Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NLRP3:n korrelaatio kognitiivisten toimintahäiriöiden kanssa aikaisin sydänläppäleikkauksen jälkeen

maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University

NLRP3:n korrelaatio kognitiivisten toimintahäiriöiden kanssa aikaisin sydämen läppänä

Tutkijat päättivät arvioida NLRP3-tulehdustason ennustearvoa varhain sydänläppäleikkauksen jälkeen ja onko se yhteydessä postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön. Tutkimusjoukossa oli 90 henkilöä. Neuropsykologiset testit annettiin päivää ennen leikkausta ja seitsemän päivää leikkauksen jälkeen. Ennen anestesian induktiota, ennen leikkauksen päättymistä, 7 päivää leikkauksen jälkeen, otettiin perifeerinen laskimoveri IL-1B:n, IL-18:n ja NLRP3:n tulehduksellisen proteiinin ilmentymisen mittaamiseksi perifeerisen veren monosyyteissä. Analysoi tiedot ja tee johtopäätökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

90 peräkkäistä potilasta, joille oli suunniteltu mitraaliläpän tai aorttaläpän korvaaminen kohtalaisen hypotermisen CPB:n aikana, antoi kirjallisen suostumuksensa ja heidät otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Leikkaussalissa potilaat olivat rutiinitarkkailussa. Systeeminen valtimoverenpaine mitattiin säteittäisen valtimon katetroinnilla. Anestesian induktion jälkeen keskuslaskimokatetri lisättiin keskuslaskimopaineen (CVP) ja nesteenhallinnan seurantaa varten. Hemodynamiikan peruslukemat otettiin 5-10 minuutin välein säteittäisen valtimon kanyloinnin päätyttyä.

Anestesian induktio suoritettiin kohdekontrolloidulla propofoli-infuusiolla. Kaikki potilaat saivat useista vaiheista koostuvan infuusiojärjestelmän, joka alkoi plasman tavoitepitoisuudesta (Cp) 0,5 mg/ml, jota nostettiin asteittain 0,5 mg/ml, kunnes potilas nukahti ja BIS pysyi 40-60:ssa. Jokaisen vaiheen väli oli 3 minuuttia. Tajunnan menetyksen jälkeen sisatrakuriumia (0,2 mg/kg) ja fentanyyliä (10-15 mg/kg) infusoitiin kaikkiin ryhmiin. Henkitorvi intuboitiin ja keuhkot tuuletettiin hapella rikastetulla ilmalla (hengitetyn hapen osuus 0,6) hengityksen lopussa olevaan hiilidioksidin osapaineeseen 35 - 45 mmHg. Propofolin tavoite-Cp säädettiin BIS:n mukaan. Fentanyyliä annettiin jaksoittain IV-boluksina (10-15 mg/kg) verenpaineen ja sykkeen (HR) mukaan seuraavina ajankohtina: ennen ihon viiltoa, ennen CPB:n alkamista ja CPB:stä erotuksen jälkeen. kokonaisannos 40-50 mg/kg. Kaikki potilaat saivat sisatrakuriumia 0,1 mg/kg/h koko leikkauksen ajan.

Leikkaus suoritettiin kaikille potilaille tavanomaisella mediaanisternotomialla. Sian hepariinia annettiin annoksena 300 IU/kg ja sitä täydennettiin tarvittaessa vähintään 480 sekunnin aktivoituneen hyytymisajan ylläpitämiseksi CPB:n aikana. Hepariini neutraloitiin 1 mg:lla protamiinia/100 IU hepariinia, joka annettiin CPB:stä erottamisen jälkeen. Kehon lämpötila jäähdytettiin 30 ℃ - 32 ℃ CPB:llä (kohtalainen hypotermia). Kaikkia potilaita hoidettiin jaksoittaisella antegradisella infuusiolla jäähdytetyn, runsaskaliumisen veren kardioplegiaa jatkuvan aorttaristikiristyksen (ACC) aikana käyttämällä pulssitonta virtausnopeutta 1,8–2,8 l/min/m2 ja kalvooksygenaattoria pitämään sekalaskimosaturaatio ennallaan. yli 75 % CPB:n aikana. Fenyyliefriiniä (bolus, 20-100 mg) tai epinefriiniä (0,1 mg/kg/min) tai molempia käytettiin palauttamaan systeeminen vaskulaarinen vastustus, ja MAP pidettiin tavoitealueella 60-80 mmHg. Potilaat lämmitettiin virtsarakon lämpötilaan 36,5 ℃ ennen erottamista CPB:stä korkeimman lämpötilan ollessa enintään 37 ℃. CPB-piiriin ja kirurgiselta kentältä jäänyt veri kerättiin soluja säästävään laitteeseen. Sentrifugoinnin ja pesun jälkeen se infusoitiin potilaaseen 4 tunnin sisällä CPB:n jälkeen. Hematokriitti pidettiin yli 25 %:ssa, ja verta lisättiin tarvittaessa. Insuliinihoito aloitettiin leikkauksen aikana yli 150 mg/dl korkeampien seerumin verenglukoosipitoisuuksien hoitamiseksi. Hemodynaamisen (pre- tai post-CPB-hoidon) tavoitteena oli pitää MAP 60-100 mmHg:ssä. Hypertensiota hoidettiin lisäbolusannoksella fentanyyliä (0,2-0,3 mg) tai nitroglyseriiniä (0,1-0,5 mg/kg/min tai molemmilla). Hypotensiota hoidettiin nesteen nauttimisella (mukaan lukien kristalloidit, kolloidit ja verituotteet) tai vasoaktiivisten lääkkeiden antamisella (fenyyliefriini IV, 20-100 mg tai samanaikainen epinefriinin käyttö, o 0,1 mg/min). Vasoaktiivisen lääkkeen annostus, nesteen saanti ja ulosotto (virtsa ja verenhukka) kirjattiin leikkauksen päätyttyä.

Kun kirurgit alkoivat sulkea ihoa, 0,08 mg/kg bolusannos midatsolaamia annettiin suonensisäisesti ja propofoli-infuusio lopetettiin. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat vietiin kirurgiseen tehohoitoyksikköön (ICU). Potilaat ekstuboitiin, kun he pystyivät ylläpitämään riittävää spontaania hengitystä ja tarvitsivat minimaalista happitukea, kuten normaalit valtimoveren kaasutasot osoittavat. Tämän jälkeen potilaat kotiutettiin teho-osastolta, kun he olivat hemodynaamisesti vakaita verikaasumuuttujien ollessa normaalialueella ja kun he eivät tarvinneet inotrooppista tai happitukea. Henkitorven ekstubaatioaika ja teho-osastolla oleskelun pituus kirjattiin. Kaikille potilaille hemodynaamiset mittaukset tehtiin ja kirjattiin seuraavina aikoina: Ennen anestesian induktiota, ennen ihon viiltoa, sternotomian jälkeen, CPB:n lopettamisen yhteydessä (CPB-lopetus) ja klo 1 (CPB:n jälkeen 1 h), 2 (CPB:n jälkeinen 2 h) ja 4 (CPB:n jälkeinen 4 h) tuntia CPB:n jälkeen. Ennen leikkausta, CPB:n lopettamisen, CPB:n jälkeisen 2 tunnin ja CPB:n jälkeisen 4 tunnin aikana säteittäisestä valtimoverestä otettiin näyte verikaasuanalyysiä sekä veren glukoosi- ja maitohappoanalyysejä varten. Ennen anestesian induktiota, leikkauksen lopussa, 7 päivää leikkauksen jälkeen, otettiin perifeerinen laskimoveri IL-1B:n, IL-18:n ja NLRP3:n tulehduksellisen proteiinin ilmentymisen mittaamiseksi perifeerisen veren monosyyteissä.

Kaikille potilaille tehtiin neuropsykologiset testit päivää ennen leikkausta ja seitsemän päivää leikkauksen jälkeen yleisosaston rauhallisessa paikassa. Neuropsykologiset testit sisälsivät seitsemän testiä yhdeksällä ala-asteikolla. Käytetyt erityistestit olivat seuraavat: MMSE, polun teko (A/B), Stroop Color-Word, Rey Auditory Verbal Learning Test, WAIS Numerosymbolikorvaustesti, WAIS Numeroväli, Verbaalinen sujuvuustesti. Kaksi psykologia suoritti nämä testit. Tutkimusvaiheen aikana testattiin ja pisteytettiin standardoidulla tavalla tutkijoiden välisten erojen minimoimiseksi. Sama tutkija suoritti toistetut arvioinnit jokaiselle potilaalle. Jaksottaisessa testauksessa käytettiin rinnakkaisia ​​testimuotoja satunnaistetusti käytännön vaikutuksen minimoimiseksi. Jokaisen testin suorituskykyä verrattiin kontrollihenkilöiden kognitiivisten testien tuloksiin. Matala testipistemäärä määritettiin, kun pistemäärä oli ≥ 2 SD alempi kuin kontrollihenkilöillä. Testeissä, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa suorituskyvyn heikkenemistä, ≥ 2 SD korkeampi pistemäärä kuin vertailukoeilla katsottiin "matalaksi testipisteeksi". Potilaat määriteltiin ennen leikkausta heikentyneeksi, jos heillä oli alhaiset testipisteet kahdessa tai useammassa testissä.

Potilaiden preoperatiivisia pisteitä verrattiin leikkauksen jälkeisiin testituloksiin, näistä muutoksista vähennettiin keskimääräinen harjoitusvaikutus ja jaettiin sitten tulos kontrollihenkilön SD:llä, jotta saatiin Z-pisteet jokaiselle testille. Testitulokset säädettiin siten, että positiivinen Z-pistemäärä osoitti heikkenemistä lähtötilanteesta. Tämän jälkeen yksittäisen potilaan kaikkien testien Z-pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin tämän Z-pisteiden summan SD-arvolla verrokkihenkilöillä, jolloin luotiin yhdistetty Z-pisteet. Potilaalla määriteltiin POCD, kun kaksi Z-pistettä yksittäisissä testeissä tai yhdistetty Z-pistemäärä oli 1,96 tai enemmän.

Tilastollinen analyysi Jatkuva tulos ilmaistiin keskiarvona ± SE, kun taas kategorinen tulos ilmaistiin prosentteina tai frekvensseinä. Erot jatkuvissa ja kategorisissa tuloksissa testattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä ja Chi-neliöanalyysiä. Pariton Studentin t-testi, parillinen T-testi, varianssianalyysi ja Pearson-korrelaatioanalyysi suoritettiin normaalijakauman tiedoilla. Tapaus-kontrollierot nimellistiedoissa arvioitiin Chi-neliötestillä. Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi tehtiin haittatapahtumien ennustajille. NLRP3-tasoa, IL-1B:tä, IL-18:aa ja hermokäyttäytymispisteitä verrattiin käyttämällä ROC-käyriä. Kaplan-Meier-käyriä käytettiin korrelaatioon POCD:n kanssa. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS 21.0:lla (IBM Inc.) ja P < 0.05 katsottiin merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
        • Department of Anesthesiology, General Hospital of Ningxia Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät sydänleikkauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli American Society of Anesthesiologists -status II tai III ja he olivat yli 60-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausta edeltävä maksan tai munuaisten toimintahäiriö, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes mellitus tai verenpainetauti;
  • Iskeeminen aivoverisuonitauti;
  • Aiemmin ollut akuutti tai kehittyvä sydäninfarkti tai sellainen, jossa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on alle 45 %;
  • Liikalihavuus (painoindeksi 430 kg/m2);
  • Kohtalaiset tai vaikeat ateroskleroottiset vauriot nousevassa aorttassa tai kaulavaltimon ahtauma, jotka on vahvistettu preoperatiivisella ultraäänellä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleentutkimusta leikkauksen jälkeen tai joiden CPB-aika on yli 115 minuuttia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat suuriannoksista farmakologista tukea (fenyyliefriini 4 100 mg bolus tai epinefriini 4 0,1 mg/kg/min tai molemmat) hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi (keskimääräinen valtimopaine [MAP] yli 60 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio perifeerisen veren NLRP3-tulehdustason ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Perifeerisestä laskimoverestä otettiin näyte NLRP3-tulehdusekspression mittaamiseksi.

