- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330014
Factor die de immunisatie bij kinderen bij kinderen beïnvloedt.
31 maart 2020 bijgewerkt door: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Factor die de immunisatie bij kinderen onder de twee jaar beïnvloedt
Het doel van de studie is om de factor te evalueren die van invloed is op de onderbenutting van vaccinatie-immunisatie bij kinderen onder de twee jaar.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vaccinatie bij kinderen heeft bewezen een van de meest effectieve strategieën voor de volksgezondheid te zijn om ziekten te beheersen en te voorkomen.1-5
In een poging om de morbiditeit en mortaliteit bij kinderen terug te dringen, geeft de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) jaarlijkse aanbevelingen en richtlijnen voor vaccinaties bij kinderen en adolescenten.2,6-8
Sommige ouders weigeren echter het vaccineren van hun kinderen of stellen het uit of volgen alternatieve vaccinatieschema's vanwege medische, religieuze, filosofische of sociaaleconomische redenen.2,3,4,5,7,9-12Gezondheid
interventies op basis van zorgverleners zijn voorgesteld om dergelijke niet-naleving van vaccins te verhelpen, inclusief counseling van patiënten; verbetering van de toegang tot vaccinaties; het maximaliseren van patiëntbezoeken; het aanbieden van combinatievaccins; en het gebruik van elektronische medische dossiers (EMD's) en praktijkwaarschuwingen.2,3,4,7,10,11
Op de gemeenschap en de overheid gebaseerde interventies om de therapietrouw van ouders en patiënten te verbeteren, omvatten openbare voorlichting en herinnerings-/terugroepstrategieën, financiële prikkels en het bieden van alternatieve locaties voor vaccinatie.2,7.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 2 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen jonger dan twee jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen in de eerste twee levensjaren die zijn opgenomen in het ziekenhuis of de polikliniek.
Uitsluitingscriteria:
- : Immunodeficiëntie (bijv. chemotherapie, langdurige immunosuppressieve therapie, hematologische tumor).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen kinderen jonger dan twee jaar die vaccinaties namen en kinderen die dat niet deden.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De onderzoekers evalueren het effect van het vaccin op het kind als sociaaleconomische status, armoede, chronische ziekte en woonplaats.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Mahmoud, professor, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Ismail Lotfy, professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Child Immunization
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .