- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04362345
Kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät, jotka liittyvät Covid-19-keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden huonompaan lopputulokseen
torstai 24. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Covid-19-keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden huonompaan lopputulokseen liittyvät kliiniset ominaisuudet ja riskitekijät Ranskassa
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilashoitoa tunnistamalla nopeasti maaston sekä kliinisten ja biologisten ominaisuuksien perusteella potilaat, joilla on todennäköisesti vakava ARDS-muoto, joka on vaarassa johtaa tehohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
Alatutkija:
- Yvon Ruch, MD
-
Alatutkija:
- Coralie LE HYARIC, MD
-
Alatutkija:
- François Danion, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 09 78
- Sähköposti: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte KAEUFFER, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 11 87
- Sähköposti: Charlotte.kaeuffer@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Alatutkija:
- Olivier HINSCHBERGER, MD
-
Alatutkija:
- Joy MOOTIEN, MD
-
Alatutkija:
- Martin MARTINOT, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset Covid-19-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas (≥18-vuotias)
- Mukaan otettu maaliskuussa 2020 vahvistetun Covid-19-keuhkosairauden vuoksi (nenänielun sively tai yskös SARS-CoV-2-positiivisella PCR:llä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- lievät infektiomuodot, jotka eivät vaadi sairaalahoitoa,
- Oikeussuojan alainen aihe
- Aihe on holhouksen tai edunvalvojan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Covid-19-infektion vakavuuden (kuolema tai siirtyminen elvytys) riskitekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 1.3.2020–15.4.2020 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään]
|
1.3.2020–15.4.2020 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7773 (UH Montpellier)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .