Mutazione genetica nel cancro cervicale ricorrente
18 dicembre 2019 aggiornato da: Lei Li
Prospettiva generale sulle caratteristiche della mutazione genetica nel cancro cervicale ricorrente
Poco si sa sulle caratteristiche della mutazione genetica nel carcinoma cervicale ricorrente.
Questo studio ha lo scopo di esplorare le mutazioni genetiche mirate tramite un pannello multigenico, che consiste di oltre 500 geni.
Le caratteristiche della mutazione devono essere rivelate nelle varianti a singolo nucleotide, nelle variazioni del numero di copie, nelle variazioni di inserzione-delezione e nelle variazioni strutturali genomiche.
Verrà calcolato il carico totale di mutazione (TMB).
Vengono anche testati lo stato di instabilità dei microsatelliti, l'espressione degli anticorpi PD-1 e PD-L1.
Questi risultati saranno studi in associazione con la prognosi e la sensibilità dei pazienti alla chemioterapia e all'immunoterapia a base di platino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Lei Li
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con patologia confermata di adenocarcinoma cervicale ricorrente, carcinoma squamoso o carcinoma adenosquamoso e di età pari o superiore a 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni di età
- Patologia confermata di adenocarcinoma cervicale ricorrente, carcinoma squamoso o carcinoma adenosquamoso
- Con materiali disponibili per l'analisi
- Con informazioni clinicopatologiche dettagliate
- Dato il consenso a partecipare al processo
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza delle mutazioni genetiche
Lasso di tempo: Due anni
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Frequenza di varie mutazioni genetiche tra i pazienti reclutati
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico di mutazione totale
Lasso di tempo: Due anni
|
Carico di mutazione totale calcolato in un paziente definito
|
Due anni
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Frequenza dell'instabilità dei microsatelliti
Lasso di tempo: Due anni
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Instabilità dei microsatelliti in un paziente definito
|
Due anni
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Tassi di espressione degli anticorpi PD-1 e PD-L1
Lasso di tempo: Due anni
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Tassi di espressione degli anticorpi PD-1 e PD-L1 tra i pazienti reclutati
|
Due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CC-TMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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