xrAI: mejora de la calidad y la eficiencia en la interpretación de radiografías de tórax por radiólogos
xrAI (pronunciado "X-ray") sirve como una herramienta de asistencia clínica para profesionales clínicos capacitados que interpretan radiografías de tórax. La herramienta está diseñada como un control de calidad y una herramienta auxiliar limitada de apoyo a la toma de decisiones clínicas, y no reemplaza el papel de los profesionales clínicos. Resalta áreas en las radiografías de tórax para que las revise un médico intérprete.
El objetivo de este estudio es utilizar algoritmos de aprendizaje automático e inteligencia artificial (xrAI) para mejorar la calidad y la eficiencia en la interpretación de las radiografías de tórax por parte de los radiólogos.
La hipótesis es que la adición del análisis de xrAI reducirá la variabilidad entre observadores en la interpretación de las radiografías de tórax y aumentará la sensibilidad, el recuerdo y la precisión de los participantes en la detección de anomalías pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar el efecto de xrAI para los radiólogos que interpretan las radiografías de tórax como parte de sus responsabilidades diarias, los investigadores diseñaron un ensayo de control aleatorio.
Las anomalías pulmonares detectadas por xrAI e incluidas en la definición de anormal son las siguientes: cualquier cicatriz lineal o fibrosis, atelectasia, consolidación, absceso o cavidad, nódulo, derrame pleural, casos severos de enfisema y EPOC (casos leves con hiperinsuflación pero no significativa enfisema no están marcados) y neumotórax.
Para evaluar el efecto causal de xrAI, los investigadores asignan aleatoriamente de 10 a 14 radiólogos a grupos de tratamiento (imágenes de rayos X procesadas por xrAI) o de control (sin procesamiento xrAI). Los participantes solo revisarán las imágenes una vez. Cada participante realizará 500 interpretaciones de radiografías en total.
A los participantes del grupo de control se les pedirá que interpreten las mismas 500 imágenes sin el análisis de xrAI.
Para aumentar la precisión de la estimación e investigar mejor las posibles diferencias entre los profesionales clínicos, los investigadores aleatorizan en bloques la asignación del grupo de tratamiento o de control.
Para analizar el efecto de xrAI, los investigadores estimarán el efecto de tratamiento promedio (ETA) para cada grupo comparando el desempeño de los grupos de tratamiento y control mediante inferencia basada en la aleatorización (Green y Gerber, 2012).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Radiólogo que actualmente ejerce en una clínica de Pureform Radiology en Calgary, Canadá.
Criterio de exclusión:
- Radiólogos que actualmente no ejercen en una clínica de Pureform Radiology en Calgary, Canadá.
- Médicos que actualmente ejercen en una clínica de Pureform Radiology en Calgary, Canadá, pero que no son radiólogos de formación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Los participantes revisarán las 500 radiografías de tórax sin la ayuda de xrAI
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Las anomalías pulmonares detectadas por xrAI e incluidas en la definición de anomalía son las siguientes: cualquier cicatriz lineal o fibrosis, atelectasia, consolidación, absceso o cavidad, nódulo, derrame pleural, casos graves de enfisema y EPOC (casos leves con hiperinsuflación pero no significativa). enfisema no están marcados), neumotórax. Los participantes en el grupo de tratamiento interpretarán 500 imágenes presentadas junto con los resultados del procesamiento de xrAI en una habitación oscura y se les pedirá que clasifiquen cada imagen en una de las siguientes categorías: los pulmones están limpios, al menos una anomalía pulmonar está presente, no estoy seguro. A los participantes del grupo de control se les pedirá que interpreten las mismas 500 imágenes que el grupo de tratamiento, pero sin el análisis de xrAI. |
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Experimental: Tratamiento
Los participantes revisarán las 500 radiografías de tórax con la ayuda de xrAI
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Las anomalías pulmonares detectadas por xrAI e incluidas en la definición de anomalía son las siguientes: cualquier cicatriz lineal o fibrosis, atelectasia, consolidación, absceso o cavidad, nódulo, derrame pleural, casos graves de enfisema y EPOC (casos leves con hiperinsuflación pero no significativa). enfisema no están marcados), neumotórax. Los participantes en el grupo de tratamiento interpretarán 500 imágenes presentadas junto con los resultados del procesamiento de xrAI en una habitación oscura y se les pedirá que clasifiquen cada imagen en una de las siguientes categorías: los pulmones están limpios, al menos una anomalía pulmonar está presente, no estoy seguro. A los participantes del grupo de control se les pedirá que interpreten las mismas 500 imágenes que el grupo de tratamiento, pero sin el análisis de xrAI. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de anomalías identificadas dividido por el número total de imágenes analizadas (precisión)
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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La precisión se define como la proporción de imágenes en las que la predicción del médico coincidió con las etiquetas del conjunto de datos. Precisión= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (verdaderos positivos) = casos interpretados como anormales que son anormales; FP (falsos positivos) = casos mal interpretados como anormales; TN (verdaderos negativos) = casos correctamente interpretados como normales; FN (falsos negativos) = casos anormales mal interpretados como normales. |
Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Número de anomalías verdaderas identificadas dividido por el total de anomalías identificadas (precisión)
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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La precisión se define como la probabilidad de que una radiografía sea anormal si un médico determina que es anormal. Precisión= TP / (TP+FP) TP (verdaderos positivos) = casos interpretados como anormales que son anormales; FP (falsos positivos) = casos erróneamente interpretados como anormales; TN (verdaderos negativos) = casos correctamente interpretados como normales; FN (falsos negativos) = casos anormales mal interpretados como normales. |
Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Número de anomalías verdaderas identificadas dividido por la suma de las anomalías verdaderas identificadas y las anomalías pasadas por alto (recuperación)
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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La recuperación se define como la probabilidad de que un médico detecte una anomalía en una imagen, si existe (según las etiquetas del conjunto de datos). Recuperar= TP / (TP+FN) TP (verdaderos positivos) = casos interpretados como anormales que son anormales; FP (falsos positivos) = casos mal interpretados como anormales; TN (verdaderos negativos) = casos correctamente interpretados como normales; FN (falsos negativos) = casos anormales mal interpretados como normales. |
Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media de la precisión del radiólogo (como se define en el resultado 1)
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Los investigadores calcularán la media de la precisión de todos los participantes en cada grupo.
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Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Media de la precisión del radiólogo (como se define en el resultado 2)
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Los investigadores calcularán la media de la precisión de todos los participantes en cada grupo.
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Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Promedio de recordación del radiólogo (como se define en el resultado 3)
Periodo de tiempo: Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Los investigadores calcularán la media del recuerdo de todos los participantes en cada grupo.
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Tiempo necesario para analizar 500 imágenes. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio dentro de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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