- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04330014
Fattore che influenza l'immunizzazione infantile tra i bambini.
31 marzo 2020 aggiornato da: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Fattore che influenza l'immunizzazione infantile tra i bambini al di sotto dei due anni
Lo scopo dello studio è valutare il fattore che influenza la sottoutilizzazione dell'immunizzazione vaccinale infantile tra i bambini al di sotto dei due anni di età.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vaccinazione infantile ha dimostrato di essere una delle strategie di sanità pubblica più efficaci per controllare e prevenire le malattie.1-5
Nel tentativo di ridurre la morbilità e la mortalità infantile, l'Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pubblica raccomandazioni e linee guida annuali per le vaccinazioni dell'infanzia e dell'adolescenza.2,6-8
Tuttavia, alcuni genitori rifiutano o ritardano la vaccinazione dei propri figli o seguono programmi di immunizzazione alternativi per motivi medici, religiosi, filosofici o socioeconomici.2,3,4,5,7,9-12Salute
sono stati suggeriti interventi basati sugli operatori sanitari per superare tale non conformità vaccinale, compresa la consulenza ai pazienti; migliorare l'accesso alle vaccinazioni; massimizzare le visite ambulatoriali dei pazienti; offrire vaccini combinati; e utilizzando cartelle cliniche elettroniche (EMR) e avvisi di pratica.2,3,4,7,10,11
Gli interventi basati sulla comunità e sul governo per migliorare l'adesione dei genitori e dei pazienti includono l'istruzione pubblica e strategie di promemoria/richiamo, incentivi finanziari e la fornitura di sedi alternative per la vaccinazione.2,7.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini sotto i due anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini nei primi due anni di vita ricoverati in ospedale o ambulatori.
Criteri di esclusione:
- : Immunodeficienza (ad es. chemioterapia, terapia immunosoppressiva a lungo termine, tumore ematologico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto tra bambini al di sotto dei due anni vaccinati e non vaccinati.
Lasso di tempo: Linea di base
|
Gli investigatori valutano fattori effetto del vaccino sul bambino come stato scioeconomico, povertà, malattie croniche e residenza.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Mahmoud, professor, Assiut University
- Investigatore principale: Ismail Lotfy, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Child Immunization
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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