xrAI - Melhorando a qualidade e eficiência na interpretação da radiografia de tórax por radiologistas
xrAI (pronuncia-se "raio-X") serve como uma ferramenta de assistência clínica para profissionais clínicos treinados que estão interpretando radiografias de tórax. A ferramenta foi projetada como um controle de qualidade e uma ferramenta de apoio à decisão clínica adjunta e limitada e não substitui o papel dos profissionais clínicos. Ele destaca áreas em radiografias de tórax para revisão por um clínico intérprete.
O objetivo deste estudo é utilizar algoritmos de aprendizado de máquina e inteligência artificial (xrAI) para melhorar a qualidade e a eficiência na interpretação de radiografias de tórax por radiologistas.
A hipótese é que a adição da análise de xrAI reduzirá a variabilidade entre observadores na interpretação das radiografias de tórax e aumentará a sensibilidade, memória e precisão dos participantes na triagem de anormalidades pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar o efeito do xrAI para radiologistas que interpretam radiografias de tórax como parte de suas responsabilidades diárias, os pesquisadores criaram um estudo de controle randomizado.
As anormalidades pulmonares detectadas pelo xrAI e incluídas na definição de anormal são: qualquer cicatriz ou fibrose linear, atelectasia, consolidação, abscesso ou cavidade, nódulo, derrame pleural, casos graves de enfisema e DPOC (casos leves com hiperinsuflação, mas não significativa enfisema não sinalizado) e pneumotórax.
Para avaliar o efeito causal de xrAI, os investigadores designam aleatoriamente de 10 a 14 radiologistas para grupos de tratamento (imagens de raios-x processadas por xrAI) ou de controle (sem processamento de xrAI). Os participantes revisarão as imagens apenas uma vez. Cada participante realizará 500 interpretações de radiografias no total.
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a interpretar as mesmas 500 imagens sem a análise do xrAI.
Para aumentar a precisão da estimativa e investigar melhor as possíveis diferenças entre os profissionais clínicos, os investigadores randomizam a atribuição de tratamento ou grupo de controle.
Para analisar o efeito do xrAI, os investigadores estimarão o efeito médio do tratamento (ATE) para cada grupo, comparando o desempenho dos grupos de tratamento e controle usando inferência baseada em randomização (Green e Gerber, 2012).
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Radiologista atualmente trabalhando em uma clínica de Radiologia Pureform em Calgary, Canadá.
Critério de exclusão:
- Radiologistas que não atuam atualmente em uma clínica de Radiologia Pureform em Calgary, Canadá.
- Médicos que atualmente praticam em uma clínica de Radiologia Pureform em Calgary, Canadá, mas que não são radiologistas por formação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes revisarão as 500 radiografias de tórax sem a ajuda de xrAI
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As anormalidades pulmonares detectadas por xrAI e incluídas na definição de anormalidade são as seguintes: qualquer cicatriz ou fibrose linear, atelectasia, consolidação, abscesso ou cavidade, nódulo, derrame pleural, casos graves de enfisema e DPOC (casos leves com hiperinsuflação, mas não significativa enfisema não são sinalizados), pneumotórax. Os participantes do grupo de tratamento interpretarão 500 imagens apresentadas juntamente com os resultados do processamento de xrAI em uma sala escura e serão solicitados a categorizar cada imagem em uma das seguintes categorias: os pulmões estão limpos, pelo menos uma anormalidade pulmonar está presente, não tenho certeza. Os participantes do grupo de controle serão solicitados a interpretar as mesmas 500 imagens do grupo de tratamento, mas sem a análise do xrAI. |
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Experimental: Tratamento
Os participantes revisarão as 500 radiografias de tórax com a ajuda de xrAI
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As anormalidades pulmonares detectadas por xrAI e incluídas na definição de anormalidade são as seguintes: qualquer cicatriz ou fibrose linear, atelectasia, consolidação, abscesso ou cavidade, nódulo, derrame pleural, casos graves de enfisema e DPOC (casos leves com hiperinsuflação, mas não significativa enfisema não são sinalizados), pneumotórax. Os participantes do grupo de tratamento interpretarão 500 imagens apresentadas juntamente com os resultados do processamento de xrAI em uma sala escura e serão solicitados a categorizar cada imagem em uma das seguintes categorias: os pulmões estão limpos, pelo menos uma anormalidade pulmonar está presente, não tenho certeza. Os participantes do grupo de controle serão solicitados a interpretar as mesmas 500 imagens do grupo de tratamento, mas sem a análise do xrAI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de anormalidades identificadas dividido pelo número total de imagens analisadas (precisão)
Prazo: Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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A precisão é definida como a proporção das imagens em que a previsão do médico correspondeu aos rótulos do conjunto de dados. Precisão = (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (verdadeiros positivos) = casos interpretados como anormais que são anormais; FP (falsos positivos) = casos erroneamente interpretados como anormais; TN (verdadeiros negativos) = casos corretamente interpretados como normais; FN (falsos negativos) = casos anormais interpretados erroneamente como normais. |
Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Número de anormalidades verdadeiras identificadas dividido pelo total de anormalidades identificadas (precisão)
Prazo: Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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A precisão é definida como a probabilidade de uma radiografia ser anormal se um médico determinar que ela é anormal. Precisão= TP / (TP+FP) TP (verdadeiros positivos) = casos interpretados como anormais que são anormais; FP (falsos positivos) = casos erroneamente interpretados como anormais; TN (verdadeiros negativos) = casos corretamente interpretados como normais; FN (falsos negativos) = casos anormais interpretados erroneamente como normais. |
Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Número de anormalidades verdadeiras identificadas dividido pela soma das anormalidades verdadeiras identificadas e anormalidades perdidas (recall)
Prazo: Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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O recall é definido como a probabilidade de um médico detectar uma anormalidade em uma imagem, se houver (com base nos rótulos do conjunto de dados). Recall = TP / (TP+FN) TP (verdadeiros positivos) = casos interpretados como anormais que são anormais; FP (falsos positivos) = casos erroneamente interpretados como anormais; TN (verdadeiros negativos) = casos corretamente interpretados como normais; FN (falsos negativos) = casos anormais interpretados erroneamente como normais. |
Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média da precisão do radiologista (conforme definido no resultado 1)
Prazo: Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Os investigadores calcularão a média da precisão de todos os participantes em cada grupo.
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Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Média da precisão do radiologista (conforme definido no resultado 2)
Prazo: Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Os investigadores calcularão a média da precisão de todos os participantes em cada grupo.
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Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Média de recordação do radiologista (conforme definido no resultado 3)
Prazo: Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Os investigadores calcularão a média da recordação de todos os participantes em cada grupo.
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Tempo necessário para analisar 500 imagens. Os participantes serão solicitados a concluir o exercício em 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xrAI ClinicalEvaluation Rads
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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