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Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes

17 juin 2020 mis à jour par: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups. One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes
  • Having conscious satisfaction

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery
  • Patients with a history of renal failure
  • Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
  • Patients with a history of liver disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
Médicament: Vitamin D3
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
Comparateur actif: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
Médicament: Routine treatment
In this group, patients receive their usual medications and treatments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamin D serum levels
Délai: up to 1 year
Vitamin D serum levels measured by blood tests
up to 1 year
Triglyceride
Délai: up to 1 year
Level of blood triglycerides measured by a blood test
up to 1 year
Blood cholesterol levels
Délai: up to 1 year
Blood cholesterol levels measured by a blood test
up to 1 year
HDL
Délai: up to 1 year
Blood HDL levels measured by a blood test
up to 1 year
LDL
Délai: up to 1 year
Blood LDL levels measured by a blood test
up to 1 year
Fasting blood glucose
Délai: up to 1 year
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
up to 1 year
Neuropathy
Délai: up to 1 year
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
up to 1 year
Nephropathy
Délai: up to 1 year
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
up to 1 year
Retinopathy
Délai: up to 1 year
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
up to 1 year
blood pressure
Délai: up to 1 year
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
up to 1 year
HBA1C
Délai: up to 1 year
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
up to 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baqiyatallah Medical Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IR.BMSU.REC.1392.32

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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