Rakenna BIOTICA-kyselylomakkeen validointi (BIOTICA)
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Rakenna BIOTICA-kyselylomakkeen validointi (esteet optimaaliselle lääkityksen noudattamiselle oraalisten antibioottien kanssa)
Tutkimusryhmä on kehittänyt systemaattisessa kirjallisuushaussa tunnistettujen esteiden perusteella itseraportoivan kyselylomakkeen nimeltä "BIOTICA" arvioimaan lääkityksen sitoutumisen esteitä oraaliseen AB:hen.
BIOTICA-kyselyn tarkoituksena on havaita yksittäiset esteet, jotka estävät suun kautta otettavan AB:n optimaalisen saannin ja johtavat siten riittämättömään hoito-ohjelman noudattamiseen tai pysyvyyteen.
Nyt tarvitaan tutkimus konstruktion validiteetin vahvistamiseksi.
BIOTICA-kyselyn vastausten ja sähköisesti seuratun suullisen AB:n saannin välistä korrelaatiota analysoidaan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun kautta otettavien antibioottien (AB) maailmanlaajuinen kulutus on kasvussa, ja 80 prosenttia kaikista resepteistä Euroopassa on peräisin perusterveydenhuollosta, pääasiassa hengitystieinfektioita vastaan.
Riittävä saantikäyttäytyminen (esim.
oraalisen AB:n noudattaminen on elintärkeää hoidon epäonnistumisen ehkäisemiseksi, mikrobiresistenssin riskin vähentämiseksi, terveydenhuollon kulutuksen, lääkejätteen ja ympäristön saastumisen vähentämiseksi.
Suun kautta otettavien AB-käyttäjien keskuudessa hoitoon sitoutumattomuus on kuitenkin 21–38 % AB-hoitojakson aikana.
Lääkityksen noudattamisen parantamiseksi on ratkaisevan tärkeää ymmärtää potilaan hoidon esteet.
Tutkimusryhmä on kehittänyt systemaattisessa kirjallisuushaussa tunnistettujen esteiden perusteella itseraportoivan kyselylomakkeen nimeltä "BIOTICA" arvioimaan lääkityksen sitoutumisen esteitä oraaliseen AB:hen.
BIOTICA-kyselyn tarkoituksena on havaita yksittäiset esteet, jotka estävät suun kautta otettavan AB:n optimaalisen saannin ja johtavat siten riittämättömään hoito-ohjelman noudattamiseen tai pysyvyyteen.
Nyt tarvitaan tutkimus konstruktion validiteetin (kutsutaan myös kriteeriksi, konvergentiksi tai rinnakkaiseksi validiteetiksi) määrittämiseksi, eli saadakseen näyttöä siitä, että kyselylomake mittaa sitä, mitä sillä on tarkoitettu.
Siten tutkittava instrumentti (ts.
BIOTICA-kysely) jaetaan samaan aikaan kuin kohdistettu attribuutti (esim.
suullisen AB:n noudattamista) seurataan sähköisesti väestössä.
Kahden mittauksen välinen korrelaatio analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4051
- Apotheke am Spalenbärg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yleisö, joka tulee yhteisön apteekkiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on ≥ 18 vuotta
- hänellä on resepti oraaliseen AB:hen 3-30 päiväksi
- hoitaa itse lääkitystä
- osaa lukea ja ymmärtää saksan kieltä
- allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)
- hyväksyy suullisen AB:n saannin tallentamisen elektronisella Time4Med™-laitteella
Poissulkemiskriteerit:
- on kognitiivisesti heikentynyt
- on tällä hetkellä raskaana tai yrittää aktiivisesti tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen [%] oraalisiin antibiootteihin
Aikaikkuna: enintään 30 päivää
|
Ensisijainen päätetapahtuma on tarttuvuus [%] oraalisiin antibiootteihin laskettuna oikeiksi annostuspäiviksi sähköisistä sitoutumistiedoista
|
enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvyys [%] oraalisille antibiooteille
Aikaikkuna: enintään 30 päivää
|
Toissijainen päätetapahtuma on pysyvyys [%] suun kautta otetuilla antibiooteilla, joka määritellään ajaksi lääkityksen lopettamiseen ja lasketaan niiden päivien prosenttiosuutena, jolloin vähintään yksi annos on otettu
|
enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Arnet, Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
csv-tiedostot, jotka sisältävät tunnistamattomien potilaiden hoitoon sitoutumisen raakatiedot, lähetetään pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
2022 puolivälissä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä päätutkijalle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .