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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04191226
재발성 자궁경부암의 유전적 돌연변이
2019년 12월 18일 업데이트: Lei Li
재발성 자궁경부암에서 유전적 돌연변이의 특성에 대한 전반적인 관점
재발성 자궁경부암에서 유전적 돌연변이의 특성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구는 50000개 이상의 유전자로 구성된 다중 유전자 패널을 통해 표적 유전자 변이를 탐색하는 것이다.
돌연변이 특성은 단일 뉴클레오티드 변이, 복제 수 변이, 삽입-결실 변이 및 게놈 구조 변이에서 밝혀져야 합니다.
총 돌연변이 부담(TMB)이 계산됩니다.
현미부수체 불안정성의 상태, PD-1 및 PD-L1 항체의 발현도 테스트합니다.
이러한 결과는 백금 기반 화학 요법 및 면역 요법에 대한 환자의 예후 및 민감도와 관련된 연구가 될 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재발성 자궁경부선암종, 편평상피암종 또는 선편평상피암종으로 확진된 병리학적 환자로서 만 18세 이상인 자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 재발성 자궁경부 선암종, 편평상피암종 또는 선편평상피암종의 병리학 확인
- 분석에 사용할 수 있는 자료와 함께
- 상세한 임상병리학적 정보와 함께
- 시험 참여에 대한 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
유전자 돌연변이의 빈도
기간: 이년
|
모집된 환자들 사이에서 다양한 유전자 변이의 빈도
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
총 돌연변이 부담
기간: 이년
|
명확한 환자에서 계산된 총 돌연변이 부담
|
이년
|
현미부수체 불안정성의 빈도
기간: 이년
|
명확한 환자의 현미부수체 불안정성
|
이년
|
PD-1 및 PD-L1 항체의 발현율
기간: 이년
|
모집된 환자 중 PD-1 및 PD-L1 항체 발현율
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lei Li, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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