- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04325516
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials in People With a Transfemoral Amputation and Able-bodied Individuals
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The evolution of lower limb prostheses has made considerable progress in the past decades. There has been a transition from passive (e.g. Total knee®, Össur) to quasi-passive (e.g. C-leg®, Otto Bock) and eventually to active prostheses (e.g. Power knee®, Össur). The development always focused on an amputation as a primary peripheral disorder. For example, manufacturers have been searching to compensate the loss of muscle mass by adding torque into the prosthesis. However, few considerations have yet been taken to the fact that central adaptations are also observed after amputation in terms of neuroplasticity and reorganization.
The atypical motion planning strategies of people with a lower limb amputation (LLA) could possibly be related to the challenges that they experience during daily activities, such as the sit to stand transfer. Standing up from a chair is a relevant clinical problem and current devices do not yet relieve the asymmetrical loading. A few studies have already investigated the muscular activity during a sit to stand movement in people with a LLA and able-bodied individuals. The movement is characterized by a forward displacement of the centre of mass with the highest activation of the m. gluteus maximus, m. adductor magnus and m. biceps femoris.The sit to stand transfer is a potential movement to investigate brain activity incorporating the advantages and disadvantages of EEG measurements.
Until now, the development of lower limb prostheses approaches people with a LLA as a peripheral disorder whereas relevant central adaptations are also observed. Therefore, the purpose of this study is to identify the cortical activity that is responsible for successfully completing a sit to stand transfer. The hypothesis is that different brain locations are activated in people with a transfemoral amputation for motion planning compared to able-bodied individuals.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1050
- Rekrutacyjny
- Vrije Universiteit Brussel
-
Kontakt:
- Jo Ghillebert, msc
- Numer telefonu: 0494902770
- E-mail: jo.ghillebert@vub.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age: 25 - 75 years
- Gender: men and women
- Level of amputation: unilateral transfemoral
- Vascular or traumatic cause of amputation
- Medicare Functional Classification Level25: K3-4
- Participants are able to stand up from a chair and return to the seated position without support of their hands for ten repetitions
- Participants wear their prosthesis for at least 8 hours/day (Prosthetic use has been shown to have an influence on functional reorganization)
- No cognitive impairment. This will be objectified with the mini-mental state examination (score on 30)
Exclusion Criteria:
- Any neurological disease
- No upper limb or bilateral amputation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: People with a lower limb amputation
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
|
Eksperymentalny: Able bodied individuals
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ElectroEncephalography in milliseconds
Ramy czasowe: Approximatley 9 months
|
Movement related cortical potential before the actual movement
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography activity in milliseconds
Ramy czasowe: Approximatley 9 months
|
Amplitude
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography timing
Ramy czasowe: Approximatley 9 months
|
Time of movement onset
|
Approximatley 9 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of the sit to stand test
Ramy czasowe: Approximatley 9 months
|
Duration of the sit to stand test
|
Approximatley 9 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEGstudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Daily activities
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjny
-
Zenchi, Inc.CitruslabsRekrutacyjnyMięśniak gładkokomórkowy | Mięśniaki macicy | Bóle menstruacyjneStany Zjednoczone
-
University of BathClasado BiosciencesRekrutacyjnyEgzogenne utlenianie węglowodanówZjednoczone Królestwo
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyBłąd refrakcji | KrótkowzrocznośćZjednoczone Królestwo
-
Galderma R&DZakończonyPodrażnienie skóryStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyNadciśnienie płucneTurcja (Türkiye)
-
Bruno Vision CareZakończonyBłąd refrakcji - dwustronna krótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCZakończony
-
State University of New York at BuffaloDepartment of Neurology Jacobs School of Medicine and Biomedical Sciences...Jeszcze nie rekrutacja