- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04325516
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials in People With a Transfemoral Amputation and Able-bodied Individuals
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The evolution of lower limb prostheses has made considerable progress in the past decades. There has been a transition from passive (e.g. Total knee®, Össur) to quasi-passive (e.g. C-leg®, Otto Bock) and eventually to active prostheses (e.g. Power knee®, Össur). The development always focused on an amputation as a primary peripheral disorder. For example, manufacturers have been searching to compensate the loss of muscle mass by adding torque into the prosthesis. However, few considerations have yet been taken to the fact that central adaptations are also observed after amputation in terms of neuroplasticity and reorganization.
The atypical motion planning strategies of people with a lower limb amputation (LLA) could possibly be related to the challenges that they experience during daily activities, such as the sit to stand transfer. Standing up from a chair is a relevant clinical problem and current devices do not yet relieve the asymmetrical loading. A few studies have already investigated the muscular activity during a sit to stand movement in people with a LLA and able-bodied individuals. The movement is characterized by a forward displacement of the centre of mass with the highest activation of the m. gluteus maximus, m. adductor magnus and m. biceps femoris.The sit to stand transfer is a potential movement to investigate brain activity incorporating the advantages and disadvantages of EEG measurements.
Until now, the development of lower limb prostheses approaches people with a LLA as a peripheral disorder whereas relevant central adaptations are also observed. Therefore, the purpose of this study is to identify the cortical activity that is responsible for successfully completing a sit to stand transfer. The hypothesis is that different brain locations are activated in people with a transfemoral amputation for motion planning compared to able-bodied individuals.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussel, Bélgica, 1050
- Recrutamento
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contato:
- Jo Ghillebert, msc
- Número de telefone: 0494902770
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: 25 - 75 years
- Gender: men and women
- Level of amputation: unilateral transfemoral
- Vascular or traumatic cause of amputation
- Medicare Functional Classification Level25: K3-4
- Participants are able to stand up from a chair and return to the seated position without support of their hands for ten repetitions
- Participants wear their prosthesis for at least 8 hours/day (Prosthetic use has been shown to have an influence on functional reorganization)
- No cognitive impairment. This will be objectified with the mini-mental state examination (score on 30)
Exclusion Criteria:
- Any neurological disease
- No upper limb or bilateral amputation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: People with a lower limb amputation
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
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|
Experimental: Able bodied individuals
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ElectroEncephalography in milliseconds
Prazo: Approximatley 9 months
|
Movement related cortical potential before the actual movement
|
Approximatley 9 months
|
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ElectroMyography activity in milliseconds
Prazo: Approximatley 9 months
|
Amplitude
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography timing
Prazo: Approximatley 9 months
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Time of movement onset
|
Approximatley 9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duration of the sit to stand test
Prazo: Approximatley 9 months
|
Duration of the sit to stand test
|
Approximatley 9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EEGstudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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