更广泛地说，将通过对肠道微生物组进行测序来分析其领域内的细菌种类。
然后将这些数据与阿尔茨海默病状态相关联
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月2日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月2日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的