- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04325516
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials in People With a Transfemoral Amputation and Able-bodied Individuals
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The evolution of lower limb prostheses has made considerable progress in the past decades. There has been a transition from passive (e.g. Total knee®, Össur) to quasi-passive (e.g. C-leg®, Otto Bock) and eventually to active prostheses (e.g. Power knee®, Össur). The development always focused on an amputation as a primary peripheral disorder. For example, manufacturers have been searching to compensate the loss of muscle mass by adding torque into the prosthesis. However, few considerations have yet been taken to the fact that central adaptations are also observed after amputation in terms of neuroplasticity and reorganization.
The atypical motion planning strategies of people with a lower limb amputation (LLA) could possibly be related to the challenges that they experience during daily activities, such as the sit to stand transfer. Standing up from a chair is a relevant clinical problem and current devices do not yet relieve the asymmetrical loading. A few studies have already investigated the muscular activity during a sit to stand movement in people with a LLA and able-bodied individuals. The movement is characterized by a forward displacement of the centre of mass with the highest activation of the m. gluteus maximus, m. adductor magnus and m. biceps femoris.The sit to stand transfer is a potential movement to investigate brain activity incorporating the advantages and disadvantages of EEG measurements.
Until now, the development of lower limb prostheses approaches people with a LLA as a peripheral disorder whereas relevant central adaptations are also observed. Therefore, the purpose of this study is to identify the cortical activity that is responsible for successfully completing a sit to stand transfer. The hypothesis is that different brain locations are activated in people with a transfemoral amputation for motion planning compared to able-bodied individuals.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekrytointi
- Vrije Universiteit Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Jo Ghillebert, msc
- Puhelinnumero: 0494902770
- Sähköposti: jo.ghillebert@vub.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age: 25 - 75 years
- Gender: men and women
- Level of amputation: unilateral transfemoral
- Vascular or traumatic cause of amputation
- Medicare Functional Classification Level25: K3-4
- Participants are able to stand up from a chair and return to the seated position without support of their hands for ten repetitions
- Participants wear their prosthesis for at least 8 hours/day (Prosthetic use has been shown to have an influence on functional reorganization)
- No cognitive impairment. This will be objectified with the mini-mental state examination (score on 30)
Exclusion Criteria:
- Any neurological disease
- No upper limb or bilateral amputation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: People with a lower limb amputation
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
|
Kokeellinen: Able bodied individuals
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ElectroEncephalography in milliseconds
Aikaikkuna: Approximatley 9 months
|
Movement related cortical potential before the actual movement
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography activity in milliseconds
Aikaikkuna: Approximatley 9 months
|
Amplitude
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography timing
Aikaikkuna: Approximatley 9 months
|
Time of movement onset
|
Approximatley 9 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duration of the sit to stand test
Aikaikkuna: Approximatley 9 months
|
Duration of the sit to stand test
|
Approximatley 9 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEGstudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .