Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials

26 мая 2020 г. обновлено: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel

Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials in People With a Transfemoral Amputation and Able-bodied Individuals

The team will investigate the user's intention to move by using cortical activity during a sit to stand movement performance in people with a transfemoral amputation and able-bodied individuals. The goal is to get insights in pre-movement onset indicators within the brain that initiate the sit to stand transfer. The hypothesis is that people with a transfemoral amputation use different brain locations for motion planning compared to able-bodied individuals.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The evolution of lower limb prostheses has made considerable progress in the past decades. There has been a transition from passive (e.g. Total knee®, Össur) to quasi-passive (e.g. C-leg®, Otto Bock) and eventually to active prostheses (e.g. Power knee®, Össur). The development always focused on an amputation as a primary peripheral disorder. For example, manufacturers have been searching to compensate the loss of muscle mass by adding torque into the prosthesis. However, few considerations have yet been taken to the fact that central adaptations are also observed after amputation in terms of neuroplasticity and reorganization.

The atypical motion planning strategies of people with a lower limb amputation (LLA) could possibly be related to the challenges that they experience during daily activities, such as the sit to stand transfer. Standing up from a chair is a relevant clinical problem and current devices do not yet relieve the asymmetrical loading. A few studies have already investigated the muscular activity during a sit to stand movement in people with a LLA and able-bodied individuals. The movement is characterized by a forward displacement of the centre of mass with the highest activation of the m. gluteus maximus, m. adductor magnus and m. biceps femoris.The sit to stand transfer is a potential movement to investigate brain activity incorporating the advantages and disadvantages of EEG measurements.

Until now, the development of lower limb prostheses approaches people with a LLA as a peripheral disorder whereas relevant central adaptations are also observed. Therefore, the purpose of this study is to identify the cortical activity that is responsible for successfully completing a sit to stand transfer. The hypothesis is that different brain locations are activated in people with a transfemoral amputation for motion planning compared to able-bodied individuals.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussel, Бельгия, 1050
        • Рекрутинг
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Контакт:
          • Jo Ghillebert, msc
          • Номер телефона: 0494902770
          • Электронная почта: jo.ghillebert@vub.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: 25 - 75 years
  • Gender: men and women
  • Level of amputation: unilateral transfemoral
  • Vascular or traumatic cause of amputation
  • Medicare Functional Classification Level25: K3-4
  • Participants are able to stand up from a chair and return to the seated position without support of their hands for ten repetitions
  • Participants wear their prosthesis for at least 8 hours/day (Prosthetic use has been shown to have an influence on functional reorganization)
  • No cognitive impairment. This will be objectified with the mini-mental state examination (score on 30)

Exclusion Criteria:

  • Any neurological disease
  • No upper limb or bilateral amputation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: People with a lower limb amputation

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension
Экспериментальный: Able bodied individuals

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ElectroEncephalography in milliseconds
Временное ограничение: Approximatley 9 months
Movement related cortical potential before the actual movement
Approximatley 9 months
ElectroMyography activity in milliseconds
Временное ограничение: Approximatley 9 months
Amplitude
Approximatley 9 months
ElectroMyography timing
Временное ограничение: Approximatley 9 months
Time of movement onset
Approximatley 9 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of the sit to stand test
Временное ограничение: Approximatley 9 months
Duration of the sit to stand test
Approximatley 9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EEGstudy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться