xrAI - Poprawa jakości i wydajności interpretacji radiogramów klatki piersiowej przez radiologów
xrAI (czyt. „RTG”) służy jako narzędzie pomocy klinicznej dla przeszkolonych specjalistów klinicznych, którzy interpretują zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej. Narzędzie zostało zaprojektowane jako narzędzie kontroli jakości i pomocnicze, ograniczone narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych i nie zastępuje roli specjalistów klinicznych. Zaznacza obszary na radiogramach klatki piersiowej do przeglądu przez tłumacza-klinicystę.
Celem pracy jest wykorzystanie algorytmów uczenia maszynowego i sztucznej inteligencji (xrAI) do poprawy jakości i wydajności interpretacji radiogramów klatki piersiowej przez radiologów.
Hipoteza jest taka, że dodanie analizy xrAI zmniejszy zmienność między obserwatorami w interpretacji radiogramów klatki piersiowej i zwiększy czułość, pamięć i dokładność uczestników w badaniach przesiewowych nieprawidłowości płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać wpływ xrAI na radiologów, którzy interpretują radiogramy klatki piersiowej w ramach swoich codziennych obowiązków, badacze zaprojektowali randomizowaną próbę kontrolną.
Nieprawidłowości płucne wykryte za pomocą xrAI i uwzględnione w definicji nieprawidłowości są następujące: jakakolwiek linijna blizna lub zwłóknienie, niedodma, konsolidacja, ropień lub jama, guzek, wysięk opłucnowy, ciężkie przypadki rozedmy płuc i POChP (łagodne przypadki z hiperinflacją, ale nieistotne rozedma płuc nie jest oflagowana) i odma opłucnowa.
Aby ocenić efekt przyczynowy xrAI, badacze losowo przydzielają od 10 do 14 radiologów do grup terapeutycznych (zdjęcia rentgenowskie przetworzone przez xrAI) lub kontrolnych (bez przetwarzania xrAI). Uczestnicy będą przeglądać zdjęcia tylko raz. Każdy uczestnik wykona łącznie 500 interpretacji radiogramów.
Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zinterpretowanie tych samych 500 obrazów bez analizy xrAI.
Aby zwiększyć precyzję oszacowania i lepiej zbadać potencjalne różnice między specjalistami klinicznymi, badacze blokują randomizację przydziału leczenia lub grupy kontrolnej.
Aby przeanalizować wpływ xrAI, badacze oszacują średni efekt leczenia (ATE) dla każdej grupy, porównując wyniki grup leczonych i kontrolnych przy użyciu wnioskowania opartego na randomizacji (Green i Gerber, 2012).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Radiolog obecnie praktykujący w klinice Pureform Radiology w Calgary w Kanadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Radiolodzy obecnie nie praktykujący w klinice Pureform Radiology w Calgary w Kanadzie.
- Lekarze obecnie praktykujący w klinice Pureform Radiology w Calgary w Kanadzie, którzy nie są radiologami z wykształcenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy przejrzą 500 radiogramów klatki piersiowej bez pomocy xrAI
|
Nieprawidłowości płucne wykryte za pomocą xrAI i uwzględnione w definicji nieprawidłowości są następujące: jakakolwiek linijna blizna lub zwłóknienie, niedodma, konsolidacja, ropień lub jama, guzek, wysięk opłucnowy, ciężkie przypadki rozedmy płuc i POChP (łagodne przypadki z hiperinflacją, ale nieistotne rozedma płuc nie jest oflagowana), odma opłucnowa. Uczestnicy grupy terapeutycznej zinterpretują 500 obrazów przedstawionych wraz z wynikami przetwarzania xrAI w ciemnym pokoju i poproszą o zaklasyfikowanie każdego obrazu do jednej z następujących kategorii: płuca są czyste, występuje co najmniej jedna nieprawidłowość płucna, nie jestem pewien. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zinterpretowanie tych samych 500 obrazów, co grupa leczona, ale bez analizy xrAI. |
|
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy przejrzą 500 radiogramów klatki piersiowej z pomocą xrAI
|
Nieprawidłowości płucne wykryte za pomocą xrAI i uwzględnione w definicji nieprawidłowości są następujące: jakakolwiek linijna blizna lub zwłóknienie, niedodma, konsolidacja, ropień lub jama, guzek, wysięk opłucnowy, ciężkie przypadki rozedmy płuc i POChP (łagodne przypadki z hiperinflacją, ale nieistotne rozedma płuc nie jest oflagowana), odma opłucnowa. Uczestnicy grupy terapeutycznej zinterpretują 500 obrazów przedstawionych wraz z wynikami przetwarzania xrAI w ciemnym pokoju i poproszą o zaklasyfikowanie każdego obrazu do jednej z następujących kategorii: płuca są czyste, występuje co najmniej jedna nieprawidłowość płucna, nie jestem pewien. Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o zinterpretowanie tych samych 500 obrazów, co grupa leczona, ale bez analizy xrAI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zidentyfikowanych nieprawidłowości podzielona przez liczbę wszystkich analizowanych obrazów (dokładność)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Dokładność definiuje się jako stosunek obrazów, w których przewidywania lekarza pasowały do etykiet zestawu danych. Dokładność= (TP+FP) / (TP+FP+TN+FN) TP (prawdziwie pozytywne wyniki) = przypadki interpretowane jako nieprawidłowe, które są nieprawidłowe; FP (fałszywie dodatnie) = przypadki błędnie interpretowane jako nieprawidłowe; TN (prawdziwie negatywne) = przypadki poprawnie zinterpretowane jako normalne; FN (fałszywie ujemne) = nieprawidłowe przypadki błędnie interpretowane jako normalne. |
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
|
Liczba zidentyfikowanych rzeczywistych nieprawidłowości podzielona przez całkowitą liczbę zidentyfikowanych nieprawidłowości (dokładność)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Precyzję definiuje się jako prawdopodobieństwo, że radiogram będzie nieprawidłowy, jeśli lekarz stwierdzi, że jest nieprawidłowy. Precyzja=TP / (TP+FP) TP (prawdziwie dodatnie wyniki) = przypadki interpretowane jako nieprawidłowe, które są nieprawidłowe; FP (fałszywie dodatnie) = przypadki błędnie interpretowane jako nieprawidłowe; TN (prawdziwie negatywne) = przypadki poprawnie zinterpretowane jako normalne; FN (fałszywie ujemne) = nieprawidłowe przypadki błędnie interpretowane jako normalne. |
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
|
Liczba zidentyfikowanych prawdziwych nieprawidłowości podzielona przez sumę zidentyfikowanych prawdziwych nieprawidłowości i pominiętych nieprawidłowości (wycofanie)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Przypomnienie definiuje się jako prawdopodobieństwo wykrycia przez lekarza nieprawidłowości na obrazie, jeśli taka istnieje (na podstawie etykiet zestawu danych). Przywołaj = TP / (TP+FN) TP (prawdziwie pozytywne wyniki) = przypadki interpretowane jako nieprawidłowe, które są nieprawidłowe; FP (fałszywie dodatnie) = przypadki błędnie interpretowane jako nieprawidłowe; TN (prawdziwie negatywne) = przypadki poprawnie zinterpretowane jako normalne; FN (fałszywie ujemne) = nieprawidłowe przypadki błędnie interpretowane jako normalne. |
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia dokładność radiologa (zgodnie z definicją w wyniku 1)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Badacze obliczą średnią dokładności wszystkich uczestników w każdej grupie.
|
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
|
Średnia precyzja radiologa (zgodnie z definicją w wyniku 2)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Badacze obliczą średnią precyzji wszystkich uczestników w każdej grupie.
|
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
|
Średnia pamięć radiologa (zgodnie z definicją w wyniku 3)
Ramy czasowe: Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Badacze obliczą średnią wycofania wszystkich uczestników w każdej grupie.
|
Czas potrzebny na analizę 500 obrazów. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczenia w ciągu 2 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xrAI ClinicalEvaluation Rads
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .