- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04330014
Fator que afeta a imunização infantil entre crianças.
31 de março de 2020 atualizado por: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Fator que afeta a imunização infantil entre crianças com menos de dois anos
O objetivo do estudo é avaliar o fator que afeta a subutilização da imunização vacinal infantil entre crianças menores de dois anos de idade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A vacinação infantil provou ser uma das estratégias de saúde pública mais eficazes para controlar e prevenir doenças.1-5
Em um esforço para reduzir a morbidade e a mortalidade infantil, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) emite recomendações e diretrizes anuais para imunizações de crianças e adolescentes.2,6-8
No entanto, alguns pais recusam ou adiam a vacinação de seus filhos ou seguem esquemas de imunização alternativos por motivos médicos, religiosos, filosóficos ou socioeconômicos.2,3,4,5,7,9-12Saúde
intervenções com base no prestador de cuidados foram sugeridas para superar essa não adesão à vacina, incluindo aconselhamento do paciente; melhorar o acesso às vacinas; maximização das visitas ao consultório do paciente; oferecendo vacinas combinadas; e usando registros médicos eletrônicos (EMRs) e alertas de prática.2,3,4,7,10,11
Intervenções baseadas na comunidade e no governo para melhorar a adesão dos pais e pacientes incluem educação pública e estratégias de lembrete/lembrete, incentivos financeiros e fornecimento de locais alternativos para a vacinação.2,7.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças abaixo de dois anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças nos dois primeiros anos de vida internadas em hospital ou ambulatório.
Critério de exclusão:
- : Imunodeficiência (por exemplo, quimioterapia, terapia imunossupressora de longo prazo, tumor hematológico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre crianças menores de dois anos vacinadas e não vacinadas.
Prazo: Linha de base
|
Os investigadores avaliam o efeito de fatores da vacina na criança como status socioeconômico, pobreza, doença crônica e residência.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mahmoud, professor, Assiut University
- Investigador principal: Ismail Lotfy, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Child Immunization
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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