- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439474
Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups.
One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes
- Having conscious satisfaction
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of gastrointestinal surgery
- Patients with a history of renal failure
- Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
- Patients with a history of liver disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
|
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
|
Active Comparator: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
|
In this group, patients receive their usual medications and treatments
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vitamin D serum levels
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Vitamin D serum levels measured by blood tests
|
up to 1 year
|
Triglyceride
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Level of blood triglycerides measured by a blood test
|
up to 1 year
|
Blood cholesterol levels
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Blood cholesterol levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
HDL
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Blood HDL levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
LDL
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Blood LDL levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
Fasting blood glucose
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
Neuropathy
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
|
up to 1 year
|
Nephropathy
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
|
up to 1 year
|
Retinopathy
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
|
up to 1 year
|
blood pressure
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
|
up to 1 year
|
HBA1C
Aikaikkuna: up to 1 year
|
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
|
up to 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Dyslipidemiat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.BMSU.REC.1392.32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
AstraZenecaValmisAikuiset tyypin 2 diabetes mellitusKorean tasavalta
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisTyypin 2 diabetes mellitusItalia
-
Population Health Research InstituteNovo Nordisk A/SValmisTyypin 2 diabetes mellitusKanada
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Eli Lilly and CompanyValmisTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
University of MinnesotaUniversity of Southern California; Wake Forest UniversityValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vitamin D3
-
Tata Memorial CentreRekrytointi
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkValmisMigreeni Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen (IHS) kriteerien (ICHD-II) mukaanTanska
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettu
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrytointiUmpisuolen kasvaimet | Paksusuolen kasvaimet PahanlaatuisetVenäjän federaatio
-
University of NottinghamAbbeyfieldValmisSarkopenia | LihasatrofiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Helse Sor-Ost; University of Geneva, Switzerland; ...RekrytointiElämänlaatu | Ohutsuolen syöpä | Imusolmukkeiden metastaasit | Ohutsuolen karsinoidikasvain | Kasvaimen metastaasitNorja
-
Aga Khan UniversityValmisD-vitamiinin puutosPakistan
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Valmis