Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes

17. juni 2020 oppdatert av: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups. One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

187

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes
  • Having conscious satisfaction

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery
  • Patients with a history of renal failure
  • Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
  • Patients with a history of liver disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
Legemiddel: Vitamin D3
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
Aktiv komparator: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
Legemiddel: Routine treatment
In this group, patients receive their usual medications and treatments

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D serum levels
Tidsramme: up to 1 year
Vitamin D serum levels measured by blood tests
up to 1 year
Triglyceride
Tidsramme: up to 1 year
Level of blood triglycerides measured by a blood test
up to 1 year
Blood cholesterol levels
Tidsramme: up to 1 year
Blood cholesterol levels measured by a blood test
up to 1 year
HDL
Tidsramme: up to 1 year
Blood HDL levels measured by a blood test
up to 1 year
LDL
Tidsramme: up to 1 year
Blood LDL levels measured by a blood test
up to 1 year
Fasting blood glucose
Tidsramme: up to 1 year
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
up to 1 year
Neuropathy
Tidsramme: up to 1 year
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
up to 1 year
Nephropathy
Tidsramme: up to 1 year
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
up to 1 year
Retinopathy
Tidsramme: up to 1 year
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
up to 1 year
blood pressure
Tidsramme: up to 1 year
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
up to 1 year
HBA1C
Tidsramme: up to 1 year
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
up to 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.BMSU.REC.1392.32

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere