- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04344964
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak: Impact on Attendance and Patient/Consultant Perspectives From a Tertiary Australian Hospital
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Telephone consultations as a method for telehealth do not provide visual cues and limit interpretation of visual signs such as visualization of skin lesions. However, the need of such feedback is almost non-existent for endoscopy-related consultations as their purpose is focused. The main foci of endoscopy-related outpatient clinics are two: 1 - inform and consent the patient for an endoscopic procedure that is to be done in the near future; 2 - explain the results of a recent procedure already performed and which has a copy provided to the patient. Therefore, phone consultations might be a good fit for endoscopy-related outpatient clinics. The practicalities and indications for the use of phone consults has been described by van Galen & Car (2018) and fit the above description.
Patients will be invited to participate only after the consultation have been finalised and all questions regarding the endoscopic procedure to be done/that was done have been clarified. Patients and consultants will fill questionnaires to evaluate the phone consultation.
The primary outcome will the the comparison of "failed to attend" (FTA) occurrences compared to a similar period of the past year. Secondary outcomes will be patients' and consultants' satisfaction with the phone consultation.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients booked for an outpatient consultation in the Post-Endoscopy clinic or Advanced Endoscopy clinic
- Consultation determined to be held over the phone as per preventive measures due to the COVID-19 outbreak
- Age > 18 years
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Phone consultation done with a relative as per patient's preference or inability to talk over the phone
- Patient that is deemed as confused/not able to understand
- Unwilling/unable to participate in the post-consultation survey
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Phone consult group
Information collected prospectively on FTA patients and questionnaire (satisfaction)
|
Observational study
|
Face-to-face consult group
Information collected retrospectively on FTA patients
|
Observational study
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Failed to attend patients
Prazo: 2 months
|
percentage of patients that did not answer phone calls (at least 3 calls) or with documented FTA for the retrospective group.
|
2 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Patient satisfaction with the phone consult
Prazo: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020 - MSF and PAT-VC questionnaires).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
Consultant satisfaction with the phone consult
Prazo: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sujievvan Chandran, MD, Consultant gastroenterologist
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barsom EZ, Jansen M, Tanis PJ, van de Ven AWH, Blusse van Oud-Alblas M, Buskens CJ, Bemelman WA, Schijven MP. Video consultation during follow up care: effect on quality of care and patient- and provider attitude in patients with colorectal cancer. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1278-1287. doi: 10.1007/s00464-020-07499-3. Epub 2020 Mar 20.
- van Galen LS, Car J. Telephone consultations. BMJ. 2018 Mar 29;360:k1047. doi: 10.1136/bmj.k1047. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38839
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .