- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04344964
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak: Impact on Attendance and Patient/Consultant Perspectives From a Tertiary Australian Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Telephone consultations as a method for telehealth do not provide visual cues and limit interpretation of visual signs such as visualization of skin lesions. However, the need of such feedback is almost non-existent for endoscopy-related consultations as their purpose is focused. The main foci of endoscopy-related outpatient clinics are two: 1 - inform and consent the patient for an endoscopic procedure that is to be done in the near future; 2 - explain the results of a recent procedure already performed and which has a copy provided to the patient. Therefore, phone consultations might be a good fit for endoscopy-related outpatient clinics. The practicalities and indications for the use of phone consults has been described by van Galen & Car (2018) and fit the above description.
Patients will be invited to participate only after the consultation have been finalised and all questions regarding the endoscopic procedure to be done/that was done have been clarified. Patients and consultants will fill questionnaires to evaluate the phone consultation.
The primary outcome will the the comparison of "failed to attend" (FTA) occurrences compared to a similar period of the past year. Secondary outcomes will be patients' and consultants' satisfaction with the phone consultation.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients booked for an outpatient consultation in the Post-Endoscopy clinic or Advanced Endoscopy clinic
- Consultation determined to be held over the phone as per preventive measures due to the COVID-19 outbreak
- Age > 18 years
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Phone consultation done with a relative as per patient's preference or inability to talk over the phone
- Patient that is deemed as confused/not able to understand
- Unwilling/unable to participate in the post-consultation survey
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Phone consult group
Information collected prospectively on FTA patients and questionnaire (satisfaction)
|
Observational study
|
|
Face-to-face consult group
Information collected retrospectively on FTA patients
|
Observational study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Failed to attend patients
Tijdsspanne: 2 months
|
percentage of patients that did not answer phone calls (at least 3 calls) or with documented FTA for the retrospective group.
|
2 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction with the phone consult
Tijdsspanne: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020 - MSF and PAT-VC questionnaires).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
|
Consultant satisfaction with the phone consult
Tijdsspanne: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sujievvan Chandran, MD, Consultant gastroenterologist
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barsom EZ, Jansen M, Tanis PJ, van de Ven AWH, Blusse van Oud-Alblas M, Buskens CJ, Bemelman WA, Schijven MP. Video consultation during follow up care: effect on quality of care and patient- and provider attitude in patients with colorectal cancer. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1278-1287. doi: 10.1007/s00464-020-07499-3. Epub 2020 Mar 20.
- van Galen LS, Car J. Telephone consultations. BMJ. 2018 Mar 29;360:k1047. doi: 10.1136/bmj.k1047. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38839
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .