- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04362345
Características clínicas y factores de riesgo asociados con peores resultados en pacientes hospitalizados por neumonía por Covid-19
24 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Características clínicas y factores de riesgo asociados con peores resultados en pacientes hospitalizados por neumonía por Covid-19 en Francia
El objetivo de la investigación es mejorar el manejo de los pacientes identificando rápidamente, en función del terreno y las características clínicas y biológicas, aquellos pacientes susceptibles de presentar un SDRA grave con riesgo de derivar en cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales
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Sub-Investigador:
- Yvon Ruch, MD
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Sub-Investigador:
- Coralie LE HYARIC, MD
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Sub-Investigador:
- François Danion, MD
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Contacto:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 09 78
- Correo electrónico: yves.hansmann@chru-strasbourg.fr
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Contacto:
- Charlotte KAEUFFER, MD
- Número de teléfono: 33 3 69 55 11 87
- Correo electrónico: Charlotte.kaeuffer@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Yves HANSMANN, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Antonin HUGEROT, MD
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Sub-Investigador:
- Olivier HINSCHBERGER, MD
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Sub-Investigador:
- Joy MOOTIEN, MD
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Sub-Investigador:
- Martin MARTINOT, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes Adultos con Covid-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor (≥18 años)
- Ingresado en marzo de 2020 por enfermedad pulmonar confirmada por Covid-19 (frotis o esputo nasofaríngeo con PCR positivo para SARS-CoV-2).
Criterio de exclusión:
- Paciente que haya manifestado su oposición a participar en el estudio.
- Formas leves de infección que no requieren hospitalización,
- Sujeto bajo salvaguarda de justicia
- Sujeto bajo tutela o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores de riesgo de gravedad (muerte o traslado a reanimación) de la infección por Covid-19
Periodo de tiempo: Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 15 de abril de 2020]
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Se examinarán expedientes analizados retrospectivamente desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 15 de abril de 2020]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
9 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7773 (UH Montpellier)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .