- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04325516
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials
Decoding Motion Planning Using Cortical Potentials in People With a Transfemoral Amputation and Able-bodied Individuals
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The evolution of lower limb prostheses has made considerable progress in the past decades. There has been a transition from passive (e.g. Total knee®, Össur) to quasi-passive (e.g. C-leg®, Otto Bock) and eventually to active prostheses (e.g. Power knee®, Össur). The development always focused on an amputation as a primary peripheral disorder. For example, manufacturers have been searching to compensate the loss of muscle mass by adding torque into the prosthesis. However, few considerations have yet been taken to the fact that central adaptations are also observed after amputation in terms of neuroplasticity and reorganization.
The atypical motion planning strategies of people with a lower limb amputation (LLA) could possibly be related to the challenges that they experience during daily activities, such as the sit to stand transfer. Standing up from a chair is a relevant clinical problem and current devices do not yet relieve the asymmetrical loading. A few studies have already investigated the muscular activity during a sit to stand movement in people with a LLA and able-bodied individuals. The movement is characterized by a forward displacement of the centre of mass with the highest activation of the m. gluteus maximus, m. adductor magnus and m. biceps femoris.The sit to stand transfer is a potential movement to investigate brain activity incorporating the advantages and disadvantages of EEG measurements.
Until now, the development of lower limb prostheses approaches people with a LLA as a peripheral disorder whereas relevant central adaptations are also observed. Therefore, the purpose of this study is to identify the cortical activity that is responsible for successfully completing a sit to stand transfer. The hypothesis is that different brain locations are activated in people with a transfemoral amputation for motion planning compared to able-bodied individuals.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussel, Belgio, 1050
- Reclutamento
- Vrije Universiteit Brussel
-
Contatto:
- Jo Ghillebert, msc
- Numero di telefono: 0494902770
- Email: jo.ghillebert@vub.be
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: 25 - 75 years
- Gender: men and women
- Level of amputation: unilateral transfemoral
- Vascular or traumatic cause of amputation
- Medicare Functional Classification Level25: K3-4
- Participants are able to stand up from a chair and return to the seated position without support of their hands for ten repetitions
- Participants wear their prosthesis for at least 8 hours/day (Prosthetic use has been shown to have an influence on functional reorganization)
- No cognitive impairment. This will be objectified with the mini-mental state examination (score on 30)
Exclusion Criteria:
- Any neurological disease
- No upper limb or bilateral amputation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: People with a lower limb amputation
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
|
Sperimentale: Able bodied individuals
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Participants will perform four tasks in a randomized order:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ElectroEncephalography in milliseconds
Lasso di tempo: Approximatley 9 months
|
Movement related cortical potential before the actual movement
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography activity in milliseconds
Lasso di tempo: Approximatley 9 months
|
Amplitude
|
Approximatley 9 months
|
|
ElectroMyography timing
Lasso di tempo: Approximatley 9 months
|
Time of movement onset
|
Approximatley 9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Duration of the sit to stand test
Lasso di tempo: Approximatley 9 months
|
Duration of the sit to stand test
|
Approximatley 9 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEGstudy
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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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