- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04439474
Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes
17 июня 2020 г. обновлено: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups.
One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with type 2 diabetes
- Having conscious satisfaction
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of gastrointestinal surgery
- Patients with a history of renal failure
- Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
- Patients with a history of liver disease
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
|
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
|
Активный компаратор: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
|
In this group, patients receive their usual medications and treatments
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Vitamin D serum levels
Временное ограничение: up to 1 year
|
Vitamin D serum levels measured by blood tests
|
up to 1 year
|
Triglyceride
Временное ограничение: up to 1 year
|
Level of blood triglycerides measured by a blood test
|
up to 1 year
|
Blood cholesterol levels
Временное ограничение: up to 1 year
|
Blood cholesterol levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
HDL
Временное ограничение: up to 1 year
|
Blood HDL levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
LDL
Временное ограничение: up to 1 year
|
Blood LDL levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
Fasting blood glucose
Временное ограничение: up to 1 year
|
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
|
up to 1 year
|
Neuropathy
Временное ограничение: up to 1 year
|
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
|
up to 1 year
|
Nephropathy
Временное ограничение: up to 1 year
|
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
|
up to 1 year
|
Retinopathy
Временное ограничение: up to 1 year
|
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
|
up to 1 year
|
blood pressure
Временное ограничение: up to 1 year
|
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
|
up to 1 year
|
HBA1C
Временное ограничение: up to 1 year
|
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
|
up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Нарушения липидного обмена
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Дислипидемии
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Витамин Д
- Холекальциферол
Другие идентификационные номера исследования
- IR.BMSU.REC.1392.32
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Vitamin D3
-
Shih Chien UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalЗавершенный
-
Tata Memorial CentreРекрутинг
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkЗавершенныйМигрень в соответствии с критериями Международного общества головной боли (IHS) (ICHD-II)Дания
-
University of California, San FranciscoЗавершенный
-
Cedars-Sinai Medical CenterПрекращеноДефицит витамина D | Болезнь КронаСоединенные Штаты
-
Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингНовообразования слепой кишки | Злокачественные новообразования толстой кишкиРоссийская Федерация
-
Aga Khan UniversityЗавершенныйДефицит витамина DПакистан
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundЗавершенныйДефицит витамина D | БеременностьСоединенные Штаты
-
Rutgers UniversityЗавершенный