- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04344964
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak: Impact on Attendance and Patient/Consultant Perspectives From a Tertiary Australian Hospital
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Telephone consultations as a method for telehealth do not provide visual cues and limit interpretation of visual signs such as visualization of skin lesions. However, the need of such feedback is almost non-existent for endoscopy-related consultations as their purpose is focused. The main foci of endoscopy-related outpatient clinics are two: 1 - inform and consent the patient for an endoscopic procedure that is to be done in the near future; 2 - explain the results of a recent procedure already performed and which has a copy provided to the patient. Therefore, phone consultations might be a good fit for endoscopy-related outpatient clinics. The practicalities and indications for the use of phone consults has been described by van Galen & Car (2018) and fit the above description.
Patients will be invited to participate only after the consultation have been finalised and all questions regarding the endoscopic procedure to be done/that was done have been clarified. Patients and consultants will fill questionnaires to evaluate the phone consultation.
The primary outcome will the the comparison of "failed to attend" (FTA) occurrences compared to a similar period of the past year. Secondary outcomes will be patients' and consultants' satisfaction with the phone consultation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients booked for an outpatient consultation in the Post-Endoscopy clinic or Advanced Endoscopy clinic
- Consultation determined to be held over the phone as per preventive measures due to the COVID-19 outbreak
- Age > 18 years
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Phone consultation done with a relative as per patient's preference or inability to talk over the phone
- Patient that is deemed as confused/not able to understand
- Unwilling/unable to participate in the post-consultation survey
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Phone consult group
Information collected prospectively on FTA patients and questionnaire (satisfaction)
|
Observational study
|
|
Face-to-face consult group
Information collected retrospectively on FTA patients
|
Observational study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Failed to attend patients
Aikaikkuna: 2 months
|
percentage of patients that did not answer phone calls (at least 3 calls) or with documented FTA for the retrospective group.
|
2 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction with the phone consult
Aikaikkuna: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020 - MSF and PAT-VC questionnaires).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
|
Consultant satisfaction with the phone consult
Aikaikkuna: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sujievvan Chandran, MD, Consultant gastroenterologist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barsom EZ, Jansen M, Tanis PJ, van de Ven AWH, Blusse van Oud-Alblas M, Buskens CJ, Bemelman WA, Schijven MP. Video consultation during follow up care: effect on quality of care and patient- and provider attitude in patients with colorectal cancer. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1278-1287. doi: 10.1007/s00464-020-07499-3. Epub 2020 Mar 20.
- van Galen LS, Car J. Telephone consultations. BMJ. 2018 Mar 29;360:k1047. doi: 10.1136/bmj.k1047. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38839
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Refluksi, gastroesofageaalinen
-
Zagazig UniversityAktiivinen, ei rekrytointiGastro -Oyhofagal Reflux | SyömiskäyttäytymishäiriötEgypti
-
Cleveland Clinic LondonIlmoittautuminen kutsustaLaryngo-faryngeaalinen refluksi | Gastro -Oyhofagal RefluxYhdistyneet Arabiemiirikunnat, Itävalta, Italia, Serbia, Sveitsi, Turkki (Türkiye), Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma IncValmisMahasyöpä | Gastroesophageal Junction (GEJ) SyöpäJapani
-
Astellas Pharma China, Inc.ValmisMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaKiina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMahasyöpä | Tsolbetuksimabin farmakokinetiikka | Gastroesophageal Junction (GEJ) Syöpä | Oksaliplatiinin farmakokinetiikka | Fluorourasiiliboluksen (5-FU) farmakokinetiikkaYhdysvallat, Ranska, Japani, Italia, Taiwan, Etelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiHaiman adenokarsinooma | Mahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.SaatavillaMetastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinooma | Paikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaaliliitos (GEJ) adenokarsinoomasyöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinoomasyöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinoomasyöpäSaksa, Yhdysvallat, Brasilia, Ranska, Singapore, Etelä -Korea
-
NeoImmuneTechBristol-Myers SquibbLopetettuMahalaukun tai gastroesophageal Junction (GEJ) tai ruokatorven adenokarsinooma (EAC)Yhdysvallat, Puola
-
Astellas Pharma Korea, Inc.RekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaEtelä -Korea
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.RekrytointiPaikallisesti edennyt ei-leikkaava gastroesofageaalinen liitos (GEJ) adenokarsinooma tai syöpä | Paikallisesti edennyt leikkaamaton mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma tai syöpä | Metastaattinen gastroesophageal Junction (GEJ) -adenokarsinoomaYhdysvallat, Espanja, Japani, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki (Türkiye), Etelä -Korea, Belgia, Brasilia, Saksa, Meksiko, Portugali, Australia, Kiina, Tšekki, Italia, Liettua, Alankomaat, Puola, Romania
Kliiniset tutkimukset None - NA
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.ValmisGastroesofageaalinen refluksi | Esofagiitti | Pohjukaissuolihaava | MahahaavaYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoTuntematon
-
Biomed Industries, Inc.ValmisTyypin 2 diabetes | Ylipaino tai liikalihavuusAustralia
-
Peking University First HospitalEi vielä rekrytointiaVirtsarakon (virtsarakon, siirtymäsolujen) syöpä
-
University College, LondonAktiivinen, ei rekrytointiEturauhassyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaValmisHuuli- ja kitalakihalkio | Suulakihalkio | HuulihalkioYhdysvallat
-
HaEmek Medical Center, IsraelTechnion, Israel Institute of TechnologyTuntematonPlacenta Accreta, kolmas raskauskolmannesIsrael
-
University of ManitobaTuntematon
-
Wageningen UniversityNexira; Roquette Frères; Netherlands: Ministry of Health, Welfare and Sports; Bioiberi... ja muut yhteistyökumppanitValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | Mikrobien kolonisaatio | RuokavaliotavatAlankomaat
-
Purdue UniversityJohns Hopkins University; University of California, San Diego; National Heart... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu