- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04362345
Caratteristiche cliniche e fattori di rischio associati a un esito peggiore nei pazienti ricoverati per polmonite da Covid-19
24 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Caratteristiche cliniche e fattori di rischio associati a un esito peggiore nei pazienti ricoverati per polmonite da Covid-19 in Francia
Lo scopo della ricerca è quello di migliorare la gestione del paziente identificando rapidamente, sulla base del terreno e delle caratteristiche cliniche e biologiche, quei pazienti che possono presentare una forma grave di ARDS a rischio di ricovero in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
-
Sub-investigatore:
- Yvon Ruch, MD
-
Sub-investigatore:
- Coralie LE HYARIC, MD
-
Sub-investigatore:
- François Danion, MD
-
Contatto:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 09 78
- Email: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Contatto:
- Charlotte KAEUFFER, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 11 87
- Email: Charlotte.kaeuffer@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
-
Sub-investigatore:
- Antonin HUGEROT, MD
-
Sub-investigatore:
- Olivier HINSCHBERGER, MD
-
Sub-investigatore:
- Joy MOOTIEN, MD
-
Sub-investigatore:
- Martin MARTINOT, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con Covid-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore (≥18 anni di età)
- Ricoverato a marzo 2020 per malattia polmonare Covid-19 confermata (striscio nasofaringeo o espettorato con PCR positiva per SARS-CoV-2).
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio.
- Forme lievi di infezione che non richiedono il ricovero,
- Soggetto a tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o amministrazione fiduciaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Individuazione dei fattori di rischio per gravità (morte o trasferimento in rianimazione) dell'infezione da Covid-19
Lasso di tempo: Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1 marzo 2020 al 15 aprile 2020]
|
Saranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 1 marzo 2020 al 15 aprile 2020]
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
9 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
9 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7773 (UH Montpellier)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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