- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04330014
Faktor, der die Impfung von Kindern im Kindesalter beeinflusst.
31. März 2020 aktualisiert von: Gehad Gamal Ahmed, Assiut University
Faktor, der die Impfung von Kindern unter zwei Jahren im Kindesalter beeinflusst
Ziel der Studie ist es, den Faktor zu bewerten, der die Unterauslastung der Impfung im Kindesalter bei Kindern unter zwei Jahren beeinflusst.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Impfungen bei Kindern haben sich als eine der wirksamsten Strategien der öffentlichen Gesundheit zur Kontrolle und Vorbeugung von Krankheiten erwiesen.1-5
Um die Morbidität und Mortalität bei Kindern zu reduzieren, gibt der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jährliche Empfehlungen und Richtlinien für Impfungen bei Kindern und Jugendlichen heraus.2,6-8
Allerdings lehnen einige Eltern die Impfung ihrer Kinder ab oder verzögern sie oder folgen alternativen Impfplänen aus medizinischen, religiösen, philosophischen oder sozioökonomischen Gründen.2,3,4,5,7,9-12Gesundheit
Es wurden Interventionen seitens des Pflegepersonals vorgeschlagen, um solche Impfverstöße zu überwinden, einschließlich Patientenberatung. Verbesserung des Zugangs zu Impfungen; Maximierung der Patientenbesuche in der Praxis; Angebot von Kombinationsimpfstoffen; und die Verwendung elektronischer Patientenakten (EMRs) und Praxiswarnungen.2,3,4,7,10,11
Zu den Maßnahmen auf Gemeinde- und Regierungsebene zur Verbesserung der Einhaltung der Impfung durch Eltern und Patienten gehören öffentliche Aufklärung und Erinnerungs-/Rückrufstrategien, finanzielle Anreize und die Bereitstellung alternativer Impforte.2,7.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder unter zwei Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder in den ersten beiden Lebensjahren, die im Krankenhaus oder ambulant aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- : Immunschwäche (z. B. Chemotherapie, immunsuppressive Langzeittherapie, hämatologischer Tumor).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen Kindern unter zwei Jahren, die geimpft wurden, und Kindern, die dies nicht taten.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Forscher bewerten Faktoren, die den Impfstoff auf das Kind auswirken, wie z. B. sozioökonomischen Status, Armut, chronische Krankheit und Wohnort.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Mahmoud, professor, Assiut University
- Hauptermittler: Ismail Lotfy, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Child Immunization
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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