POCD määritettiin Z-pisteillä, jotka perustuvat neuropsykologisiin testeihin ja saavat sitten POCD:n esiintyvyyden.

Z-pisteiden menetelmä on seuraava: Potilaalla määriteltiin POCD, kun kaksi Z-pistettä yksittäisissä testeissä tai yhdistetty Z-pistemäärä oli 1,96 tai enemmän.

Neuropsykologiset testit sisälsivät MMSE:n (seulontamenetelmä); Polkujen teko (A/B); Stroop Color-Word; Rey Auditory Verbal Learning Test; WAIS-numerosymbolin korvaustesti; WAIS numeroväli; Verbaalinen sujuvuustesti.

Preoperatiivisia pisteitä verrattiin leikkauksen jälkeisiin testituloksiin, näistä muutoksista vähennettiin keskimääräinen harjoitusvaikutus ja sitten tulos jaettiin kontrollikohteen SD:llä Z-pisteen saamiseksi jokaiselle testille. Tämän jälkeen yksittäisen potilaan kaikkien testien Z-pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin tämän Z-pisteiden summan SD-arvolla verrokkihenkilöillä, jolloin luotiin yhdistetty Z-pisteet.

Päivä ennen leikkausta, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio perifeerisen veren IL-1B-tasojen ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Perifeerisestä laskimoverestä otettiin näyte IL-1B:n ilmentymisen mittaamiseksi.

POCD määritettiin Z-pisteillä, jotka perustuvat neuropsykologisiin testeihin ja saavat sitten POCD:n esiintyvyyden.

Z-pisteiden menetelmä on seuraava: Potilaalla määriteltiin POCD, kun kaksi Z-pistettä yksittäisissä testeissä tai yhdistetty Z-pistemäärä oli 1,96 tai enemmän.

Neuropsykologiset testit sisälsivät MMSE:n (seulontamenetelmä); Polkujen teko (A/B); Stroop Color-Word; Rey Auditory Verbal Learning Test; WAIS-numerosymbolin korvaustesti; WAIS numeroväli; Verbaalinen sujuvuustesti.

Preoperatiivisia pisteitä verrattiin leikkauksen jälkeisiin testituloksiin, näistä muutoksista vähennettiin keskimääräinen harjoitusvaikutus ja sitten tulos jaettiin kontrollikohteen SD:llä Z-pisteen saamiseksi jokaiselle testille. Tämän jälkeen yksittäisen potilaan kaikkien testien Z-pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin tämän Z-pisteiden summan SD-arvolla verrokkihenkilöillä, jolloin luotiin yhdistetty Z-pisteet.

Leikkauksen lopussa, 7 päivää leikkauksen jälkeen
Korrelaatio perifeerisen veren IL-18-tasojen ja postoperatiivisen ilmaantuvuuden välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Perifeerisestä laskimoverestä otettiin näyte IL-18:n ilmentymisen mittaamiseksi.

POCD määritettiin Z-pisteillä, jotka perustuvat neuropsykologisiin testeihin ja saavat sitten POCD:n esiintyvyyden.

Z-pisteiden menetelmä on seuraava: Potilaalla määriteltiin POCD, kun kaksi Z-pistettä yksittäisissä testeissä tai yhdistetty Z-pistemäärä oli 1,96 tai enemmän.

Neuropsykologiset testit sisälsivät MMSE:n (seulontamenetelmä); Polkujen teko (A/B); Stroop Color-Word; Rey Auditory Verbal Learning Test; WAIS-numerosymbolin korvaustesti; WAIS numeroväli; Verbaalinen sujuvuustesti.

Preoperatiivisia pisteitä verrattiin leikkauksen jälkeisiin testituloksiin, näistä muutoksista vähennettiin keskimääräinen harjoitusvaikutus ja sitten tulos jaettiin kontrollikohteen SD:llä Z-pisteen saamiseksi jokaiselle testille. Tämän jälkeen yksittäisen potilaan kaikkien testien Z-pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin tämän Z-pisteiden summan SD-arvolla verrokkihenkilöillä, jolloin luotiin yhdistetty Z-pisteet.

Leikkauksen lopussa, 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gang Ma, doctor, Department of Anesthesiology General Hospital of Ningxia Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa