Tuleva tutkimus Eus-fnb:n roolista autoimmuunihaimatulehduksen diagnosoinnissa (BIO_AIP)

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida EUS-FNB:n kykyä parantaa AIP:n diagnostisia tasoja, mikä tarkoittaa tyypin 1 ja tyypin 2 AIP:n lopullisen diagnoosin saamista. Toissijaisina tavoitteina on arvioida: EUS-FNB:n turvallisuus tässä potilasympäristössä; mahdollisuus saada lopullinen diagnoosi AIP:n fokaalisessa/segmentaalisessa muodossa (jotka ovat kliinisesti merkittävimmät syövän matkimisen vuoksi); EUS-FNB:n diagnostinen saanto tässä potilaspopulaatiossa; AIP:tä jäljittelevien haiman kasvaimien määrä.

Peräkkäiset ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään fokaalista tai diffuusia AIP:tä ICDC:n mukaan (todennäköinen tyypin 1 AIP; todennäköinen tyypin 2 AIP; NOS-AIP), joilla on kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteereitä ovat: aiempi AIP-diagnoosi; lopullinen tyyppi 1 AIP; steroidien antaminen 3 kuukauden sisällä ennen EUS-FNB:tä; hyytymishäiriöt; raskaus ja imetys; kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Valmisteiden histopatologia arvioidaan ICDC:n mukaisesti, mukaan lukien LPSP-löydökset ja IDCP-löydökset sekä erityisten kriteerien puuttuminen tai olemassaolo: Periduktaalinen lymfoplasmasyyttinen infiltraatti ilman geelejä, Storiform-fibroosi, obliteroiva flebiitti > 10 IgG4-positiivista solua kohti HPF; GEL kanavan seinään; Granulosyyttinen ja lymfoplasmasyyttinen akinaarinen infiltraatti.

Nykyisen kliinisen käytännön mukaan, kun AIP-diagnoosi vahvistetaan (ja pahanlaatuisuus suljetaan pois), potilasta hoidetaan AIP:n standardihoidolla. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan, jotta voidaan sulkea pois väärin diagnosoitu maligniteetti ja arvioida taudin kliinistä kulkua (vaste steroidihoitoon, relapsit, muutokset kuvantamislöydöksissä tai kirurginen patologia leikatuilla potilailla).

Lopullinen AIP-diagnoosi vahvistetaan kirurgisen patologian perusteella (resektiopotilailla) tai kun yhteensopiva kliininen kulku havaitaan vähintään 1 vuoden seurannan aikana (merkittävä parannus kuvantamisessa steroidihoidon jälkeen, etäpesäkkeitä tai merkkejä ei esiinny soluttautuminen).

Tapausten määrä, joissa EUS-FNB-histologia parantaa diagnostista tasoa, lasketaan yhteen absoluuttisten ja suhteellisten frekvenssien avulla. Myös tämän osuuden 95 %:n luottamusväli lasketaan. Haittavaikutusten määrä, niiden tapausten määrä, joissa AIP:n histologinen diagnostinen löydös havaitaan fokaali-/segmenttimuodossa, ja haiman kasvainten lukumäärä lasketaan yhteen käyttämällä absoluuttista ja suhteellista frekvenssiä. Herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista todennäköisyyssuhdetta (LR+), negatiivista todennäköisyyssuhdetta (LR-) ja ROC-käyrää käytetään analysoimaan EUS-FNB:n kykyä saada lopullinen diagnoosi tyypin 1 ja 2 AIP:stä.