- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04330014
Lasten rokotuksiin vaikuttava tekijä.
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Alle kaksivuotiaiden lasten rokotuksiin vaikuttava tekijä
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida alle 2-vuotiaiden lasten rokotusimmunisaation vajaakäyttöön vaikuttavaa tekijää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuksien rokotus on osoittautunut yhdeksi tehokkaimmista kansanterveysstrategioista sairauksien hallinnassa ja ehkäisyssä.1-5
Pyrkiessään vähentämään lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rokotuskäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) julkaisee vuosittain suosituksia ja ohjeita lasten ja nuorten rokotuksista.2,6-8
Jotkut vanhemmat kuitenkin kieltäytyvät tai lykkäävät lastensa rokottamista tai noudattavat vaihtoehtoisia rokotusaikatauluja lääketieteellisistä, uskonnollisista, filosofisista tai sosioekonomisista syistä.2,3,4,5,7,9-12Terveys
hoidon tarjoajapohjaisia interventioita on ehdotettu tällaisen rokotteen noudattamatta jättämisen voittamiseksi, mukaan lukien potilaiden neuvonta; rokotusten saatavuuden parantaminen; maksimoida potilaiden vastaanottokäynnit; yhdistelmärokotteiden tarjoaminen; ja käyttämällä sähköisiä potilastietoja (EMR) ja harjoitusilmoituksia.2,3,4,7,10,11
Yhteisön ja hallituksen toimenpiteitä vanhempien ja potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi ovat julkiset valistus- ja muistutus-/muistutusstrategiat, taloudelliset kannustimet ja vaihtoehtoisten rokotuspaikkojen tarjoaminen.2,7.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
alle kaksivuotias lapsi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset kahden ensimmäisen elinvuoden aikana, jotka on otettu sairaalaan tai potilaan klinikalle.
Poissulkemiskriteerit:
- : Immuunipuutos (esim. kemoterapia, pitkäaikainen immuunivastetta heikentävä hoito, hematologinen kasvain).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu alle 2-vuotiaiden lasten välillä, jotka ovat saaneet rokotuksia, ja niiden välillä, jotka eivät saaneet rokotuksia.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat arvioivat rokotteen vaikuttavia tekijöitä lapseen, kuten sosiaalistaloudellista asemaa, köyhyyttä, kroonisia sairauksia ja asuinpaikkaa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Mahmoud, professor, Assiut University
- Päätutkija: Ismail Lotfy, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Child Immunization
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .