xrAI - Radiologien suorittaman rintakehän röntgenkuvan tulkinnan laadun ja tehokkuuden parantaminen
xrAI (lausutaan "X-ray") toimii kliinisenä apuvälineenä koulutetuille kliinisille ammattilaisille, jotka tulkitsevat rintakehän röntgenkuvia. Työkalu on suunniteltu laadunvalvonta- ja apuvälineeksi, rajoitettu kliinisen päätöksenteon tukityökalu, eikä se korvaa kliinisen ammattilaisen roolia. Se korostaa rintakehän röntgenkuvien alueita tulkitsevan kliinikon tarkastettavaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää koneoppimista ja tekoälyalgoritmeja (xrAI) parantaakseen radiologien rintakehän röntgenkuvien tulkinnan laatua ja tehokkuutta.
Oletuksena on, että xrAI:n analyysin lisääminen vähentää tarkkailijoiden välistä vaihtelua rintakehän röntgenkuvien tulkinnassa ja lisää osallistujien herkkyyttä, muistamista ja tarkkuutta keuhkojen poikkeavuusseulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat suunnitelleet satunnaistetun kontrollikokeen tutkiakseen xrAI:n vaikutusta radiologeihin, jotka tulkitsevat keuhkojen röntgenkuvia osana päivittäistä tehtäväänsä.
XrAI:n havaitsemat ja epänormaalin määritelmään sisältyvät keuhkojen poikkeavuudet ovat seuraavat: mikä tahansa lineaarinen arpi tai fibroosi, atelektaasi, konsolidaatio, paise tai onkalo, kyhmy, keuhkopussin effuusio, vakavat emfyseema- ja keuhkoahtaumatautitapaukset (lievät tapaukset, joissa hyperinflaatio, mutta ei merkittävää emfyseemaa ei ole merkitty) ja ilmarinta.
Arvioidakseen xrAI:n kausaalista vaikutusta tutkijat jakavat satunnaisesti 10–14 radiologia joko hoito- (xrAI:lla käsitellyt röntgenkuvat) tai kontrolliryhmiin (ei xrAI-käsittelyä). Osallistujat tarkistavat kuvat vain kerran. Jokainen osallistuja suorittaa yhteensä 500 röntgenkuvaustulkintaa.
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään tulkitsemaan samat 500 kuvaa ilman xrAI:n analyysiä.
Arvioinnin tarkkuuden lisäämiseksi ja kliinisten ammattilaisten välisten mahdollisten erojen paremmin tutkimiseksi tutkijat satunnaistavat hoito- tai kontrolliryhmän määrityksen.
Analysoidakseen xrAI:n vaikutusta tutkijat arvioivat kunkin ryhmän keskimääräisen hoitovaikutuksen (ATE) vertaamalla hoito- ja kontrolliryhmän suorituskykyä satunnaistukseen perustuvan päättelyn avulla (Green ja Gerber, 2012).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologi harjoittelee parhaillaan Pureform Radiology -klinikalla Calgaryssa, Kanadassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Radiologit, jotka eivät tällä hetkellä harjoittele Pureform-radiologian klinikalla Calgaryssa, Kanadassa.
