Geneettinen mutaatio toistuvassa kohdunkaulan syövässä
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: Lei Li
Yleinen näkemys toistuvan kohdunkaulan syövän geneettisen mutaation ominaisuuksista
Toistuvan kohdunkaulan syövän geneettisen mutaation ominaisuuksista tiedetään vähän.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohdennettuja geneettisiä mutaatioita monigeenipaneelin kautta, joka koostuu yli 500 sadasta geenistä.
Mutaatio-ominaisuudet tulee paljastaa yksittäisissä nukleotidivarianteissa, kopioluvun muunnelmissa, insertio-deleetiomuunnelmissa ja genomisen rakennemuunnelmissa.
Kokonaismutaatiotaakka (TMB) lasketaan.
Testataan myös mikrosatelliittien epävakauden tila, PD-1- ja PD-L1-vasta-aineiden ilmentyminen.
Nämä löydökset ovat tutkimuksia, jotka liittyvät potilaiden ennusteeseen ja herkkyyteen platinapohjaiselle kemoterapialle ja immunoterapialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on todettu toistuva kohdunkaulan adenokarsinooma, levyepiteelikarsinooma tai adenosquamous syöpä ja vähintään 18-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Patologia varmistettu toistuvasta kohdunkaulan adenokarsinoomasta, levyepiteelikarsinoomasta tai adenosquamous karsinoomasta
- Käytettävissä olevat materiaalit analysoitavaksi
- Yksityiskohtaisilla klinikopatologisilla tiedoilla
- Annettu suostumus osallistua oikeudenkäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Erilaisten geneettisten mutaatioiden esiintymistiheys värvättyjen potilaiden keskuudessa
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismutaatiotaakka
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kokonaismutaatiotaakka laskettu tietylle potilaalle
|
Kaksi vuotta
|
|
Mikrosatelliitin epävakauden taajuus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Mikrosatelliitin epävakaus tietyllä potilaalla
|
Kaksi vuotta
|
|
PD-1- ja PD-L1-vasta-aineiden ilmentymisnopeudet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
PD-1- ja PD-L1-vasta-aineiden ilmentymisnopeudet värvättyjen potilaiden joukossa
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CC-TMB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .