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Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes

17. Juni 2020 aktualisiert von: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups. One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes
  • Having conscious satisfaction

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery
  • Patients with a history of renal failure
  • Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
  • Patients with a history of liver disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
Arzneimittel: Vitamin D3
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
Aktiver Komparator: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
Arzneimittel: Routine treatment
In this group, patients receive their usual medications and treatments

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitamin D serum levels
Zeitfenster: up to 1 year
Vitamin D serum levels measured by blood tests
up to 1 year
Triglyceride
Zeitfenster: up to 1 year
Level of blood triglycerides measured by a blood test
up to 1 year
Blood cholesterol levels
Zeitfenster: up to 1 year
Blood cholesterol levels measured by a blood test
up to 1 year
HDL
Zeitfenster: up to 1 year
Blood HDL levels measured by a blood test
up to 1 year
LDL
Zeitfenster: up to 1 year
Blood LDL levels measured by a blood test
up to 1 year
Fasting blood glucose
Zeitfenster: up to 1 year
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
up to 1 year
Neuropathy
Zeitfenster: up to 1 year
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
up to 1 year
Nephropathy
Zeitfenster: up to 1 year
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
up to 1 year
Retinopathy
Zeitfenster: up to 1 year
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
up to 1 year
blood pressure
Zeitfenster: up to 1 year
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
up to 1 year
HBA1C
Zeitfenster: up to 1 year
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
up to 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IR.BMSU.REC.1392.32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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