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Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes

17 de junio de 2020 actualizado por: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups. One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes
  • Having conscious satisfaction

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery
  • Patients with a history of renal failure
  • Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
  • Patients with a history of liver disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
Droga: Vitamin D3
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
Comparador activo: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
Droga: Routine treatment
In this group, patients receive their usual medications and treatments

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vitamin D serum levels
Periodo de tiempo: up to 1 year
Vitamin D serum levels measured by blood tests
up to 1 year
Triglyceride
Periodo de tiempo: up to 1 year
Level of blood triglycerides measured by a blood test
up to 1 year
Blood cholesterol levels
Periodo de tiempo: up to 1 year
Blood cholesterol levels measured by a blood test
up to 1 year
HDL
Periodo de tiempo: up to 1 year
Blood HDL levels measured by a blood test
up to 1 year
LDL
Periodo de tiempo: up to 1 year
Blood LDL levels measured by a blood test
up to 1 year
Fasting blood glucose
Periodo de tiempo: up to 1 year
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
up to 1 year
Neuropathy
Periodo de tiempo: up to 1 year
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
up to 1 year
Nephropathy
Periodo de tiempo: up to 1 year
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
up to 1 year
Retinopathy
Periodo de tiempo: up to 1 year
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
up to 1 year
blood pressure
Periodo de tiempo: up to 1 year
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
up to 1 year
HBA1C
Periodo de tiempo: up to 1 year
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
up to 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baqiyatallah Medical Sciences University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IR.BMSU.REC.1392.32

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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