- Lääkärit, jotka tällä hetkellä harjoittelevat Pureform-radiologiaklinikalla Calgaryssa, Kanadassa, mutta he eivät ole koulutukseltaan radiologeja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujat tarkistavat 500 rintakehän röntgenkuvaa ilman xrAI:n apua
|
XrAI:n havaitsemat ja poikkeavuuden määritelmään sisältyvät keuhkojen poikkeavuudet ovat seuraavat: mikä tahansa lineaarinen arpi tai fibroosi, atelektaasi, konsolidaatio, paise tai onkalo, kyhmy, keuhkopussin effuusio, vakavat emfyseema- ja keuhkoahtaumatautitapaukset (lievät tapaukset, joissa hyperinflaatio, mutta ei merkittävää emfyseema ei ole merkitty), ilmarinta. Hoitoryhmän osallistujat tulkitsevat 500 kuvaa, jotka esitetään xrAI:n prosessoinnin tulosten rinnalla pimeässä huoneessa ja joita pyydetään luokittelemaan jokainen kuva johonkin seuraavista luokista: keuhkot ovat kirkkaat, vähintään yksi keuhkojen poikkeavuus on olemassa, ei varma. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään tulkitsemaan samat 500 kuvaa kuin hoitoryhmässä, mutta ilman xrAI-analyysiä. |
|
Kokeellinen: Hoito
Osallistujat tarkistavat 500 rintakehän röntgenkuvaa xrAI:n avulla
|
XrAI:n havaitsemat ja poikkeavuuden määritelmään sisältyvät keuhkojen poikkeavuudet ovat seuraavat: mikä tahansa lineaarinen arpi tai fibroosi, atelektaasi, konsolidaatio, paise tai onkalo, kyhmy, keuhkopussin effuusio, vakavat emfyseema- ja keuhkoahtaumatautitapaukset (lievät tapaukset, joissa hyperinflaatio, mutta ei merkittävää emfyseema ei ole merkitty), ilmarinta. Hoitoryhmän osallistujat tulkitsevat 500 kuvaa, jotka esitetään xrAI:n prosessoinnin tulosten rinnalla pimeässä huoneessa ja joita pyydetään luokittelemaan jokainen kuva johonkin seuraavista luokista: keuhkot ovat kirkkaat, vähintään yksi keuhkojen poikkeavuus on olemassa, ei varma. Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään tulkitsemaan samat 500 kuvaa kuin hoitoryhmässä, mutta ilman xrAI-analyysiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistettujen poikkeavuuksien määrä jaettuna analysoitujen kuvien kokonaismäärällä (tarkkuus)
Aikaikkuna: 500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Tarkkuus määritellään niiden kuvien suhteeksi, joissa lääkärin ennuste vastasi tietojoukon merkintöjä. Tarkkuus = (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (todelliset positiiviset) = epänormaaliksi tulkitut tapaukset, jotka ovat epänormaaleja; FP (väärät positiiviset) = tapaukset, jotka on tulkittu väärin epänormaaliksi; TN (true negatiivit) = tapaukset, jotka on tulkittu oikein normaaleiksi; FN (väärät negatiivit) = epänormaalit tapaukset, jotka on tulkittu väärin normaaliksi. |
500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
|
Tunnistettujen todellisten poikkeavuuksien määrä jaettuna havaittujen poikkeavuuksien kokonaismäärällä (tarkkuus)
Aikaikkuna: 500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Tarkkuus määritellään todennäköisyydeksi, että röntgenkuva on epänormaali, jos lääkäri toteaa sen olevan epänormaali. Tarkkuus = TP / (TP+FP) TP (todelliset positiiviset) = epänormaaliksi tulkitut tapaukset, jotka ovat epänormaaleja; FP (väärät positiiviset) = tapaukset, jotka on tulkittu väärin epänormaaliksi; TN (true negatiivit) = tapaukset, jotka on tulkittu oikein normaaleiksi; FN (väärät negatiivit) = epänormaalit tapaukset, jotka on tulkittu väärin normaaliksi. |
500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
|
Tunnistettujen todellisten poikkeavuuksien määrä jaettuna havaittujen todellisten poikkeavuuksien ja puuttuvien poikkeavuuksien summalla (muistuta)
Aikaikkuna: 500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Palauttaminen määritellään todennäköisyydeksi, että lääkäri havaitsee poikkeavuuden kuvassa, jos sellainen on olemassa (tietojoukon merkintöjen perusteella). Recall= TP / (TP+FN) TP (todelliset positiiviset) = epänormaaliksi tulkitut tapaukset, jotka ovat epänormaaleja; FP (väärät positiiviset) = tapaukset, jotka on tulkittu väärin epänormaaliksi; TN (true negatiivit) = tapaukset, jotka on tulkittu oikein normaaleiksi; FN (väärät negatiivit) = epänormaalit tapaukset, jotka on tulkittu väärin normaaliksi. |
500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologin tarkkuuden keskiarvo (määritelty tuloksessa 1)
Aikaikkuna: 500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Tutkijat laskevat kunkin ryhmän kaikkien osallistujien tarkkuuden keskiarvon.
|
500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
|
Radiologin tarkkuuden keskiarvo (määritelty tuloksessa 2)
Aikaikkuna: 500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Tutkijat laskevat kunkin ryhmän kaikkien osallistujien tarkkuuden keskiarvon.
|
500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
|
Radiologin muistamisen keskiarvo (määritelty tuloksessa 3)
Aikaikkuna: 500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Tutkijat laskevat kunkin ryhmän kaikkien osallistujien takaisinkutsujen keskiarvon.
|
500 kuvan analysoimiseen tarvittava aika. Osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitus 2 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xrAI ClinicalEvaluation Rads
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .