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Genetische Mutation bei rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs

18. Dezember 2019 aktualisiert von: Lei Li

Gesamtperspektive auf die Merkmale der genetischen Mutation bei rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs

Über die Merkmale der genetischen Mutation bei rezidivierendem Gebärmutterhalskrebs ist wenig bekannt. Diese Studie soll die gezielten genetischen Mutationen über ein Multi-Gen-Panel untersuchen, das aus mehr als 500 Genen besteht. Die Mutationsmerkmale sollen in Einzelnukleotidvarianten, Kopienzahlvariationen, Insertions-Deletions-Variationen und genomischen Strukturvariationen aufgedeckt werden. Die Gesamtmutationslast (TMB) wird berechnet. Der Status der Mikrosatelliten-Instabilität, die Expression von PD-1- und PD-L1-Antikörpern werden ebenfalls getestet. Diese Ergebnisse werden in Verbindung mit der Prognose und Empfindlichkeit der Patienten gegenüber platinbasierter Chemotherapie und Immuntherapie untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter Pathologie eines rezidivierenden zervikalen Adenokarzinoms, Plattenepithelkarzinoms oder adenosquamösen Karzinoms im Alter von 18 Jahren oder älter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Pathologie bestätigt durch rezidivierendes zervikales Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder adenosquamöses Karzinom
  • Mit verfügbaren Materialien für die Analyse
  • Mit ausführlichen klinisch-pathologischen Informationen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit genetischer Mutationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Häufigkeit verschiedener genetischer Mutationen bei rekrutierten Patienten
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Mutationsbelastung
Zeitfenster: 2 Jahre
Gesamte Mutationslast, berechnet für einen bestimmten Patienten
2 Jahre
Häufigkeit der Mikrosatelliten-Instabilität
Zeitfenster: 2 Jahre
Mikrosatelliten-Instabilität bei bestimmten Patienten
2 Jahre
Expressionsraten von PD-1- und PD-L1-Antikörpern
Zeitfenster: 2 Jahre
Expressionsraten von PD-1- und PD-L1-Antikörpern bei rekrutierten Patienten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CC-TMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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