- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362345
Klinické rysy a rizikové faktory spojené s horším výsledkem u pacientů hospitalizovaných pro pneumonii Covid-19
24. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Klinické rysy a rizikové faktory spojené s horším výsledkem u pacientů hospitalizovaných pro pneumonii Covid-19 ve Francii
Cílem výzkumu je zlepšit léčbu pacientů rychlou identifikací na základě terénu a klinických a biologických charakteristik těch pacientů, u kterých je pravděpodobné, že představují závažnou formu ARDS, u nichž existuje riziko, že povedou k intenzivní péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yvon Ruch, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Coralie LE HYARIC, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- François Danion, MD
-
Kontakt:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 09 78
- E-mail: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Charlotte KAEUFFER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 11 87
- E-mail: Charlotte.kaeuffer@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Olivier HINSCHBERGER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joy MOOTIEN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martin MARTINOT, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s Covid-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní pacient (≥18 let)
- Přijato v březnu 2020 pro potvrzené plicní onemocnění Covid-19 (stěr z nosohltanu nebo sputum s SARS-CoV-2 pozitivní PCR).
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
- mírné formy infekce, které nevyžadují hospitalizaci,
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Předmět pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace rizikových faktorů závažnosti (smrt nebo přenos k resuscitaci) infekce Covid-19
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. března 2020 do 15. dubna 2020 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. března 2020 do 15. dubna 2020 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
9. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
9. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7773 (UH Montpellier)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie