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Determining the Effect of Vitamin D, Dyslipidemia and Microvascular in Patients With Type 2 Diabetes

17 giugno 2020 aggiornato da: Mohammad Sadegh Bagheri Baghdasht, Baqiyatallah Medical Sciences University
This study looked at the effect of vitamin D levels on the complications of type 2 diabetes and the fat profile of patients with diabetes.Participants in this study were divided into two groups. One group included participants with vitamin D deficiency and the other group did not.The first group receives 50,000 units of oral vitamin D 3 daily for up to 8 days.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with type 2 diabetes
  • Having conscious satisfaction

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of gastrointestinal surgery
  • Patients with a history of renal failure
  • Patients with a history of vitamin D intake and calcium-containing compounds
  • Patients with a history of liver disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Patients with vitamin D deficiency
This group receives 50,000 units of vitamin D3 daily for up to 8 days until the serum level of vitamin D reaches above 30 ng/ml.
Droga: Vitamin D3
For up to 8 days, 50,000 units of vitamin D3 are given daily to patients in the first group so that the serum level of vitamin D reaches above 30 g / ml.
Comparatore attivo: Patients without vitamin D deficiency
Participants in this group receive only their usual treatments
Droga: Routine treatment
In this group, patients receive their usual medications and treatments

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitamin D serum levels
Lasso di tempo: up to 1 year
Vitamin D serum levels measured by blood tests
up to 1 year
Triglyceride
Lasso di tempo: up to 1 year
Level of blood triglycerides measured by a blood test
up to 1 year
Blood cholesterol levels
Lasso di tempo: up to 1 year
Blood cholesterol levels measured by a blood test
up to 1 year
HDL
Lasso di tempo: up to 1 year
Blood HDL levels measured by a blood test
up to 1 year
LDL
Lasso di tempo: up to 1 year
Blood LDL levels measured by a blood test
up to 1 year
Fasting blood glucose
Lasso di tempo: up to 1 year
Fasting blood glucose levels measured by a blood test
up to 1 year
Neuropathy
Lasso di tempo: up to 1 year
Neuropathy based on United Kingdom Screening TEST
up to 1 year
Nephropathy
Lasso di tempo: up to 1 year
Nephropathy based on albumin excretion evaluation
up to 1 year
Retinopathy
Lasso di tempo: up to 1 year
Retinopathy based on an ophthalmologist's examination
up to 1 year
blood pressure
Lasso di tempo: up to 1 year
Systolic and diastolic blood pressure measured by Sphygmomanometer
up to 1 year
HBA1C
Lasso di tempo: up to 1 year
Blood sugar levels measured in the last three months measured by blood test
up to 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IR.BMSU.REC.1392.32

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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