Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk mutation i tilbagevendende livmoderhalskræft

18. december 2019 opdateret af: Lei Li

Overordnet perspektiv på karakteristika ved genetisk mutation i tilbagevendende livmoderhalskræft

Lidt er kendt om egenskaberne ved genetisk mutation ved tilbagevendende livmoderhalskræft. Denne undersøgelse skal udforske de målrettede genetiske mutationer via et multi-gen panel, som består af mere end 500 hundrede gener. Mutationskarakteristikaene skal afsløres i enkeltnukleotidvarianter, kopiantalvariationer, insertions-deletionsvariationer og genomiske strukturelle variationer. Den totale mutationsbyrde (TMB) vil blive beregnet. Status for mikrosatellit-ustabilitet, ekspression af PD-1- og PD-L1-antistoffer testes også. Disse fund vil være undersøgelser i forbindelse med patienternes prognose og følsomhed over for platinbaseret kemoterapi og immunterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patologi bekræftet af tilbagevendende cervikal adenocarcinom, pladecellekarcinom eller adenosquamous carcinom og i alderen 18 år eller ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patologi bekræftet af tilbagevendende cervikal adenokarcinom, pladecellekarcinom eller adenosquamøs carcinom
  • Med tilgængelige materialer til analyse
  • Med detaljeret klinikopatologisk information
  • Givet samtykke til at deltage i forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af genetiske mutationer
Tidsramme: To år
Hyppighed af forskellige genetiske mutationer blandt rekrutterede patienter
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mutationsbyrde
Tidsramme: To år
Samlet mutationsbyrde beregnet i bestemt patient
To år
Hyppighed af mikrosatellit-ustabilitet
Tidsramme: To år
Mikrosatellit-ustabilitet hos bestemt patient
To år
Ekspressionshastigheder af PD-1 og PD-L1 antistoffer
Tidsramme: To år
Ekspressionshastigheder af PD-1 og PD-L1 antistoffer blandt rekrutterede patienter
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-TMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrosatellit ustabilitet

Kliniske forsøg med Multi-gen panel test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner