- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04330014
Faktor som påvirker barnevaksinering blant barn.
31. mars 2020 oppdatert av: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Faktor som påvirker barnevaksinering blant barn under to år
Målet med studien for å evaluere faktoren som påvirker underutalisering av barnevaksinasjonsimmunisering blant barn under to år.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Barnevaksinasjon har vist seg å være en av de mest effektive folkehelsestrategiene for å kontrollere og forebygge sykdom.1-5
I et forsøk på å redusere barndomssykelighet og dødelighet utsteder Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) årlige anbefalinger og retningslinjer for barne- og ungdomsvaksinasjoner.2,6-8
Noen foreldre avslår eller utsetter å vaksinere barna sine eller følger alternative vaksineringsplaner på grunn av medisinske, religiøse, filosofiske eller sosioøkonomiske årsaker.2,3,4,5,7,9-12Helse
omsorgsleverandørbaserte intervensjoner har blitt foreslått for å overvinne slik vaksineavvik, inkludert pasientrådgivning; forbedre tilgangen til vaksinasjoner; maksimere pasientens kontorbesøk; tilby kombinasjonsvaksiner; og bruke elektroniske medisinske journaler (EMR) og praksisvarsler.2,3,4,7,10,11
Samfunns- og regjeringsbaserte intervensjoner for å forbedre foreldrenes og pasientens etterlevelse inkluderer offentlig opplæring og påminnelses-/minnestrategier, økonomiske insentiver og å tilby alternative arenaer for vaksinasjon.2,7.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn under to år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn i de to første leveårene som er innlagt på sykehus eller poliklinikk.
Ekskluderingskriterier:
- : Immunsvikt (f.eks. kjemoterapi, langvarig immunsuppressiv terapi, hematologisk svulst).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom barn under to år som tok vaksinasjoner og de som ikke gjorde det.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vurderer faktorers effekt av vaksine på barnet som sosioøkonomisk status, fattigdom, kronisk sykdom og bosted.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Mahmoud, professor, Assiut University
- Hovedetterforsker: Ismail Lotfy, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Child Immunization
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .