Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials

2020. május 26. frissítette: Jo Ghillebert, Vrije Universiteit Brussel

Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials in People With a Transfemoral Amputation and Able-bodied Individuals

The team will investigate the user's intention to move by using cortical activity during a sit to stand movement performance in people with a transfemoral amputation and able-bodied individuals. The goal is to get insights in pre-movement onset indicators within the brain that initiate the sit to stand transfer. The hypothesis is that people with a transfemoral amputation use different brain locations for motion planning compared to able-bodied individuals.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The evolution of lower limb prostheses has made considerable progress in the past decades. There has been a transition from passive (e.g. Total knee®, Össur) to quasi-passive (e.g. C-leg®, Otto Bock) and eventually to active prostheses (e.g. Power knee®, Össur). The development always focused on an amputation as a primary peripheral disorder. For example, manufacturers have been searching to compensate the loss of muscle mass by adding torque into the prosthesis. However, few considerations have yet been taken to the fact that central adaptations are also observed after amputation in terms of neuroplasticity and reorganization.

The atypical motion planning strategies of people with a lower limb amputation (LLA) could possibly be related to the challenges that they experience during daily activities, such as the sit to stand transfer. Standing up from a chair is a relevant clinical problem and current devices do not yet relieve the asymmetrical loading. A few studies have already investigated the muscular activity during a sit to stand movement in people with a LLA and able-bodied individuals. The movement is characterized by a forward displacement of the centre of mass with the highest activation of the m. gluteus maximus, m. adductor magnus and m. biceps femoris.The sit to stand transfer is a potential movement to investigate brain activity incorporating the advantages and disadvantages of EEG measurements.

Until now, the development of lower limb prostheses approaches people with a LLA as a peripheral disorder whereas relevant central adaptations are also observed. Therefore, the purpose of this study is to identify the cortical activity that is responsible for successfully completing a sit to stand transfer. The hypothesis is that different brain locations are activated in people with a transfemoral amputation for motion planning compared to able-bodied individuals.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussel, Belgium, 1050
        • Toborzás
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age: 25 - 75 years
  • Gender: men and women
  • Level of amputation: unilateral transfemoral
  • Vascular or traumatic cause of amputation
  • Medicare Functional Classification Level25: K3-4
  • Participants are able to stand up from a chair and return to the seated position without support of their hands for ten repetitions
  • Participants wear their prosthesis for at least 8 hours/day (Prosthetic use has been shown to have an influence on functional reorganization)
  • No cognitive impairment. This will be objectified with the mini-mental state examination (score on 30)

Exclusion Criteria:

  • Any neurological disease
  • No upper limb or bilateral amputation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: People with a lower limb amputation

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension
Kísérleti: Able bodied individuals

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension

Participants will perform four tasks in a randomized order:

  • sit to stand
  • dorsi flexion of the foot
  • knee extension
  • hip extension

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ElectroEncephalography in milliseconds
Időkeret: Approximatley 9 months
Movement related cortical potential before the actual movement
Approximatley 9 months
ElectroMyography activity in milliseconds
Időkeret: Approximatley 9 months
Amplitude
Approximatley 9 months
ElectroMyography timing
Időkeret: Approximatley 9 months
Time of movement onset
Approximatley 9 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duration of the sit to stand test
Időkeret: Approximatley 9 months
Duration of the sit to stand test
Approximatley 9 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EEGstudy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel