- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04344964
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak
Endoscopy-related Phone Consultation During the COVID-19 Outbreak: Impact on Attendance and Patient/Consultant Perspectives From a Tertiary Australian Hospital
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Telephone consultations as a method for telehealth do not provide visual cues and limit interpretation of visual signs such as visualization of skin lesions. However, the need of such feedback is almost non-existent for endoscopy-related consultations as their purpose is focused. The main foci of endoscopy-related outpatient clinics are two: 1 - inform and consent the patient for an endoscopic procedure that is to be done in the near future; 2 - explain the results of a recent procedure already performed and which has a copy provided to the patient. Therefore, phone consultations might be a good fit for endoscopy-related outpatient clinics. The practicalities and indications for the use of phone consults has been described by van Galen & Car (2018) and fit the above description.
Patients will be invited to participate only after the consultation have been finalised and all questions regarding the endoscopic procedure to be done/that was done have been clarified. Patients and consultants will fill questionnaires to evaluate the phone consultation.
The primary outcome will the the comparison of "failed to attend" (FTA) occurrences compared to a similar period of the past year. Secondary outcomes will be patients' and consultants' satisfaction with the phone consultation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients booked for an outpatient consultation in the Post-Endoscopy clinic or Advanced Endoscopy clinic
- Consultation determined to be held over the phone as per preventive measures due to the COVID-19 outbreak
- Age > 18 years
- Ability to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Phone consultation done with a relative as per patient's preference or inability to talk over the phone
- Patient that is deemed as confused/not able to understand
- Unwilling/unable to participate in the post-consultation survey
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Phone consult group
Information collected prospectively on FTA patients and questionnaire (satisfaction)
|
Observational study
|
|
Face-to-face consult group
Information collected retrospectively on FTA patients
|
Observational study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Failed to attend patients
Periodo de tiempo: 2 months
|
percentage of patients that did not answer phone calls (at least 3 calls) or with documented FTA for the retrospective group.
|
2 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction with the phone consult
Periodo de tiempo: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020 - MSF and PAT-VC questionnaires).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
|
Consultant satisfaction with the phone consult
Periodo de tiempo: 2 months
|
Assessed through an online/hardcopy questionnaire based on previous studies on telehealth (adapted from Barsom et al. 2020).
These are mostly Likert-scale response mode statements.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sujievvan Chandran, MD, Consultant gastroenterologist
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barsom EZ, Jansen M, Tanis PJ, van de Ven AWH, Blusse van Oud-Alblas M, Buskens CJ, Bemelman WA, Schijven MP. Video consultation during follow up care: effect on quality of care and patient- and provider attitude in patients with colorectal cancer. Surg Endosc. 2021 Mar;35(3):1278-1287. doi: 10.1007/s00464-020-07499-3. Epub 2020 Mar 20.
- van Galen LS, Car J. Telephone consultations. BMJ. 2018 Mar 29;360:k1047. doi: 10.1136/bmj.k1047. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Hipertensión Portal
- Reflujo gastroesofágico
- Várices esofágicas y gástricas
- Enfermedades del Colon
Otros números de identificación del estudio
- 38839
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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