Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mutación genética en el cáncer cervicouterino recurrente

18 de diciembre de 2019 actualizado por: Lei Li

Perspectiva general sobre las características de la mutación genética en el cáncer cervicouterino recidivante

Poco se sabe sobre las características de la mutación genética en el cáncer de cuello uterino recurrente. Este estudio es para explorar las mutaciones genéticas específicas a través de un panel de múltiples genes, que consta de más de 500 genes. Las características de la mutación se revelarán en variantes de un solo nucleótido, variaciones del número de copias, variaciones de inserción-deleción y variaciones estructurales genómicas. Se calculará la carga de mutación total (TMB). También se analizan el estado de inestabilidad de microsatélites, la expresión de anticuerpos PD-1 y PD-L1. Estos hallazgos serán estudios en asociación con el pronóstico y la sensibilidad de los pacientes a la quimioterapia e inmunoterapia basadas en platino.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Lei Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de patología confirmada de adenocarcinoma cervical recurrente, carcinoma escamoso o carcinoma adenoescamoso, y mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Patología confirmada de adenocarcinoma cervical recurrente, carcinoma escamoso o carcinoma adenoescamoso
  • Con materiales disponibles para análisis
  • Con información clinicopatológica detallada
  • Dado el consentimiento para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con todos los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de mutaciones genéticas
Periodo de tiempo: Dos años
Frecuencia de diversas mutaciones genéticas entre los pacientes reclutados
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga total de mutaciones
Periodo de tiempo: Dos años
Carga de mutación total calculada en paciente definitivo
Dos años
Frecuencia de inestabilidad de microsatélites
Periodo de tiempo: Dos años
Inestabilidad de microsatélites en paciente definido
Dos años
Tasas de expresión de anticuerpos PD-1 y PD-L1
Periodo de tiempo: Dos años
Tasas de expresión de anticuerpos PD-1 y PD-L1 entre pacientes reclutados
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lei Li

Investigadores

  • Investigador principal: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CC-TMB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir